东亚药业：关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得韩国原料药品注册证书的公告
浙江东亚药业股份有限公司关于全资子公司头孢克洛原料药（酶法）获得韩国原料
药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江东邦药业有限公司收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：
一、证书基本信息
制造企业名称：浙江东邦药业有限公司
企业地址：中国浙江省台州市临海市杜桥镇医化园区
产品名称：头孢克洛
DMF注册号：20091125-20-A-229-14(A)
发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）
二、药品的相关情况
头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物，可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。
据广州标点统计，2021年我国头孢克洛制剂市场销售额约为26.41亿元。
我国头孢克洛制剂市场前五厂家销售额（亿元）及成长性
| 排名 | 厂家 | 2017年 | 2018年 | 2019年 | 2020年 | 2021年 |
| 1 | 苏州西克罗制药 | 5.55 | 6.28 | 6.77 | 5.34 | 7.54 |
| 2 | 江苏正大清江制药 | 2.48 | 2.85 | 3.17 | 2.33 | 3.50 |
| 3 | 上海现代制药 | 2.13 | 2.40 | 2.36 | 1.96 | 1.94 |
| 4 | 浙江巨泰药业 | 2.04 | 1.91 | 1.98 | 1.87 | 1.88 |
| 5 | 淄博新达制药 | 0.95 | 1.23 | 1.36 | 1.21 | 1.27 |
| 其他 | 20.29 | 18.69 | 17.61 | 12.10 | 10.27 | |
| 总计 | 33.45 | 33.37 | 33.25 | 24.82 | 26.41 |
注：本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异，系计算中四舍五入造成。数据来源：米内网
三、对公司的影响及风险提示
公司头孢克洛原料药（酶法）获得韩国原料药品注册证书，标志着公司头孢克洛原料药（酶法）获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司头孢克洛原料药（酶法）在其他海外市场的销售。公司头孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全，能够有效提升生产流程安全性，同时降低了公司的环保成本，对于期间管理成本有良好改善作用。由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江东亚药业股份有限公司
董事会2024年6月7日