步长制药：关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告

山东步长制药股份有限公司 关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)近日获得 山东省药品监督管理局许可,同意公司生产地址和生产范围、生产车间和生产线 的变更,其他内容不变;公司全资子公司杨凌步长制药有限公司(以下简称“杨 凌步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意杨凌步长《药品生产许可证》 分类码、药品委托情况的变更,其他内容不变。

现将相关情况公告如下:

一、步长制药

(一)药品生产许可证相关情况

企业名称:山东步长制药股份有限公司

住所(经营场所):山东省菏泽市牡丹区中华西路369 号

法定代表人:赵涛

许可证编号:鲁20160260

分类码:AhzBzCh

企业负责人:赵超

质量负责人:崔巧红

生产负责人:徐翔

质量受权人:崔巧红

生产地址和生产范围:菏泽市中华西路1566 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、 口服溶液剂;菏泽市中华西路1818 号:颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂;山东省菏泽 市牡丹区中华西路369 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水 丸、水蜜丸)、口服液***

有效期至2030 年5 月25 日

(二)药品生产许可证副本变更情况

同意公司核减生产地址和生产范围:菏泽市中华西路1668 号(共用集团内山 东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间),生产车间和生产线:提取二车 间(含一区喷雾干燥设施),中药前处理及提取生产线,生产范围:宣肺败毒颗粒 干浸膏粉。

二、杨凌步长

(一)药品生产许可证相关情况

企业名称:杨凌步长制药有限公司

注册地址:陕西省杨凌示范区新桥南路

法定代表人:王益民

许可证编号:陕20200003

分类码:AhzBhzChz

企业负责人:张伟

质量负责人:冯煜

生产负责人:徐楠

质量受权人:李锋博

生产地址和生产范围:陕西省杨凌示范区新桥南路:片剂(含抗肿瘤类、激 素类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理及中 药提取),口服溶液剂(受托生产)***

有效期至:2030 年02 月06 日

(二)药品生产许可证副本变更情况

委托陕西步长制药有限公司生产咳喘安口服液(国药准字Z20026982)(仅用 于持有人变更),生产地址:咸阳市渭阳西路西延段123 号。

三、对上市公司的影响及风险提示

《药品生产许可证》涉及生产地址和生产范围、生产车间和生产线、分类码 及药品委托情况的变更,有利于公司优化生产结构,有利于继续保持稳定的生产 能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及

产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2026 年4 月29 日