国邦医药:关于公司全资子公司原料药获得CEP证书的公告
国邦医药集团股份有限公司关于公司全资子公司原料药获得CEP证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,国邦医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东国邦药业有限公司(以下简称“山东国邦”)收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的盐酸多西环素原料药CEP证书,现将有关情况公告如下:
一、CEP证书相关信息
(一)药品名称:Doxycycline Hyclate/盐酸多西环素
(二)产品剂型:原料药
(三)证书编号:CEP 2022-336-Rev 00
(四)持有人:山东国邦药业有限公司
(五)地址:山东省潍坊市滨海区先进制造产业园香江西一街02131号
(六)发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
二、产品的其他相关情况
盐酸多西环素是四环素类抗生素,是一种广谱抗生素。能抑制细菌蛋白质合成从而抑制细菌生长,用于敏感的革兰阳性和阴性菌、非典型病原体感染,可治疗多种疾病,如立克次体病、支原体、衣原体感染,回归热、布鲁菌病等,也可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、梅毒、钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染,还可辅助治疗中、重度痤疮。
截至公告日,该原料药还通过了韩国MFDS审计。
三、药品的市场状况
盐酸多西环素原料药国内主要生产厂家有扬州联博药业有限公司、河北久鹏制药有限公司、盐城苏海制药有限公司等。目前公司无法从公开渠道获悉上述兽
药产品的市场销售数据。
四、对公司的影响
本次盐酸多西环素原料药获得CEP证书,显示欧洲规范市场对我司该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售,截至公告日,公司已有阿奇霉素、克拉霉素、盐酸环丙沙星、恩诺沙星等共14个品种获得CEP证书,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。
由于医药产品的行业特点,国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
国邦医药集团股份有限公司董事会
2024年10月12日