步长制药:关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告

查股网  2024-07-26  步长制药(603858)公司公告

山东步长制药股份有限公司关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件,公司产品稳心颗粒符合马来西亚传统中药注册标准。现将相关情况公告如下:

一、基本情况

产品名称:ZBT稳心颗粒

注册号:MAL09072822T

有效期:2024年8月2日至2029年8月2日

二、产品其他情况

稳心颗粒为公司的主要产品(独家品种),已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023年版)及《国家基本药物目录》(2018年版)。功能主治为:益气养阴,活血化瘀。用于气阴两虚,心脉瘀阻所致的心悸不宁,气短乏力,胸闷胸痛;室性早搏,房性早搏见上述证候者。

稳心颗粒最近一年一期的销售情况如下:

期间销售收入(万元)占比(%)
2023年度219,353.3216.56
2024年1-3月40,221.8915.23

三、对上市公司的影响及风险提示

本次稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的注册证明文件,标志着公司具备了在

马来西亚以传统中药身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年7月26日


附件:公告原文