心脉医疗：关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的关于一次性使用血栓切除装置的医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证具体情况
| 产品名称 | 证书编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 一次性使用血栓切除装置 | 国械注准20263010856 | 2026年4月27日至2031年4月26日 | III类 | 该产品适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内去除，在医疗机构使用。 |
二、对公司的影响
Fishhawk
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/鱼鹰
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一次性使用血栓切除装置作为公司第7款国内获批上市的国家创新医疗器械产品，为外周静脉介入治疗提供了新的治疗方案选择，使更多外周静脉患者有望从中获益。这款产品获批上市，也标志着公司的外周静脉疾病一体化解决方案更加完善，有助于提升公司产品的整体市场竞争力与临床协同价值。
三、风险提示鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
2026年4月30日
附件：公告原文