国邦医药：关于全资子公司获得新兽药注册证书的公告

国邦医药集团股份有限公司 关于全资子公司获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农 村部(以下简称“农业农村部”)审查,批准国邦医药集团股份有限公司(以下 简称“公司”)全资子公司浙江国邦药业有限公司(以下简称“浙江国邦”)与 其他单位联合申报的“氟雷拉纳”为新兽药,农业农村部于2026 年9 月28 日核 发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第1069 号),具体情况如下:

一、新兽药的基本信息

新兽药名称:氟雷拉纳

研制单位:华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江国邦药 业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司

类别:二类

新兽药注册证书号:(2026)新兽药证字116 号

监测期:4 年

二、该兽药产品研发及相关市场背景情况

氟雷拉纳属于异噁唑啉类杀虫剂,主要通过拮抗寄生虫γ-氨基丁酸(GABA) 受体和谷氨酸门控氯离子通道发挥杀虫、杀螨作用。该原料药主要用于配制含氟 雷拉纳的兽用制剂,目前已批准的制剂涵盖犬用和猫用,用于犬、猫跳蚤、蜱等 体外寄生虫的防治。

目前国内宠物驱虫药市场以外资品牌产品占据主导地位,国产替代空间较大。 本次获批的“氟雷拉纳”原料药作为国家二类新兽药,有助于丰富公司宠物用原 料药产品结构,推动宠物驱虫药的国产替代,满足日益增长的宠物健康消费需求。 目前公司无法从公开渠道获悉上述兽药产品的市场销售数据。

三、该兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,本次获 批新兽药在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

四、对公司的影响

公司是国内动保原料药领域品种布局最为齐全、广泛的企业之一,目前共有 19 个动保原料药产品在国内注册获批,具备较强的综合竞争力。本次“氟雷拉 纳”原料药新兽药注册证书获批,是公司持续重视科技创新,加大研发投入的成 果体现,进一步丰富了公司动保板块产品储备,对公司提升产品市场竞争力、推 动宠物板块业务布局具有积极促进作用。

因产品上市销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。 敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

国邦医药集团股份有限公司董事会

2026 年9 月30 日