东亚药业：关于全资子公司头孢妥仑匹酯原料药获得韩国原料药品注册证书的公告

浙江东亚药业股份有限公司关于全资子公司头孢妥仑匹酯原料药获得韩国原料药品

注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江东邦药业有限公司收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

企业名称：浙江东邦药业有限公司

地址：中国浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道21号

产品名称：头孢妥仑匹酯

DMF注册号：20250326-209-J-1841

发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）

二、药品的相关情况

头孢妥仑匹酯为第三代头孢类抗菌药物，用于治疗敏感菌引起的呼吸道、泌尿系统、胆道、皮肤软组织感染等。据相关数据显示，2023年度头孢妥仑匹酯制剂全国销售额约为1.36亿元。

三、对公司的影响及风险提示

公司头孢妥仑匹酯原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司头孢妥仑匹酯原料药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司头孢妥仑匹酯原料药在其他海外市场的销售。

由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司

董事会2025年4月1日