东亚药业：关于依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书的公告

浙江东亚药业股份有限公司关于依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

制造企业名称：浙江东亚药业股份有限公司

企业地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

产品名称：依帕司他

DMF注册号：?289-19-ND

发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）

二、药品的相关情况

依帕司他属于糖尿病用药，可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高，有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，如麻木感、疼痛感等。

2017-2021年，我国依帕司他制剂市场销售额从7.51亿元增长到14.64亿元，复合增长率为18.17%。

我国依帕司他制剂市场主要厂家销售额（亿元）及成长性

注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入造成。

数据来源：米内网

三、对公司的影响及风险提示

公司依帕司他原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司依帕司他原料药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司依帕司他原料药在其他海外市场的销售。

由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司

董事会2024年5月14日