步长制药：关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知的函》，现将相关情况公告如下：
一、GMP检查相关信息
企业名称：陕西步长制药有限公司
生产地址：陕西省咸阳市秦都区步长路16号
检查范围：胶囊一车间颗粒剂生产线
检查时间：2023年6月6日至6月9日
检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。
二、GMP认证所涉的生产线（生产车间）情况
本次检查的生产线具体情况如下：
| 生产车间名称 | 设计产能 | 主要生产品种 |
| 胶囊一车间颗粒剂生产线 | 2,851.2万袋/年 | 夏桑菊颗粒 |
三、主要产品市场情况
| 主要生产品种 | 剂型 | 功能主治 | 同类产品市场情况 |
| 夏桑菊颗粒 | 颗粒剂 | 清肝明目，疏风散热、除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，目赤头痛，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可做清凉饮料。 | 根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2020年至2022年夏桑菊颗粒销售额依次为573万元、120万元、131万元；中国城市实体 |
药店年度销售趋势显示，2020年至2022年夏桑菊颗粒销售额依次为37,972万元、40,374万元、46,877万元。
四、对公司的影响及风险提示
陕西步长本次获得药品GMP符合性检查结果，表明陕西步长相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2023年7月5日
附件：公告原文