方盛制药：关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2024-029
湖南方盛制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近期，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，现就相关情况公告如下：
一、本次检查情况
企业名称：湖南方盛制药股份有限公司
生产地址：湖南省长沙市麓松路789号
检查时间：2023年12月12日至14日
检查范围：片剂（综合固体三车间片剂生产线5）和硬胶囊剂(综合固体三车间硬胶囊剂生产线4)；感冒退热颗粒(国药准字Z41020991)(中药提取一车间中药前处理和提取生产线，综合固体一车间颗粒剂生产线1)
检查结论：符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等要求。
二、本次检查所涉生产线（生产车间）情况
| 生产车间名称 | 设计产能 | 主要生产品种 | 剂型 |
| 综合固体三车间片剂生产线5 | 20,000万片/月 | 玄七健骨片、跌打红药片、藤黄健骨片 | 片剂 |
| 综合固体三车间硬胶囊剂生产线4 | 5,000万粒/月 | 金英胶囊、跌打活血胶囊、慈航胶囊、产妇安胶囊等中药胶囊品种 | 硬胶囊剂 |
| 中药提取一车间中药前处理和提取生产线 | 360万袋/月 | 小儿荆杏止咳颗粒、感冒退热颗粒、蒲地蓝消炎片等 | / |
| 综合固体一车间颗粒剂生产线1 | 300万袋/月 | 独一味颗粒、感冒退热颗粒、健胃愈疡颗粒等 | 颗粒剂 |
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
三、本次检查所涉产品情况
| 产品名称 | 注册分类 | 主要的治疗领域 | 市场情况 |
| 感冒退热颗粒 | 中药 | 清热解毒,疏风解表。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证，症见发热、咽喉肿痛 | 经公司查询，已获得感冒退热颗粒（198家）生产批文的企业，大部分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据 |
四、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线、药品符合GMP要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2024年4月9日