迈威生物：2022年度环境、社会及公司治理报告
待定
研发布局成果创新研发能力助力行业发展
管理架构合规运营信息披露透明度投资者关系及保护知识产权及信息安全保护
0514
业绩表现关键项目成果奖项荣誉
2022年度关键绩效
公司治理创新研发
环境保护与可持续发展
打造可持续发展供应链
产品保障
消费者权益保护
职工权益保护
公共关系与社会公益
资源使用排放物管理应对气候变化
供应链全生命周期风险管理倡导绿色环保可持续供应链
药品全生命周期的质量管理体系保证药品供应的生产基地布局患者用药安全
销售团队客户隐私保护君迈康?药品不良反应管理产品召回
员工发展员工福利员工健康与安全员工关爱从事公益慈善活动情况
目 录
走进迈威生物
关于公司关于本报告
关于公司迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点验证与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。公司专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的四项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有上市产品2个，12个品种处于不同阶段，包括10个创新品种和2个生物类似药，其中1个品种上市申请获得受理，3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家“重大
新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟欧洲药品管理局（EMA）良好生产规范（GMP）标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟质量受权人（QP）审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。2022年1月，迈威生物在上海证券交易所科创板正式挂牌交易（代码：688062.SH）。2022年度迈威生物稳定持续发展，在研发、商务拓展和产业化领域均取得了不错的成绩，并致力于成为一家领先的全产业链布局的国际化创新型生物制药公司。
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关于本报告本报告是迈威（上海）生物科技股份有限公司（688062.SH）发布的第一份年度环境、社会及公司治理（ESG）报告，向所有利益相关方披露公司在环境、社会与公司治理方面所采取的行动和达到的成效。编写依据
·《上海证券交易所科创板股票上市规则》·《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号规范运作》·《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第2号——自愿信息披露》·《关于做好科创板上市公司2022年年度报告披露工作的通知》报告范围
本报告的时间范围为2022年1月1日至2022年12月31日（以下简称“报告期”），为增强报告可比性及前瞻性，部分内容往前后年度适度延伸。报告的组织范围为公司及公司下属子公司。
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数据说明报告中数据和案例来自公司实际运行的原始记录或财务报告。报告中的财务数据均以人民币为单位。财务数据与公司年度财务报告不符的，以年度报告为准。可靠性保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。公司董事会对ESG管理及汇报承担整体责任。确认及批准本报告经管理层确认后，于2023年4月6日经董事会审议通过。发布形式本报告网络版可在上海证券交易所（www.sse.com.cn）及公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》查阅。
确认及批准联系地址：上海市浦东新区李冰路576号创想园3号楼联系电话：（86）21-58332260联系邮箱：ir@mabwell.com
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2022年度
关键绩效
业绩表现关键项目成果
奖项荣誉
2022年度关键绩效
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业绩表现
科创板上市
迈威生物正式登陆A股科创板。股票代码：688062.SH，募集资金用于抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目等。公司首个产品商业化迈威生物与君实生物合作开发的首个商业化产品阿达木单抗生物类似药君迈康?（阿达木单抗注射液）的药品上市许可申请获得国家药品监督管理局批准，是公司完善全产业链的重要里程碑。
2022年1月
2022年3月2022年5月2022年11月
2023年1月
3项适应症获得批准：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。国内首张处方落地，当月出库开票996万元。新增5项适应症的补充申请获得批准：克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病，成为目前获批适应症数量最多的国产阿达木单抗之一。公司积极推进产品推广，提升并稳定产品销量的同时，依托营销中心上市后医学模块，联动集团内研发、注册等部门，全力推进君迈康?适应症外推工作。增加原液生产车间和生产线的补充申请获得批准，2023年内预计将新增医院准入超过200家，实现销售约25万支，达成销售收入约2.5亿元。医院准入200+ 家
实现销量约 25 万支
达成销售收入约 2.5 亿元
2022年度关键绩效
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报告期内已取得全国挂网省份18个，实现医院准入采购105家的优异成绩，为未来的快速增长奠定了良好的基础。累计发货20,696支（工业库存0），发货金额19,449,677.69元，所有商业均完成回款（外欠金额0）。君迈康?目前的药品上市许可持有人为君实生物，根据相关协议，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，截至本报告披露日，公司已经收到君实生物相关结算款3,109.86万元。
全球第二款地舒单抗生物类似药、公司第二款产品商业化
迈威生物全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液（商品名：迈利舒?，项目代码：9MW0311）正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准（药品批准文号：国药准字 S20233111）。继君迈康?之后，迈威生物实现了第二款产品的商业化。
2023年3月
迈利舒?是全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。产品上市获批后，拟递交补充申请，增加骨折高风险的男性骨质疏松症适应症。围绕迈利舒?，迈威生物营销中心开展了针对治疗领域、患者构成、市场潜力等多方面调研工作，制定并多次完善产品推广策略及资源配置计划，并于2022年第四季度全面启动了产品上市前的筹备工作。2023年内预计可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支，销售金额不低于 1.8 亿元。目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。
医院准入
200+ 家
实现销量
不低于 30 万支
销售金额
不低于 1.8 亿元
即将上市产品商业化推进9MW0321（地舒单抗注射液，XGEVA?生物类似药）预计于2023年以国内第一梯队获批上市，先发优势明显。2022年已顺利通过药品注册研制现场及生产现场核查、药品GMP符合性检查。围绕拟上市产品9MW0321，营销中心开展了针对治疗领域、患者构成、市场潜力等多方面调研工作，制定并多次完善产品推广策略及资源配置计划，并于2022年第四季度全面启动了产品上市前的筹备工作。筹备期
关键财务数据2022年度
营业收入
同比增长2,772.82万元
70.88%
同比增长
研发投入
7.59亿元
21.86%
同比增长
现金储备
25.51亿元
2542.47%
同比增长
净资产
35.16亿元
247.81%
2022年度关键绩效
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间，将围绕新产品适应症领域，单独组建自营团队，与在销产品君迈康?、迈利舒?共同构成3条产品线，各产品线单独负责单一品种的推广及销售工作，在交叉领域将适时启动联合推广项目，通过项目执行实现产品线之间的协作。公司预计9MW0321（商品名为迈卫健?，120mg，肿瘤骨转移领域）上市获批时间为2023年第三季度，上市后公司将积极推进医院准入及销售工作。
关键项目成果创新品种新获批件2022年4月
2022年7月
2022年8月
2022年11月
2022年12月
2023年1月
2023年2月
2022年度关键绩效
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偏向性PEG-IL2（8MW2311）获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤开展临床试验。国内首个，全球第二个获批开展临床试验的靶向Nectin-4 ADC（9MW2821）获得美国FDA批准针对实体瘤开展临床试验，国内外多项临床研究同步开展中。重组抗PD-L1/TGFβ-Trap双功能抗体（6MW3511）获得国家药品监督管理局批准针对晚期实体瘤开展临床试验。全球首创的抗TMPRSS6单抗（9MW3011）针对真性红细胞增多症患者开展新药临床试验申请获得FDA批准。抗CD47/PD-L1双特异性抗体（6MW3211）获得国家药品监督管理局批准针对恶性血液病（急性髓细胞白血病、骨髓增生异常综合征）开展联合治疗临床试验。9MW3011用于治疗β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症的临床试验获得国家药品监督管理局批准。9MW2921的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。9MW3811获得TGA批准开展临床试验,适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。9MW2821开展联合治疗临床试验的申请获得国家药品监督管理局受理。目前正在国内开展临床I/IIa期临床试验，评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性，确定9MW2821在晚期实体瘤患者中的
2022年度关键绩效
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药代动力学特征。现正在同步推进适应症扩展，探索9MW2821在尿路上皮癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等实体瘤的抗肿瘤疗效，确定最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD），确定II期推荐剂量（RP2D）。在剂量爬坡的同时推进lIa期：初步评价9MW2821在尿路上皮癌、经检Nectin-4阳性前列腺癌、阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等其他实体瘤的抗肿瘤疗效。确定9MW2821在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征。根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1确定9MW2821在晚期实体瘤患者中的初步疗效。评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的免疫原性。截至目前，在Ⅱ期临床研究推荐剂量（RP2D）下：至少完成1次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共12例，其客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为100%；此外，至少完成1次肿瘤评估的宫颈癌受试者共6例，ORR为50%，DCR为100%，安全性方面整体良好可控。目前，公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。待获得更加全面的有效性评价数据后，将及时合规披露。9MW3911注射液、9MW3811注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。全球首创铁稳态调节大分子药物9MW3011注射液完成首次人体试验（FIH）全球首例受试者给药。9MW3811注射液于澳大利亚完成全球首例受试者给药。9MW0311地舒单抗注射液（迈利舒?）上市申请获得国家药品监督管理局批准(药品批准文号：国药准字S20233111)，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。9MW3011中国完成全球首例受试者给药（FIH）。该靶点主要表达在肝细胞膜表面，其通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素（Hepcidin）的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。目前，9MW3011处于I期临床试验受试者入组阶段。
2023年3月
快速推进临床HSA-G-CSF融合蛋白（8MW0511）完成III期临床试验受试者的入组、随访、数据清理和数据库锁库，上市申请准备工作推进中。
VEGF受体融合蛋白，EYLEA?生物类似药（9MW0813）
完成I期临床研究，处于III期临床试验受试者入组阶段。
抗VEGF单抗（9MW0211）
完成II/III期临床试验第一阶段受试者入组，推进至III期入组阶段。抗CD47/PD-L1双特异性抗体（6MW3211）
完成中美国际多中心I期临床研究受试者入组，正在进行II期临床研究实体瘤适应症扩展以及血液瘤探索，处于II期受试者入组阶段。并获批针对血液瘤开展联合给药临床试验。
抗α-toxin单抗（9MW1411）
完成I期临床研究，完成II期临床研究首例受试者给药，处于II期临床试验受试者入组阶段。
抗PD-1单抗（9MW1111）联合OH2用于晚期实体瘤患者治疗的Ib期临床研究获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，同意开展临床试验。Her2阴性晚期乳腺癌完成Ia期临床试验，推进至Ib期入组阶段。抗ST2单抗（9MW1911）完成I期临床研究剂量爬坡，处于Ib/IIa期临床研究启动阶段。靶向Nectin-4 ADC（9MW2821）
中国推进至I/II期临床试验扩展阶段，美国I期临床研究启动中。
抗TMPRSS6单抗（9MW3011）中国推进至I期临床试验入组阶段；美国推进至I期临床试验启动阶段，完成首次人体试验（FIH）全球首例受试者给药。靶向IL-11单抗（9MW3811）获澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准开展I期临床试验，推进至I期临床试验入组阶段，已完成全球首例受试者给药。
2022年度关键绩效
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奖项荣誉政府资质荣获“高新技术企业”称号。荣获“专精特新中小企业”称号。荣获上海市科学技术委员会挂牌“上海市抗体药物发现及产业化技术创新中心”。荣获上海市知识产权局认定为“2022年上海市企事业专利工作试点单位”。荣获2021年度上海市重点产业领域人才专项奖励。荣获浦东新区“十三五”创新型人才财政扶持资金补助，获批浦东新区“十四五”创新型人才财政扶持资格。入选2022年上海市产业青年英才。入选2022年“金山工匠”。承担2项上海市科学技术委员会的生物医药科技支撑专项。国家重点研发计划成功验收1项。上海市科学技术委员会的生物医药科技支撑专项成功验收1项。子公司科诺信诚荣获“高新技术企业”称号。子公司迈威康荣获“高新技术企业”称号。子公司泰康生物承担1项江苏省科技计划专项。子公司朗润迈威认定为人才重点机构。子公司普铭生物认定为科技型中小企业。
······
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2022年度关键绩效
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行业荣誉迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士荣膺2022科创板领袖人物。2022年中国医药新锐创新力量。中国医药创新企业100强。科创板上市公司100强。2022中国生物医药科技创新价值榜——最具影响力抗体药企业TOP20。2021年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单——中国抗体药物企业创新力TOP30。2022中国生物药研发实力排行榜TOP50，中国药品研发综合实力排行榜TOP100。2022中国生物医药产业链创新风云榜——最具研发实力创新Biotech企业。荣获 2022 年度“中国健康公益星”十大公益企业。君迈康?荣获2022年度“助力医学”十大医药影响力品牌。入围“上海首届高质量专利大赛”百强。张江生命健康产业年度新锐企业。生物医药创新金芽奖。
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2022年度关键绩效
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公司治理
管理架构
合规运营信息披露透明度
投资者关系及保护知识产权及信息安全保护
管理架构
概述根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的相关要求，公司已建立健全了股东大会、董事会、监事会的法人治理结构并制定了相关制度，选举了董事（包括独立董事）、监事（包括职工代表监事），聘请了总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员。董事会下设薪酬与考核委员会、审计委员会、提名委员会、战略委员会等4个专门委员会。公司制定了《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》等议事规则及《独立董事工作制度》等主要的公司治理制度。该等制度明确了股东大会、董事会、监事会和管理层的职责权限、任职条件、议事规则和工作程序，确保决策、执行和监督相互分离，形成制衡。公司治理架构图如下：
公司治理
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股东大会
监事会董事会
薪酬与考核
委员会
提名委员会战略委员会审计委员会
ESG管理ESG报告是上市公司面向资本市场进行非财务信息披露的重要组成部分，也是投资者评估企业非财务风险和可持续发展潜力的重要依据。董事会深知ESG管理对于公司绿色、合规、可持续性发展的重要性，在公司的管理与运作中积极推动ESG理念的运用，主动贯彻和落实环境、社会责任与公司治理的各方面规定，履行作为公众上市公司在ESG方面的基本义务，保护包括但不限于：股东、职工、客户与供应商、投资者等相关方的应有权益。通过ESG理念的实践运用，引导公司继续秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。作为一家创新型生物制药企业，同时也是一家新的公众上市公司，公司主动遵守与ESG相关的各项规定，同时努力开展与ESG理念相关运行、管理机制的建设和布局，补充或完善各类管理规章制度与内部流程。本公司将ESG理念（可持续发展）融入公司治理体系，自上而下组成“董事会审议——
ESG委员会推进——ESG工作小组执行”为链条的ESG治理体系，高效推进ESG工作，是一种与国际接轨，符合高ESG水平要求的管治方式。由董事会负责ESG事项审议、决策，并在董事会下设ESG委员会，负责企业ESG相关事项的监督、指导，下设ESG工作小组负责具体ESG工作的推进执行。ESG工作小组由证券事务部牵头，负责统筹协调公司的ESG工作，开展信息沟通与信息披露工作，相关部门同事负责评定公司ESG相关风险，推动各职能部门积极落实ESG相关工作。环境保护方面，公司目前处于研发阶段，主要从事生物大分子抗体药物研发及检测，属于生物医药研发实验类工作，工作过程产生的各类污染物均按监管部门要求经集中妥善处置达标后排放。公司同样也关注日常办公中涉及的资源能耗，响应国家号召，节能减排，做好垃圾分类、资源循环利用等各项环保类措施。
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ESG管治架构
董事会
ESG委员会
ESG工作小组
负责ESG事项审议、决策
负责企业ESG相关事项的监督、指导
由董事会成员、高级管理人员担任
负责具体ESG工作的推进执行由相关部门负责人组成
公司始终与客户、供应商保持良好的伙伴关系，坚持合作共赢的思想，履行各类社会责任。公司治理方面，公司根据相关法律法规，制定了《公司章程》，建立了合理有效的公司治理架构，努力促进公司的规范经营与运作。公司对于信息披露、投资者关系管理等内容，制定了相关规章制度与运营机制并严格执行，确保信息披露的及时、合规、透明，保持与投资者的良性互动，保障相关利益方的各项权益。公司积极建立多元化的沟通机制，主动与各利益相关方进行沟通，了解他们对于可持续绩效与未来发展策略的意见和建议。
利益相关方沟通
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政府及监管机构
股东及投资者
环境保护与可持续发展
供应商
客户与患者
员工
利益相关方
遵守法律及法规合规运营产品保障知识产权保护客户信息及隐私保护社会和公益合规运营商业道德投资回报企业管治信息披露投资者关系保护资源使用排放物管理环境自行监测突发环境事件应急预案供应链风险评估供应链环境及风险管理
产品保障保护客户权益客户信息及隐私保护合规宣传
员工权益与福利职业发展员工培训健康与安全
关注议题
合规制度建设与管理质量管理体系知识产权保护公益项目
年度报告、公告及通函股东大会投资者见面会路演上市公司信息披露危废处置防污染设施建设节能减排应急预案供应商准入供应商质量管理供应商审计供应链稳定性管理供应链廉政建设满意度调查投诉渠道质量管理体系规范用药培训学术研讨会产品召回员工满意度调查定期培训考核与晋升员工关怀活动党建工会委员会
沟通方式
公共关系
社会公益贡献承担社会责任
公益慈善活动助农扶贫积极响应政府号召
公司治理
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合规运营内部控制公司依据《中华人民共和国证券法》《企业内部控制基本规范》等有关法律法规和规章制度，结合公司的实际情况和管理需要，制定并完善内部控制体系，出台相关管理制度，以规范经营和管理、控制风险，保障公司业务活动的正常开展。为优化内部风险管控，加强企业内部数字化运营，公司持续完善内部信息系统，如ERP系统、合同管理系统、费控系统等，实现对业务、法务、财务层面的线上风险管控，并提升公司管理流程效率。
商业与道德
公司严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国反不当竞争法》《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》等相关法律法规，对贪污腐败或贿赂、勒索、舞弊及洗黑钱等行为持零容忍态度。制定了适用于全体员工的《商业行为与道德准则》《业务招待管理办法》《员工手册》等内部管理制度文件，规范日常经营工作中的行为守则，明确规定经营中必须要避免各种形式的腐败和贿赂的行为。公司专门设立投诉窗口，任何员工都可以就舞弊等违反公司合规要求的行为向监督部门提出举报与投诉，举报投诉可以公开、秘密或匿名的方式提出，员工可通过公开的电话与邮箱进行口头或书面举报。公司员工入职时需参加入职培训，营销团队会定期开展合规培训，包括报账的合规要求、规范推广行为、反腐反不正当竞争等合规培训，宣导合规文化，确保员工与合作伙伴掌握公司最新合规政策，规范日常商业行为。
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信息披露透明度为规范信息披露行为，保证公司真实、准确、完整、及时地披露信息，保护公司、股东、债权人及其他利益相关人员的合法权益，公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、行政法规、部门规章及其他有关规定，结合《公司章程》及公司实际情况，制定了《信息披露管理制度》《重大信息内部保密制度》《重大信息内部报告制度》《内幕信息知情人登记
投资者关系及保护公司制定《投资者关系管理制度》《特定对象来访接待管理制度》，依照相关制度切实开展公司与投资者之间的沟通，实现公司价值最大化，切实保护股东利益，树立公司在资本市场良好的形象。根据《投资者关系管理制度》规定，公司董事会秘书为公司投资者关系管理工作的负责人，公司证券事务部为投资者关系管理的职能部门，在公司董事会秘书的领导下进行组织与实施公司投资者关系管理工作。
公司通过股东大会、投资者来电、投资者邮箱、上证E互动等多种形式的互动交流，在公司官网设置投资者关系专栏（https://ww-w.mabwell.com/investors.html）提升公司与股东、投资者之间的交流，并适时举办了业绩说明会、交流会及路演活动，接受分析师、投资者和媒体的咨询，建立公开透明的投资者关系，重视投资者的意见与建议，努力回报投资者。
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管理制度》《外部信息使用人管理制度》《自愿信息披露管理制度》《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》等，对信息披露流程、重大信息内部报送及保密等方面进行了明确规定，保证公司信息披露的真实、准确、完整、及时，并确保所有股东公平、平等地获得公司信息。信息披露及投资者服务工作由董事会统一领导和管理，董事会秘书负责具体的协调和组织信息披露及投资者服务事宜，保障信息披露工作的有效性与规范性。
知识产权及信息安全保护知识产权管理公司根据《企业知识产权管理规范》，结合长期发展战略并立足于目前组织架构，将知识产权活动融于公司研发、生产、销售等经营活动中去，并形成实际的知识产权创造、运用、保护、管理组织系统和流程系统。现已建立并颁布实施了：《知识产权管理制度》《知识产权奖励管理办法》《知识产权风险防范与应急管理制度》《专利管理制度》《商标管理制度》《著作权管理制度》《商业秘密管理制度》等管
理制度，明确了各部门职责，在公司各个环节中加强公司知识产权创造、保护和运用，规范知识产权管理，鼓励创新，促进科技成果转化。同时，在知识产权管理制度的基础上，上线了知识产权管理系统，搭建了完善的信息化流程体系，规范了公司知识产权创造、保护、运用、管理业务流程，实现了一体化、标准化、知识产权全生命周期的管理。本公司知识产权活动与研发项目管理相互协作、有机结合，构筑与项目进展相适应的知识
信息安全
公司高度注重信息安全及数据安全的管理工作。严格遵守《网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规，结合现状建立《信息安全管理制度》《灾难恢复及应急预案管理制度》《信息系统权限管
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产权保护组合：首先对该领域的知识产权信息等进行检索，对项目技术发展状况、知识产权和竞争对手状况等进行分析，进而制定知识产权战略规划，实时跟进与监控研发活动中知识产权，适时调整研究开发策略和内容，避免知识产权侵权风险，同时当项目研究开发产出成果时，及时评估明确保护方式和权益归属，形成适当知识产权。报告期内，公司新增提交发明专利申请129件，新增发明专利授权28件，包括12件中国专利、16件国家阶段专利。截至2022年12月31日，公司累计发明专利申请301件，累计授权发明专利62件，其中37件为中国专利，25件为国家阶段专利。
公司治理
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理办法》《信息系统主数据管理办法》等规范文件。开展信息安全与客户信息保护工作中，公司要求每一位员工严格遵守信息安全相关管理要求和配套安全措施，所有员工签署保密协议，并严格遵守。技术保障层面，公司通过现代化技术手段，分别从基础架构安全、传输安全、桌面应用安全、及安全审计等多方面进行管理和防范。保障公司的网络、业务系统、数据库等基础设施的安全和稳定运行。基础架构方面，公司通过防火墙、入侵检测、动态感知等安全防护体系构建边界安全，防范外部攻击。在终端层面，公司通过终端安全管理体系，防病毒体系，漏洞检测，行为感知，密码保护等措施对内部终端和服务进行全方面的防护。在传输层面，公司运用安全加密认证技术、加密传输技术、文档加密、虚拟专用网络（vpn）传输等技术手段提升数据传输的安全级别。在运维管理上，公司对业务数据通过多种备份策略、备份机制及备份方式进行全方位安全保障，以保障数据的安全性、完整性、连续性。在终端管理层，公司有制定相应的信息安全
制度，要求每个终端纳入到企业域控管理，统一部署病毒防范体系、漏洞检测体系、终端安全管控体系，以加强在终端层面的安全防护，以及数据泄密的风险。同时公司研发网络与办公网络完全物理隔离，进一步提升实验室仪器设备类专用终端系统的安全保护及相关实验室数据的安全。安全审计方面，公司留存系统运行日志、行为操作日志、syslog消息日志，以便进行安全审计。同时，不定期开展信息安全自查和优化工作，以进一步提高信息安全水平，保障研发、生产、销售等业务活动有序开展。信息安全培训方面，公司结合线上、线下的方式向员工开展信息安全培训教育，提升员工信息安全敏感度和防范意识，规避在用户使用层面发生信息泄露风险。信息认证方面，依据《信息安全等级保护管理办法》规定，公司报送并通过上海市公安局对公司的信息系统安全等级保护备案审核。全年公司未发生经证实的信息泄露、失窃或遗失客户资料的事件。
创新研发
研发布局成果创新研发能力
助力行业发展
研发布局成果
研发成果公司以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产业化能力，启动了专业化销售团队的建设并在海外市场推广形成了一定成果，在此基础上公司未来发展战略设定为以临床亟需为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科，兼顾感染和代谢等重大疾病领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据，开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与拟上市品种相匹配的商业化生产能力，利用3-5年时间将公司建设成为抗体药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。目前公司拥有两款已上市治疗类药物：迈利舒?、君迈康?。迈利舒?是全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显
著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。迈威生物营销中心开展了针对治疗领域、患者构成、市场潜力等多方面调研工作，制定并多次完善产品推广策略及资源配置计划，并于2022年第四季度全面启动了产品上市前的筹备工作。2023年内预计可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿。目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。君迈康?是由迈威生物和君实生物共同开发的阿达木单抗生物类似药，2022年3月获得国家药品监督管理局批准药品上市许可申请，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的治疗，曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。2022年11月，君迈康?获批5项新增适应症：克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病，成为目前获批适应症数量最多的国产阿达木单抗之一。目前我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、多关节型幼年特发性关节炎患者近1,700万，预计2030年将达到1764.6
创新研发
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治疗领域临床前INDI期II期III期NDA上市
9MW2821**(Nectin-4 ADC)9MW2921(Trop-2 ADC)7MW3711(B7-H3 ADC)
9MW3811*(IL-11)君迈康?(TNF-α)9MW1911**(ST2)9MW3811*(IL-11)迈利舒?(RANKL)9MW3011*(TMPRSS6)9MW0813(VEGF-Trap)9MW0211(VEGF)9MW1411(α-toxin)
9MW0321(RANKL)8MW0511(HSA-G-CSF)6MW3211(CD47/PD-L1)
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*全球首创品种 **国内企业同靶点药物中首个获准开展临床试验的品种 注：9MW1111已授权扬子江药业
万，此类疾病对患者身体机能和生活质量造成影响。君迈康?大大提升了患者的可及性，可以预见将有更多患者能够获益。未来公司主营业务发展将进入加速阶段。目前，公司已有2个上市产品，核心在研品种12个，包括10个创新药，2个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。已有2个商业化阶段品种，1个NDA阶段品种，11个临床在研品种。公司研发管线如下：
研发成果截至目前，公司发表论文总数13篇，影响因子总和99.158。1．在《communications biology》发表新冠中和抗体的ADE机制研究成果2022年3月，公司在《communications biology》杂志在线发表了题为“Antibody-depen-dent enhancement (ADE) of SARS-CoV-2 pseudoviral infection requires FcγRIIB andvirus-antibody complex with bivalent interaction”的研究成果，揭示了新冠中和抗体引发抗体依赖性病症加剧（ADE）效应需要抗体与新冠病毒刺突蛋白的双价结合，以及抗体Fc区域跟FcγRIIB的交叉结合。此项研究所报道的新的ADE机制为后续更有效更安全的新冠治疗性药物开发提供了参考。2．在《Theranostics》发表抗CD47/PD-L1双抗临床前研究成果
2022年12月，公司在国际期刊杂志《Theranostics》在线发表了抗CD47/PD-L1双抗（6MW3211）的临床前研究结果，论文题目为“Blockade of dual immune checkpointinhibito signals with a CD47/PD-L1 bispecic antibody for cancer treatment”。文章指出了6MW3211作用机制明确，具有很好的安全性，在动物模型上展示了显著的抗肿瘤效果，当前项目已推进到II期临床研究阶段。
发表时间论文名称发表期刊IF(2022)
2022.12Theranostics
11.600
2022.03
communicationsbiology
6.548
2022.07
Frontiers inPharmacology
5.988
2022.03
InternationalImmunopharmacology
5.714
Blockade of dual immune checkpoint inhibitory signals with a CD47/PD-L1bispecific antibody for cancer treatmentAntibody-dependent enhancement (ADE) of SARS-CoV-2 pseudoviralinfection requires FcγRIIB and virus-antibody complex with bivalent interactionPre-clinical Development of A Potent Neutralizing Antibody MW3321 withExtensive SARS-CoV-2 Variants CoverageThe similarity of pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and immunoge-nicity between recombinant fully human anti-RANKL monoclonal antibodyinjection (MW032) and denosumab (Xgeva?) in healthy Chinese subjects: Asingle-center, randomized, double-blind, single-dose, parallel-controlledclinical study
创新研发
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创新研发能力特色技术平台公司依托全资及控股子公司建设完成了分子发现与成药性研究体系、工艺开发与质量管理体系和生产转化体系，其中分子发现与成药性研究体系建立了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台等四项技术平台。在分子发现与成药性研究体系的产出上，通过工艺开发与质量管理体系的验证与转化，自公司成立至今四项技术平台共新增12个品种的21项国内外临床准入。公司依托工艺开发与质量管理体系和生产转化体系，完成了14个品种的工艺、质量及生产转化研究，其中2个品种已上市，1个品种的药品上市许可申请已经受理，3个品种处于关键注册临床阶段。随着9MW0113、9MW0311的获批上市完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体及重组蛋白药物的研发和产业化能力。伴随9MW0321的上市申请，全资子公司迈威康和泰康生物于2022年6月
顺利通过了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织实施的药品注册研制和生产现场核查。同时，泰康生物也通过了江苏省药品监督管理局组织实施的GMP符合性检查。这标志着公司具备了上市药品的商业化生产能力和质量保证能力，发展成为药品全产业链布局的生物制药公司。
专利申请新增发明专利129件
其中37件为中国专利，25件为国家阶段专利
专利授权新增发明专利授权28件包括12件中国专利16件国家阶段专利
截至2022年12月31日
（累计）
（累计）
2020
20212022
2020
62*
20212022
依托公司特色技术平台，报告期内新增发明
创新研发
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创新研发
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技术创新管理机制公司根据新药研发流程分段性和不同阶段对人员能力、创新程度、资源占用的差异性设立创新主体，对于人员数量少、能力要求高、创新程度高、相对资源占用少的药物发现阶段采用部门“公司化”，通过设立控股、全资子公司进行创新活动，增加管理灵活性，缩短管理半径，提升创新活力，提高研发效率；对于人员数量多、创新程度适中、相对资源占用多的临床前研究以及生产转移阶段，则以公司部门或全资子公司开展创新活动，通过制式化管理提高研发效率。以此为原则，在创新发现阶段公司依托公司创新发现部和控股、全资子公司迈威（美国）、科诺信诚、诺艾新、迈威康、普铭生物各自建立的技术平台和核心技术从事靶点发现、分子发现与优化，形成创新发现集群，独立和/或协同开展技术创新，形成一系列具备成药性的创新分子，丰富产品管线；在临床前研究阶段，依托全资子公司迈威康和公司新药研发部，承接经过评估筛选的创新分子进行临床前研究；在临床研究阶段，通过公司临床医学部负责在研品种的临床试验组织、管理和实施，全资子公司泰康生物
和朗润迈威负责进行中试放大及临床样品制备。公司以在研品种商业化为企业发展战略，在临床研究期间即以产业化规模开展样品制备，以期形成更多批次的产品验证数据，为产业化奠定基础。同时公司生产转化体系采用两个及以上厂家设备进行样品制备和工艺验证，确保生产用耗材供应不受国际关系变化的影响，采购不受制于单一供应商，从而保证成本控制优势。先进的前瞻性生产转化体系成为临床前药学研究和商业化生产的桥梁，使企业发展目标得以实现。公司在上海金山和江苏泰州分别建设了药品生产基地—朗润迈威和泰康生物。两个生产基地均设计、建造了多条不锈钢生物反应器和一次性生物反应器的原液生产线，以及多条预充式注射器和西林瓶等不同包装形式的制剂灌装生产线，设计产能均可满足多个商业化产品同时进行生产的需求。两个生产基地全部投产后，公司可根据不同产品的供应特点，在报产上市时
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选择合适的生产基地，确保药品供应的效率，增加药品供应的“柔性”。当重大突发性事件出现时，仍可满足药品的市场供应。公司坚持以科学为导向，以临床亟需为出发点，遵循商业利益与社会效益平衡的原则，渐进式创新，即以生物类似药的工艺创新和成熟靶点药物的分子创新为起点，建立服务创新的技术基础，实现公司生存和短期发展，逐步发展到以热门靶点的快速跟进和全球潜在同类首创为核心的创新战略，解决公司中长期发展问题。在技术创新的管理机制中强化统一管理和协调，对于所设立的子公司采用“部门化”管理，确保公司技术创新的战略意志得以全面贯彻。公司研发活动以自主研发为主，合作和委托研发为辅。为适应新药研发的特点
和流程的需求，公司各技术部门和子公司进行了明确的分工，以项目为核心统筹在研品种上市前的管理，在项目管理部的统一管理下有序开展研发活动；设立创新发现部，负责新品种立项、创新大分子药物的分子发现研究的核心推进工作；设立药理部，负责技术创新过程中药理药效等工作的组织和开展；设立质量管理部，负责完善临床试验用药品的质量管理并逐步建立符合MAH管理要求的药品质量管理体系；设立药物警戒部，负责建立药物警戒体系，开展临床试验期间及药品上市后的药物警戒活动，最大限度的降低药品安全风险，保护和促进公众健康；通过全局化统筹管理，综效和增效体系内资源，确保公司技术创新得以全面实施，从而实现精准创新，协同创新，高效创新。
技术创新激励制度创新能力是公司存续和发展的核心竞争力，而人才是创新的根源，公司根据不同创新阶段参与者的知识结构和智力贡献不同，建立了公平的、可持续的员工价值评价和价值分配制度，制定了多元化技术创新激励制度，充分调动不同岗位研发人员的技术创新热情。1．创新源头建立子公司股权激励制度
根据在药物发现阶段所作出的贡献，公司以子公司股权作为对创新团队的激励。公司与子公司、子公司与子公司之间的创新成果按照市场公允的里程碑付款加专利期内销售分成等通用模式进行结算，量化技术团队的创新价值，使股权激励价值与创新贡献相匹配。此种激励制度在实施过程中，既有时间跨度，保证创新团队的稳定性，又赋予股东身份，增加创新团队的归属感，更有市场化的价值体现，使核心团队客观合理地分享创新成果，有利于创新团队保持高昂且持久的创新热情，源源不断地为公司提供源头创新成果。2．建立多元化的激励制度公司根据不同群体利益诉求的不同，按照“适应市场环境、体现人才价值、发挥激励作用”的基本思想，将保障性与激励性相结合，设计了薪资、项目奖励和股权激励相结合的多元化激励制度，以市场化薪资令创新人才拥
有相对殷实的生活，以合理的项目奖励使创新人才的生活质量得以提升，以股权激励为创新人才提供长期的财富回报，从而最大限度地激发研发人员技术创新活力。3．建立人才引进与内部培养制度公司建立了人才引进与内部培养相结合的制度，一方面从外部引进中高端创新人才，识别能够和企业一起成长的高绩效者，提升短期创新能力；一方面注重员工的培养和发展，形成内生式人才供给机制，利用公司发展带来的上升通道，提升员工的职业发展空间，持续为公司提供技术创新的内生动力。
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助力行业发展公司践行“探索生命，惠及健康”的使命，深知科研工作不仅需要企业自身不断的探索与突破，更需要形成与政府机构、同行业以及医疗领域的多向专业交流，助力推动国家生物制药行业体系建设与完善，科技技术的进步与发展，最终让患者受益。战略合作公司积极与高等院校、国际领先公司开展合作，加强协同创新，助推行业发展。主要合作情况如下：
序号
合作方合作主要内容对应品种研究中心战略合作协议
9MW0113（君迈康?，阿达木单抗注射液）、9MW0321（地舒单抗，预防肿瘤骨转移）和9MW0311（迈利舒?，地舒单抗，治疗骨质疏松）三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议。
9MW08139MW3011
山东北大医疗鲁
中医院有限公司
建立战略合作关系，对合作项目提供重点资源。
阿达木单抗和地舒单抗海外战略合作协议
Disc Medicine与迈威（美国）之间的独家许可协议
Binnopharm
Group
DISC MEDICINE,
INC.
Disc 获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发9MW3011 的权利。
9MW01139MW03219MW0311
9MW3011
技术转让/合作研发项目
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助力推进生物医药行业发展公司践行“探索生命，惠及健康”的使命，深知科研工作不仅需要企业本身不断地探索与突破，更需要与政府机构、行业公司、以及医疗领域的多方位和维度的专业交流，助力推动国家生物制药行业体系建设与完善，生物医药研发创新的进步与发展以及医药产业高质量的发展，最终让患者们受益。2022年度，公司共参加10场线上线下行业会议和展会。
2.推动产业发展
2022年5月，由上海市生物医药产业促进中心与迈威生物联合主办的2022上海生物医药产业沙龙——上海生物医药产业研发领域的“迫在眉睫”与“长期主义”主题沙龙在线上圆满收官。包括联合创始人、CEO刘大涛博士和CTO、高级副总裁张锦超博士在内的多位业界专家围绕“生物医药产业研发领域带来的机遇、挑战，短期和长期的生物医药研发聚焦领域以及对策建议”等话题展开了一场多纬度的讨论与经验分享。
1.组织学术交流
2022年9月8日，第二届国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心学术年会暨第12届CSTAR学术会议上，多位国内风湿免疫领域大咖再次聚焦生物制剂的国内用药前景，围绕君迈康?的临床疗效与安全性等问题进行探讨。君迈康?III期临床研究参与专家、北京协和医院风湿免疫科赵久良教授在大会上带来君迈康?III期临床研究结果解读。
▲ 第二届国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心学术年会暨第12届CSTAR学术会议
BioShanghai上海生物医药产业沙龙
创新研发
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▲第二届蛋白质科学研讨会▲
2022上海国际生物医药产业周
创新研发
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2023年3月15日，药明生物携手张江生物医药基地、上海国际医学园区以及张江药谷平台举办的第二届蛋白质科学研讨会顺利召开，本次活动以“聚焦蛋白创新，加速行业腾飞”为主题，邀请了13位行业洞见大咖及技术引领科学家，探讨最新技术研究发现。迈威生物新药研发部执行总监李纲博士针对QbD的抗体类分子设计与评价实践新药研发领域关键技术议题进行了分享。
3.分享前沿观点
2022年11月，迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士受邀参加了《第一财经》举办的“2022上海国际生物医药产业周”媒体直播活动，在针对“聚焦转化医学与多中心临床研究，全球布局再迈新步伐”专题的采访过程中指出，转化医学能够通过集中解决临床上的问题，有针对性地进行研究，大大加速药品研发进程并提高研发的成功率，是加速生物药研发的有效工具。而我国多中心临床研究已和国际接轨，数据得到了国际互认，有助于中国药品快速走向国际市场。
4.赋能中国本土创新转化
2022年11月，联合创始人、CEO刘大涛博士，CTO、高级副总裁张锦超博士和创新发现部负责人桂勋博士受邀参加了生物医药产业周系列活动——2022易贸新药研发影响力大会(IDC 2022)。刘大涛博士与中国科学院谭蔚泓院士等行业专家共同参与了主题为“中国新药研发的战略布局及趋势”嘉宾访谈环节，从业务开展，国际化沟通、并购等问题出发，共同探讨了新药研发的战略布局及未来趋势。在迈威生物与易贸共同举办的创新药研发高层闭门会上，刘大涛博士、张锦超博士、桂勋博士与超过50位生物药企业CEO/CSO就创新药产学研合作机制如何推动中国本土创新转化主题展开了深入讨论。
▲ 2022易贸新药研发影响力大会
创新研发
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2023年3月18日，第八届2023易贸生物产业大会在苏州顺利开展。迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士携公司研发、临床、BD等领域专家受邀出席大会，在各论坛中分享行业见解、展示创新成果、探讨未来发展，收获了广泛关注。迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士受邀参加由苏州市科技局和苏州大学药学院联合主办的“产学研融合，助力生物医药成果转移转化”闭门会，就生物医药成果转化展开行业探讨。成果转化是生物药研发创新的重要环节，对于实现科技强国和健康中国的战略具有非常重要的意义。
▲ 第八届2023易贸生物产业大会
创新研发
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迈威生物首席技术官、高级副总裁张锦超博士受邀出席由中国药品监督管理研究会联合主办的政策法规闭门会，开展了中国生物医药产业创新、药品监管法规趋势解读、优化审评审批机制、基于临床价值的审评策略等话题的分享。迈威生物首席医学官、高级副总裁王树海博士参与了主题为“ADC药物的差异化适应症选择”的圆桌讨论。迈威生物ADC药物研究总监周伟博士在抗体偶联药物ADC青年研发论坛作为论坛主持人及演讲专家，分享了迈威生物平台技术优势与产出成果，他认为ADC药物的竞争其实不限于新靶点的发现，是靶点、技术平台、药学开发能力以及临床开发能力的全面竞争。迈威生物首席商务官、高级副总裁胡会国在“海外授权&本土合作，如何抉择”圆桌讨论中表示在创新药领域，BD可以将创新研发技术/产品的价值全球化、最大化，亦有望改善公司短期现金流及长期盈利模式，但BD需要切合公司的长远发展战略。近年来，迈威生物已有4款产品实现了海内外对外授权合作。
环境保护
与可持续发展
资源使用排放物管理
应对气候变化
资源使用公司遵守《中华人民共和国节约能源法》《中华人民共和国循环经济促进法》等法律、法规，支持节约能源发展；为了实现合理用能、降低生产能耗，在建设过程中公司积极开展节能评估，在工艺设备、总图布置、电气系统、给排水系统等方面采取节能措施，以达到整体节能效果；通过优化能源结构，改进生产工艺技术等措施，提升用能效率，助力节能减排。
公司生产经营过程中，主要消耗的资源有电力、水资源、天然气以及蒸汽。2022年，公司共计消耗电能1,312.8万千瓦时，天然气消耗2.1万立方米。自来水65,521.4吨和蒸汽10,661.8吨。公司严格遵守《中华人民共和国水法》以
项目
迈威生物总部泰康生物迈威康诺艾新科诺信诚普铭生物
6,897.253,918.03,489.4
854.0
74.0
288.8
水（吨）
197.3
903.3
145.9
17.8
14.1
34.4
电（万千瓦/时）
//
2.1
///
燃气（万立方米）
/10,661.8////
蒸汽（吨）
注：上海朗润迈威建设中，暂未统计及企业所在地的法律、法规，持续优化水资源管理，积极推广先进的节水技术和设备，开展节约用水宣传，提升全体员工节水意识。公司有专人跟进用水设备的使用情况，定时巡查，加强漏水点排查和修复，在公共区域张贴节水标语等，从而减少不必要的水资源损耗。
环境保护与可持续发展
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总计65,521.41,312.82.110,661.8
排放物管理公司严格遵循《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法》等国家及企业所在运营地的法律法规，加强公司污染物排放管理，通过预先管控、自查自纠等方式减少污染物排放，并邀请有资质的检测单位定期对废水、废气排放口、噪音等进行监测；确保日常运营中废水、废气、噪声都达标排放以及固体废物能够规范化管理与处置。
在日常经营管理过程中，公司提倡绿色办公，加速企业升级信息化工作水平，提倡线上会议减少差旅，发起在线OA审核节省纸张等；行政部门通过张贴区域内的标语提示、入职培训等方式，引导员工在办公过程中自觉对资源的节约使用，例如倡导采用双面打印方式、节约用电、废旧纸张循环使用等；鼓励“无纸化”办公与办公用品的循环使用，提升资源使用效率；公司对高耗电设备（如空调）进行季节性
调整，做到人走机关等举措，降低电能消耗；除此之外，公司还定期对生产设备进行维护，对于需要替换的部件定期及时更换，保证生产效能与生产安全。公司积极响应国家“3060”碳中和目标，养成节约社会资源的良好习惯，通过设备升级与改造，减少生产运营过程中的能源消耗，提高公司能源利用率，建设资源节约型企业。
公司的污染物排放主要包括废水、废气及废弃物等。为了应对生产经营过程中，发生的突发环境事件，公司已经建立了环境类突发事件处理机制及应急流程，并进行了备案；报告期内，公司未发生与排放物相关的违规事件。
环境保护与可持续发展
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噪音本公司生产企业选用低噪声的工艺和设备，必要时还应采取消声、隔声、吸声等降噪声控制措施，使生产装置声源辐射至厂界的噪声不得超过国家标准《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348）的规定。定期委托第三方开展日常厂界噪声监测，监测结果全部达标。废气公司的废气主要来自于药物研发和生产过程中的废气。针对研发废气，实验过程均在封闭负压的实验室内进行，并配套室内排风，严格执行《生物制药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中“生物医药研发机构”标准要求，经由通风橱或万向集气罩等收集后，经管路通过活性炭吸附装置净化处理达标后，通过高排气筒排放；并定期更换过滤吸附材料，提升去除效率。针对生产车间废气，严格执行环境影响评价中的废气排放要求，通过尾气吸收工艺处理后高空排放，并对无组织废气排放加强控制，减少废气排放对环境的影响。
废水
公司的废水主要来自于药物研发和生产过
程中的生活污水和生产废水。公司对公司产生的生产废水、生活污水以及雨水等，按照“雨污分流”的原则进行分类收集。雨水就近排入沿主道路敷设的雨水管，生活污水会纳入市政污水管网排放；对于生产废水，公司建有污水处理站，并按照规定规范设置事故应急池和应急闸阀等；严格按照排污许可的要求，安装自动检测设备并专人维护；生产产生的废水统一流向公司的污水处理站，经处置达标后纳入市政污水管网排放。废弃物
公司的废弃物主要来自于各部门在生产和研发过程中产生的危险废弃物和无害废弃物。对于无害废弃物，由环卫部门统一清运。公司的主要危险废弃物为研发和生产过程中产生的废液、废包装容器、废气处理环节产生的废活性炭、污水处理环节产生的污泥等。根据法律法规和公司相关制度，公司对产生的危险废物分类收集，并交有资质的处置单位集中处置。并做好登记台账，准确记录产生固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置 等信息。公司招聘专业的环境管理体系和职业健康、安全管理体系（EHS）人员负责废弃物管理
环境保护与可持续发展
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应对气候变化气候变化正成为备受瞩目的世界议题，多发的极端天气和自然灾难事件产生的影响，正快速改变人们的认识，引起广泛的关注；公司持续关注气候变化对医药行业及公司业务运营产生的影响，公司业务所处地区可能面临的极端天气主要为台风、雷暴、强降雨、高温等；为了应对可能由于极端天气导致的公司停产、资产损失和人员伤亡等问题，保
工作，对研发、生产过程中的废弃物进行监督。同时公司参照相关法律法规，制定了危险废物管理制度，明确了对各类废弃物的
收集、堆放和处理方法，以实现各类废弃物的资源化、无害化处理，从而最大程度减少对环境的负面影响。
证公司的正常运营，公司建立应急组织体系，形成应急工作预案，加强对预案的培训与演练，为突发事件的有效救援打好基础。确保在紧急状态下调动内外部资源，开展相关救援工作；同时，公司通过定期检查，全面排查风险点，积极消除各种可能因极端天气所产生的安全隐患。
环境保护与可持续发展
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打造
可持续发展
供应链
供应链全生命周期风险管理倡导绿色环保可持续供应链
面对逐步提高的环保要求，建立高质高效、可持续发展的采购供应链，对迈威生物的稳定运营至关重要。迈威生物坚守市场化定价与综合评估供应商相结合的采购原则，携手供应链合作伙伴，积极承担社会责任，致力于促进供应链良好发展，打造绿色健康、科学高效的供应链体系，努力实现合作共赢。
供应链全生命周期风险管理供应链管理是药企质量管理的重要环节。根据业务维度划分采购品类后，迈威生物对供应链开展了相对应的质量管理措施，提高供应商的产品及服务质量，降低成本与风险。迈威生物遵守《中华人民共和国公司法》以及其他相关法律法规，根据国家GMP要
迈威生物供应链管理措施
供应商准入
对供应商开展全方位评估工作，并提供全套的盖章资质《供应商基本信息调查表》对关键原材料进行样品验证、供应商审计，签订《质量协议》关键项目的合作，与供应商签订《保密协议》
···
·
定期监督供应商质量对供应商进行定期考核价格、质量、货期、交付、服务资质等内容分级管理
··
·
年初制定审计计划根据现场审计结果，对供应商提出整改意见落实和跟踪整改结果，直至完成对GMP关键物料的供应商，开展质量培训，帮助供应商持续改善质量水平
····
监督与考核审计和培训
求拟定了相关的供应商管理制度。在供应商的实际管理中，迈威生物对供应商的准入、监督和考核、审计和培训、变更等方面进行规范管理，对供应商的质量体系运行、产品合格率、供货能力、到货及时率、变更控制管理、人员培训及售后服务满意度等进行综合评价，以保障供应链的稳定运营，同时推动本行业的可持续发展。
打造可持续发展供应链
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供应商准入
在供应商准入方面，迈威生物遵守“QCDS”原则，即质量、成本、交付与服务并重的原则。为规范供应商准入流程，迈威生物制定了《供应商管理制度》，明确规定了供应商在我方筛选、评估、样品验证等过程中应供应商质量管理
迈威生物深知供应商的质量管理水平将直接影响我方最终产品的质量，因此公司高度关注供应商的质量管理，并积极采取各类措施以提升供应商的质量管理水平，主要采取措施如下：
1.通过审计，向供应商重申迈威生物对于质
量的具体要求和质量标准；
2.与供应商合作开发，合作解决产品质量安
供应商审计对关键原材料、设备、服务类的供应商，为从源头保障产品的质量和安全，迈威生物对供应商的人、机、料、法、环等维度全面进行审计，确原材料质量风险可控。
满足的要求。除了必备资质外，迈威生物重点关注了供应商在质量管理体系、社会责任、环保等方面的绩效表现。同等条件下，迈威生物将优先选择具有相关认证的供应商进行合作。
全相关问题，签订质量协议；
3.在行业新法规、新标准颁布实施时，主动
了解供应商对法规条款的解读及落实情况，必要时对供应商进行相关培训；
4.物料供货或质量出现异常时，迈威生物在
工艺改进、质量检验等方面提供指导，以协助供应商尽快完成整改。
2022年上半年，迈威生物共开展了16家供应商书面审计工作（试剂耗材8家、设备5家、计算机化系统3家）。
打造可持续发展供应链
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供应链稳定性管理
迈威生物坚持供应链的多元化管理，在工程、设备、试剂耗材、专业技术方面广泛考察供应商，提升供应商供货的稳定性，以确保公司能持续为患者提供安全、稳定的医药产品。与此同时，迈威生物基于合规风险评估与供应商服务内容，对供应商开展分级管理，助力供应商提升质量水
供应链廉政建设
迈威生物通过规范业务流程管理进一步加强对供应链反腐的管控，从“事后监督”转变为“事前参与、事中控制、事后监管”，强化全过程监督。迈威生物非常重视廉政建设，从严把关供应商的准入标准，供应商准入资格必须由多个部门参与。采购金额超过规定金额的事项，需由多个部门共同
平，打造稳定可靠的供应链队伍。对于高供应风险的物料，迈威生物采取安全库存策略，合理建立库存，并进行动态管理。对于订货周期长的物料，迈威生物与供应商签署框架协议，分批交付，或将已到货物料存放至供应商处，保证供货及时性。
参与招标。采购金额低于规定限额的事项做询比价采购。同时，采购全流程及相关审批都可溯源。迈威生物严格规范供应商招投标流程，保证招投标的规范、公平公正、公开透明，杜绝商业贿赂的可能性，选择真正有实力的供应商。
倡导绿色环保可持续供应链迈威生物积极响应国家绿色发展政策导向，将节能减排、绿色低碳概念引入供应链全生命周期的管理中。迈威生物以国际性高标准要求自身的同时，也希望与同样遵循高道德标准、对社会和环境负责的供应链合作，与供应链合作伙伴积极探索共同努力，建立绿色低碳可持续供应链。
此外，迈威生物主动推进与重点供应商的战略合作，加快进口原材料的国产化，逐步解决国外进口“卡脖子”物料的到货难问题；积极解决质量安全相关问题，开展供应商审计；积极推进供应商节能减排，为供应商自我提升、获取认证提供支持，致力于打造健康、绿色、可持续发展的供应链。
打造可持续发展供应链
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产品保障
药品全生命周期的质量管理体系保证药品供应的生产基地布局
患者用药安全
药品全生命周期的质量管理体系
公司严格贯彻、执行《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局发布的相关法规要求，并参照国际人用药品技术协调会（ICH）Q10、欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）发布的与药品研发、临床试验、生产、质量保证和质量控制有关的法规、指南，建立了公司的质量管理体系。此质量管理体系涵盖了药品全生命周药品上市前阶段迈威生物按照药品生产质量管理规范（GMP）和药物临床试验质量管理规范（GCP）要求，建立了药物研发和临床试验阶段的相关质量管理程序，重点聚焦于药物研发阶段的质量源于设计（QbD）、药物研发和临床试验的数据可靠性以及确保临床试验用药品安全性等方面。在研项目的临床试验用药品均在符合GMP要求的生产车间内生产，并经过质量检验符合质量标准后方可放行使用，确保了临床试验受试者的安全。同时，迈威生物建立了成熟的技术转移程序，确保研发阶段的药品生产工艺、分析方法及其它相关信息可以顺利的由研发团队转移
期，从药物研发、临床试验、技术转移到上市后商业化生产等，均有与之适应的质量管理程序，以确保药品的安全、有效和质量可控。根据药品全生命周期的不同特点，迈威生物现行质量管理体系可分为药品上市前阶段（研发、临床）和药品上市后阶段（商业化生
产）两个部分：
至生产企业。公司已成功的完成了多个项目的技术转移及生产放大，转移放大过程中，工艺和产品质量的重现性完全符合标准。迈威生物已按照2022年07月正式实施的国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品（试行）的相关要求，完善了临床试验用药品生产的质量管理体系，进一步确保临床试验用药品的生产供应及受试者的安全。
产品保障
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药品上市后阶段
迈威生物已经按照国家药品监督管理局的相关法规，建立了符合药品上市后商业化生产要求的质量管理体系。围绕着工艺性能和产品质量监测、纠正措施和预防措施（CAPA）系统、变更管理系统和管理回顾等质量管理体系要素，充分运用质量风险管理知识和工具，制订了药品的生产、检验、质量保证、确认验证、储运、投诉召回等相关程序。其中，子公司江苏迈威康新药研发有限公司和江苏泰康生物医药有限公司于2022年6月顺利通过了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织实施的药品注册研制和生产现场核查。同时，江苏泰康生物医药有限公司也通过了江苏省药品监督管
理局组织实施的GMP符合性检查。这些都标志着迈威生物具备了上市药品的商业化生产能力和质量保证能力，真正成为了药品全产业链布局的生物制药公司。为了进一步提升质量管理工作的效率，2022年迈威生物及各生产型子公司正在全力推进“电子化”文档管理系统和培训管理系统的上线使用，以取代“纸质化”的管理系统。这些系统上线后，也更加便于迈威生物内部进行知识管理，快速复制成功的经验和案例。
产品保障
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保证药品供应的生产基地布局迈威生物在上海金山和江苏泰州分别建设了药品生产基地，两个生产基地均设计、建造了多条包含不锈钢生物反应器和一次性生物反应器的原液生产线，以及多条预充式注射器和西林瓶等不同包装形式的制剂灌装生产线，设计产能均可满足多个商业化产品同时进行生产的需求。迈威生物将根据不同药品的供应特点，为药品报产上市选择合适的生产基地，确保药品供应的效率，增加药品供应的“柔性”。当重大突发性事件出现时，仍可满足药品的市场供应。
患者用药安全迈威生物根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》等法律法规要求建立本公司包括临床试验期间及药品上市后全生命周期
的药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应，基于药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。
▲ 上海金山▲江苏泰州
产品保障
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迈威生物建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责。指定药物警戒负责人负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求。配备具备相应资质的药物警戒专职人员开展药物警戒活动。制定完善的药物警戒制度和规程文件，制定并维护药物警戒体系主文件，用以描述药物警戒体系及活动情况。制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。迈威生物建立了面向医护人员、患者等人群的全面收集途径，通过电话、邮箱等多种方式收集疑似药品不良反应信息，对药品不良反应监测机构反馈的疑似不良反应报告也将进行分析评价，并按要求上报。另外将报
告期内收集到的安全性信息进行全面深入的回顾、汇总和分析撰写定期安全性更新报告，按照法规时限要求通过国家药品不良反应监测系统提交。同时将对各途径收集的疑似药品不良反应开展信号检测，对检测出的信号开展评价，综合判断信号是否已构成新的药品安全风险，对新的药品安全风险及时开展评估，分析影响因素，描述风险特征，判定风险类型，通过采取包括修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格等风险控制措施来防控风险，保证患者用药安全。
产品保障
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销售团队
客户隐私保护君迈康?药品不良反应管理
产品召回
消费者
权益保护
销售团队公司围绕产品特性、治疗领域、竞争环境等因素，组建了专业的销售团队，负责阿达木单抗（君迈康?）和地舒单抗（迈利舒?）的商业化及产品推广。营销中心下设的各个职能团队人员本就具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验，通过团队组建后的管理和培训，其磨
客户隐私保护
公司注重保护客户权益，积极建立与客户沟通交流的渠道。在客户隐私信息的保护方面，公司通过制定了《商业行为和道德准则》。在经营过程中，公司将会掌握员工、患者、HCP、客户及合同缔约方的相关个人信息（能识别特定个人的信息）；
公司将严格遵守法律规定，只为经营目的使用所掌握的个人信息。公司的每一位员工均应采取有效措施，保管好所掌握的个人信息，并对丢失、失窃或不正当公开行为立即进行报告；一旦经营目的实现，应尽快销毁相关个人信息。
消费者权益保护
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合越趋完善。伴随产品经营，公司持续优化内部配置及管理，提升运营效率的同时，强化一线团队的效能提升。依托建立起的销售渠道与合作经销商的支持，在持续拓展现有产品市场认知度及销量的同时，为承接企业后续管线产品或外部合作产品奠定基础。
君实生物线上不良事件报告平台
君迈康?药品不良反应管理
对于君迈康?的不良反应管理方面，君实生物作为药品上市许可持有人，编制了《药品不良反应管理标准操作规程》，建立了不良反应监测体系，密切关注患者的用药安全。同时开通了第三方电话平台（产品及患者安全咨询热线：4000-0808-66）以及在官网设置了不良事件报告页面，以便客户通过各种渠道反馈不良反应等情况，
并设置专人开展后续的跟踪处理。迈威生物作为君迈康?产品的营销及市场活动合作方，将协助君实生物履行药品上市许可持有人的责任与义务。迈威生物营销中心及江苏迈威全员已完成两次君迈康?（阿达木单抗注射液）安全性信息上报培训，并将在业务活动过程中履行相关工作职责。
消费者权益保护
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产品召回为保障患者用药安全，公司制定了《产品召回管理规程》及《退货处理管理规程》。公司《产品召回管理规程》根据药品安全隐患、危害的严重程度将药品召回分为一级召回、二级召回及三级召回，并规定了召回的时机及范围、召回的处理流程、召回药品的管理，以及定期的模拟产品召回演练等，以确保发生药物安全隐患时，相关药品能及时得到召回和控制，防止风险的进一步扩散。
CAPA、信息反馈
是安全隐患的评估
召回决策
召回准备
召回启动
召回药品处理
效果评价和总结
关闭召回
否
2022年公司无异常情况的产品召回。公司“退货处理管理规程”将退货原因分为质量原因退货和非质量原因退货两类。公司对不同原因导致的退货，根据评估的结果采取不同的处理方式，并形成完整的退货处理记录。如果是因质量原因导致的退货且可能与相关批次有联系时，公司将启动召回流程，尽快召回并及时调查处理。
消费者权益保护
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职工
权益保护
员工发展
员工福利员工健康与安全
员工关爱
员工发展员工培训公司高度重视员工的个性化发展、职业发展和自我赋能需求，致力于构建结构化学习体系，通过全方位的HR体系建设和关键岗位培训体系支持，打造学习型企业文化，让员工快速成长和发展，提升岗位胜任力，从而提升组织绩效。全方位培训，赋能员工打造人才梯队，实现人才资源支撑迈威生物的业务增长及战略落地。新员工培训：根据新进人员定制针对性的培训计划，使新员工能够全方位了解公司全产业链布局、部门职能，并通过商务礼仪的实战学习，打造职业形象。
管理培训生培训：通过12个月的聚焦式体系化培养，赋能管理培训生，完成角色转变，具备成熟的职场心态。以良好的培训学习体验，创造更好的职业生涯开端。销售团队培训：为了实现以患者为中心的
推广模式，践行“探索生命，惠及健康”的使命，持续提升销售团队的专业技能和专业素养，助力业务成长，勇攀高峰。
职工权益保护
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党建活动报告期内，公司总部及各分子公司共有党员140余人，其中高管中共有党员5人。公司在企业文化建设过程中，始终以党建为引领，做好党员、群众思想建设、组织凝聚工作。公司党支部充分发挥基层党组织作用，在上级党组织的正确领导下，把握发展的方向，带领员工坚定不移地贯彻与执行党的路线、方针与政策。公司党员认真履行“一岗双责”，努力发挥基层党组织的政治引领作用和党员的先锋模范作用，推行人才驱动、引领创新，技能提升、争当工匠，精准帮扶、共享成果，党员管理、量化考评，设立了四同八助项目职责到人等举措，助推企业发展。迈威支部（迈威总部）组织各位党员同志学习了十九届六中全会精神：十九届六中全会是在“两个一百年”奋斗目标历史交汇关键节点上召开的一次重要会议，十九届六中全会最重要的成果是审议通过了《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决
议》，以一次中央全会全面总结党的百年奋斗重大成就和历史经验，是郑重的历史性、战略性决策，这是一份新时代中国共产党人牢记初心使命、坚持和发展中国特色社会主义的政治宣言。全会深刻揭示了“过去我们为什么能够成功、未来我们怎样才能继续成功”，通过学习全会精神，有力推动迈威支部全体党员团结巩固、增强党员凝聚力。迈威支部完成了1名预备党员预备期的培养、考察。考察期内帮助该预备党员同志不断革新世界观、人生观、价值观，与党的路线方针持续高度统一，使其更加深刻理解了党的性质，宗旨，纲领，以及党的指导思想，提高了自身的理论高度，符合正式党员的标准，并按期召开党员大会，将该预备党员同志转为正式党员。同时，迈威支部积极筹备了团支部的成立，教育团员发挥带头作用，团结凝聚青年，教育引导青年增强政治认同，帮助青年提升职业素养，增强公司文化认同，为企业发展贡献力量。
职工权益保护
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▲支部委员会会议
在党的二十大结束之际，迈威支部积极响应中共中央关于认真学习宣传贯彻党的二十大精神的决定，迅速组织支部党员进行了集体学习，使党员充分认识学习宣传贯彻党的二十大精神的重大意义，全面准确学习领会党的二十大精神，坚持知行合一，贯彻落实好党的二十大作出的重大决策部署。通过学习，切实提高党员的政治判断力、政治领悟力、政治执行力，不断增强贯彻落实党的二十大精神的政治自觉、思想自觉和行动自觉。2022年度泰州基地新成立了江苏迈威康新药研发有限公司支部委员会，该支部两名预备党员成功转正。泰州基地党支部以“唯实唯勤唯新、见事见行见效”为支部主题党日活动主题，该主题主要解决部分党员同志创新不足，满足于不落后，带头示范作用不明显，缺乏思考等问题。上半年围绕该主题，支部委员会精心制
定每月活动主题，已开展了“共产党人就是要实事求是”、“党员做人更应该诚实守信”、“为群众服务要实实在在”等主题党日活动，并与泰州市应急管理局党支部举行了支部共建活动，让每一个党员同志认识到践行初心使命，就是要做到忠实、务实、踏实，全体党员一定要坚定正确的政治方向，牢固树立政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识，自觉在思想上、政治上、行动上与党保持高度一致。
职工权益保护
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年中科技大会迈威生物为创新型生物制药企业，为鼓励创新，培养科技型人才，加强各团队的技术交流，促进迈威生物新药研发体系建设，并持续提升核心人才研发管理水平，迈威生物自创立之初于每年夏季召开全公司各研发条线核心人才科技大会。迈威生物历经五年的发展，科技大会先后在苏州、泰州、上海及嘉兴四地共举办五届，见证了迈威生物从初创到成长的发展历程，大会主题从公司初创期的“携手同心，迈步同行”、“凝心聚力，唯快不破”到公司发展期的“锐意进取、继往开来”、“合和精进，深耕赋能”，2022年第五届科技大会恰逢公司上市元年及商业化元年，主题定为“路虽远，行则将至；事虽难，做则必成”以总结成果，规划未来。每届科技大会各研发条线业务骨干齐聚一堂，在公司发展的关键时期，回顾公司发展的历程，分析外部竞争环境，共议公司战略方向和发展规划。此外，科技大会不但为业务骨干提供了先进创新科技技术及先进管理经验交流的平台，也是业务骨干开拓视野，升华自我能力的一个平台。除了研发业务条线的技术交流，会
议更注重优秀项目经理分享先进的项目管理知识、体系、实践经验与理念。多变的商业环境下从事复杂的项目需要专业的项目管理经验，才能使公司的商业计划和战略规划落地，项目管理专业人才也越来越受到公司的依赖和重视，这是一个趋势。近两届科技大会上，随着公司业绩目标的达成，迈威生物对在新药研发、新药注册、知识产权和商务拓展等领域做出杰出贡献的优秀个人和先进团队进行了表彰颁奖，增强了业务骨干的荣誉感，和团队凝聚力。从第三届科技大会起，以“服务创新，驱动发展”为宗旨，科技大会发展成迈威研发团队技术交流的品牌MYWAY?。
▲
科技大会
职工权益保护
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学术交流除了每年夏季举办的科技大会，MYWAY?还包括迈威生物不定时、不定期、每年举办10余场的研发团队内的技术交流活动，MYWAY?系列交流活动的举办。不仅营造了良好的知识分享环境，促进团队间的技术交流和合作，通过实践经验以及新理念、新技术、新成果的交流，更是将核心人才培养落到实处。
职工权益保护
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员工福利对于企业来说，通过员工福利制度制定可以有效的激励员工的工作积极性。员工福利与工作满意度之间存在着一定的联系，员工是企业的主体，员工福利与企业的发展密不可分。员工福利作为现代企业全面薪酬体系的一个有机组成部分，充分体现了以人为本的管理理念和思想，在吸引人才和留住人才上发挥着独特的作用。公司通过制定《员工手册》保障员工的职业发展权益，规定每位员工依法享有带薪年假的权利，公司在每年多个节日中发放节日礼品，在员工生日、结婚、生育、生病等特殊时刻发放慰问礼；每年6月到9月，按月发放高温补贴；每年一次3-5天员工团体旅游；免费工作餐；免费班车；交通补贴；应届生租房补贴；员工宿舍；下午茶等，为员工提供覆盖一整年的节日福利和生活关爱。
本公司倡导员工工作与生活的平衡，为员工及家属提供丰富多样的福利，如：家庭日活动；定期开展员工关怀与慰问工作，打造温馨的工作环境，从而吸引、激励与保留人才，提升员工凝聚力和归属感。公司尊重并保障女职工权益，为女性员工提供妈咪小屋和哺乳假，解决哺乳期员工面临的挑战，呵护与温暖女性员工。公司成立工会委员会，为员工举办多元化的民主沟通形式，保障员工的知情权、参与权、表达权和监督权。维护职工的合法权益。公司通过有效的激励机制、具备市场竞争力的薪酬体系、完善的人才梯队建设等措施加强人才的引进与培养，吸引更多国内外优秀人才加入公司。如：推出股权激励
职工权益保护
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计划，奖励各级管理团队和优秀骨干、关键人才。公司为核心员工设置了留任奖金政策，周期设定为五年。2022年5月，迈威生物成立五周年之际，公司开展主题为“至臻5载?5与伦比”的线上、线下庆典活动圆满结束，期间公司对于业绩突出的员工予以表彰，公司高层给员工指明未来5年公司发展的目标，加强
了员工的凝聚力以及使命感。公司的员工们积极参加有关公司核心内容的知识竞赛等活动，更自发地以多样的形式表达对公司的祝福以及对于未来发展的美好期许。
▲ 至臻5载?5与伦比
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员工健康与安全员工安全与健康是人力资源最重要的功能之一，公司严格遵守《中华人民共和国安全生产法（2021版）》《中华人民共和国职业病防治条例》《中华人民共和国特种设备安全法》《危险化学品安全管理条例》《工伤保险条例》等相关法律法规要求，进一步明确各部门在安全方面的管理职责、以及员工在生产经营活动中的注意事项，以全面保障安全研发工作。由于微生物和生物活性物质等生物因子的大量使用，生物制药过程中存在生物因子扩散、溢洒或泄露等生物安全隐患，潜在对人类和环境形成伤害的风险，造成生物危害。职业健康安全法律、法规是调整生产过程中所有产生的同劳动者的安全和健康有关的各种社会关系的法律规范总和。公司可以通过培训制度、实施生物制药危废分类管理、建设生物安全实验室、拟定应急方案等保障员工免受生物危害。
公司每年为员工安排体检，以便及早发现职业病、职业禁忌证等异常，并为员工缴纳医疗保险以及员工商业医疗、意外保险，免除员工后顾之忧。公司也开展了各种安全培训，如：消防以及应急预防培训、危险化学品（易制毒、易制爆等）、危险源识别等，提高员工的安全意识，并强化员工的实际安全管理能力。各特殊作业人员、特种设备操作/管理人员、危化品操作人员均定期开展合规取证工作，确保其持证上岗，且在效期内，保证合法合规。朗润迈威“年产1000Kg抗体产业化建设项目”在建中，督促施工方建立安全管理体系，编制安全施工方案，督促各参建方严格落实各项安全、劳动防护措施，建立奖惩制度及KPI考核。项目建设至今，实现零工伤事故目标。
职工权益保护
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员工关爱关爱员工不仅要给予其良好的工作环境，更应该注重与员工心灵的沟通，维护员工权益，除了物质的硬件，更加需要柔性的软件，需要从员工视角探讨其本质与根源的需求，找到左右员工归属感、认同感、愉悦感的因素，从而调动员工的积极性，推进企业发展。2022年度，公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》《女职工劳动保护特别规定》等法律法规，进一步梳理和完善用工标准化体系，重新梳理了与雇佣相关的政策、流程和模板文件，包含《员工手册》、《内部推荐制度》、《绩效管理制度》、《员工试用期管理办法》等，规范内部管理制度，保护公司和员工双方的权益。公司倡导平等雇佣，坚决杜绝年龄、地域、性别、宗教等一切形式的歧视，努力打造多样性及包容性的职场环境。公司坚持“男女平等”，2022年纳入本报告范围的员工数为1,052名，其中女性占比约50%。公司坚守“同工同酬”的原则，2022年公司与所有员工签订了劳动合同，在员工聘用、薪酬福利、升职、解聘和退休等方面公平对待，一视同仁。公司坚决抵制招用童工和强制劳动等行为，公司未发
生任何与雇用童工或强制劳工有关的违法违规事宜。如发现相关违法违规事宜，公司将严格按照用工政策进行处理。公司重视员工意见，通过设立总裁意见箱、员工问卷调查等多种渠道对员工意见进行收集，公司采用人力资源伙伴制度，为业务部门的员工配备人力资源伙伴，针对员工提出的各项问题和诉求进行反馈。同时，公司也关注离职员工群体，对其开展离职访谈，分析主要离职原因，及时采取行动。公司致力于建立健全的薪酬福利体系，为员工提供有竞争力的薪酬并实现同工同酬。按照“适应市场环境、体现人才价值、发挥激励作用”的基本思想，将保障性与激励性相结合，提供行业内合理且具备竞争力的薪资待遇，在基本薪酬外，公司整体的奖励机制包括年度绩效奖励、股权授予、知识产权奖金等。同时，公司在为员工缴纳法定的“五险一金”之外，还为全体员工购买包括意外险、疾病身故、重大疾病、补充门急诊医疗保险在内的商业保险，构建完善的福利保障机制，维护员工工作积极性。
职工权益保护
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公共关系
与社会公益
从事公益慈善活动的具体情况
从事公益慈善活动情况公司积极投身公益服务事业，关注弱势群体和困难群众生活，切实履行社会责任，全力推动社区、企业和区域经济的进步与和谐发展。公司拟与相关基金会合作开展阿达木单抗（君迈康?）公益援助项目，于2023年一季度正式上线启动，该计划旨在帮助低保或低收入的患者获得更持久和有效的规范治疗，以减轻患者经济负担，提高生活质量，首批赠药预计为8000余支。2023年3月24日，公司受邀参加第八届医学家年会。本次年会由医师报社、中国医药卫生事业发展基金会、中国医药卫生文化协会和成都市医药协会联合主办，围绕“致敬新时代、致敬奋斗者、致敬医者”的主题展开。活动中分享了新时代区域医疗中心、医联体建设经验，探讨了医院高质量管理模式、学科建设发展要点以及医药机构如何做好健康的科普传播等热点内容。此次活动中，公司入围“健康公益星”之“十大公益企业”，未来公司将持续助力医药行业的发展，做踔厉奋发、勇毅前行的践行者，继续为公益服务事业做出贡献。
公共关系与社会公益
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迈威（上海）生物科技股份有限公司