东亚药业：关于全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得欧洲CEP证书的公告

浙江东亚药业股份有限公司关于全资子公司头孢克洛原料药（酶法）获得

欧洲CEP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的头孢克洛原料药（酶法）CEP证书（欧洲药典适用性证书），现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

企业名称：浙江东邦药业有限公司

地址：中国浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道21号

产品名称：头孢克洛

证书编号： CEP 2022-222-Rev 00

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、药品的相关情况

头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物，可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。据相关数据显示，2023年度头孢克洛全国医院销售额约为19.79亿元；全国药店零售销售额为7.27亿元。

三、对公司的影响及风险提示

公司头孢克洛原料药（酶法）获得CEP证书，标志着公司头孢克洛原料药（酶法）获得了在欧洲市场的准入资格，将对公司拓展欧洲的医药市场带来积极的影响，从而促进公司头孢克洛原料药（酶法）在其他海外市场的销售。公司头

孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全，能够有效提升生产流程安全性，同时降低了公司的环保成本，对于期间管理成本有良好改善作用。由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司

董事会2024年12月2日