国邦医药：关于全资子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

国邦医药集团股份有限公司 关于全资子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,国邦医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江国 邦药业有限公司(以下简称“浙江国邦”)收到农业农村部审批签发的“泰拉霉 素”兽药产品批准文号批件,现将相关情况公告如下:

一、批件信息

通用名称:泰拉霉素

企业名称:浙江国邦药业有限公司

兽药产品批准文号:兽药原字110138146

生产地址:浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6 号

有效期:2026 年4 月21 日至2031 年4 月20 日

二、产品信息

泰拉霉素属于第三代大环内酯类抗生素,泰拉霉素的抗菌作用机制主要是通 过与细菌的核蛋白体23s 核糖体亚基结合,抑制病原菌的转肽过程,阻断蛋白质 合成过程中肽链的合成和延长,从而达到抑制病原菌合成的作用。可以用于治疗 和预防溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、睡眠嗜血杆菌和支原体引起的牛呼吸 道疾病;治疗和预防胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、肺炎支原体、副猪嗜 血杆菌引起的猪呼吸道疾病。

浙江国邦已取得上述产品的《兽药生产许可证》及《兽药GMP 证书》,同 时上报国家农业农村部相关资料,目前已取得该产品的批准文号批件,具备上市 销售条件。

三、产品的市场状况

目前全球的泰拉霉素原料药主要由中国生产,国内主要的生产厂家有艾美 科健(中国)生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司等。目前公司无法从 公开渠道获悉上述兽药产品的市场销售数据。

四、对公司的影响

公司近年来持续加强特色原料药业务发展,不断取得突破,目前超过20个产 品实现市场销售,成为公司下一个重要增长引擎。泰拉霉素前期已通过美国FDA 和欧盟GMP的现场认证,并同时完成了全球超过30个国家文件注册,有望成为公 司新一个亿元大单品。本次取得国内批准文号,有利于公司开发推进国内市场, 拓展该产品在国内影响力,未来将对公司经营产生积极影响。

因产品上市销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。 敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

国邦医药集团股份有限公司董事会

2026 年4 月25 日