方盛制药：关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

证券代码：603998 证券简称：方盛制药公告编号：2024-067

湖南方盛制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2024年8月21日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，现就相关情况公告如下：

一、本次检查情况

企业名称：湖南方盛制药股份有限公司

生产地址：湖南省长沙市麓松路789号

检查时间：2024年6月11日至14日

检查范围：肠康胶囊（国药准字Z20000131）；中药提取一车间中药前处理和提取生产线、综合固体二车间硬胶囊剂生产线

检查结论：符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等要求。

二、本次检查所涉产品情况

产品名称	注册分类	主要的治疗领域	市场情况
肠康胶囊	中药	清热燥湿，理气止痛，用于湿热泄泻证候者	经公司查询，肠康胶囊为全国独家剂型，暂无相关市场数据。已获肠康片（5家）生产批文的企业，其中4家为非上市公司，并未披露相关生产、销售数据；在股转系统挂牌转让的湖南湘泉药业股份有限公司2023年年报中披露其生产的肠康片年度营业收入为457.27万元；国外市场尚无肠康胶囊的相关生产、销售数据。

三、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线、药品符合GMP要求，将进一步丰富公司肠胃疾病用药品类，

湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

有利于形成稳定的生产能力，满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2024年8月22日