方盛制药：关于公司《药品生产许可证》变更的公告

湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.

湖南方盛制药股份有限公司 关于公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日完成 了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理 局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下:

一、《药品生产许可证》的变更内容

1、同意质量负责人由“杨学锋,李自强”变更为“李自强, 项斌”;质量受权人由“杨学锋,李自强”变为“李自强,项斌”;

2、在生产地址:湖南省长沙市麓松路789 号新增生产范围: 原料药艾瑞昔布(仅用于注册申报),车间生产线为原料药一车 间原料药生产线1,品种转A 并通过药品GMP 符合性检查后方 可生产上市;

3、增加受托生产信息,仅用于申报药品上市许可持有人变 更,受托品种:维生素C 泡腾颗粒(批准文号:国药准字H43021846, 规格:每包含维生素C200 毫克),委托方:山西振东制药股份 有限公司,生产车间生产线为:湖南省长沙市麓松路789 号,综 合固体一车间颗粒剂生产线1。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

许可证编号:湘20150028

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司

注册地址:长沙市高新区麓松路789 号

社会信用代码:91430000183855019M

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方盛制药 FANGSHENG PHARMACEUTICAL

湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.

分类码:AhzBhzChzDh

法定代表人:周晓莉

企业负责人:周晓莉

质量负责人:李自强,项斌

有效期至:2030 年10 月16 日

生产地址和生产范围:1、湖南省长沙市麓松路789 号:粉 针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头 孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含 中药提取)、栓剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠;硝呋太 尔、塞来昔布、非布司他、吲哚布芬、司来帕格(通过GMP 符 合性检查后方可放行销售);甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德、盐 酸替扎尼定、盐酸乙哌立松、艾瑞昔布(仅用于注册申报)】; 口服混悬剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、贴膏剂、丸剂、贴剂(仅 用于注册申报);小容量注射剂(通过GMP 符合性检查后方可 放行销售);2、湖南临澧经济开发区安福工业园:中药前处理 和提取(集团内共用);3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经 济工业基地内黄龙路368 号:原料药(依折麦布、盐酸贝尼地平); 瑞卢戈利、美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他(仅用 于注册申报);奥硝唑(通过药品GMP 符合性检查后方可生产 上市);中药前处理和提取***

三、对公司的影响

本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成 影响,将继续保持稳定的生产能力。本次获得《药品生产许可证》 不会对公司本期业绩产生重大影响。

四、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品

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方盛制药 FANGSHENG PHARMACEUTICAL

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的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环 节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎 决策,注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2026 年4 月7 日

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