热景生物：关于公司及子公司7-10月获得资质情况的自愿披露公告
北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司7-10月获得资质情况的自愿披露公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司7-10月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在2023年7-10月获得国内Ⅱ类医疗器械注册证3项，获得境外资质认证3项。具体情况如下：
（一） 获得国内医疗器械注册证/备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机构 |
| 1 | 总I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20232400304 | Ⅱ | 2023/7/19 | 2028/7/18 | 河北省药品监督 管理局 |
| 2 | β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20232400367 | Ⅱ | 2023/8/28 | 2028/8/27 | 河北省药品监督 管理局 |
| 3 | 血管内皮生长因子测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 冀械注准20232400384 | Ⅱ | 2023/9/11 | 2028/9/10 | 河北省药品监督 管理局 |
（二） 获得境外认证情况
| 序号 | 产品英文名称 | 产品中文名称 | 注册证号（备案号） | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证国家 |
| 1 | Up-converting Phosphor Immunoassay Analyzer | 上转发光免疫分析仪（UPT2800） | DE/CA22/00117680 | Class A | 2023/9/7 | / | 欧盟 |
| 2 | Glycosylated Hemoglobin Hemolytic Agent | 糖化血红蛋白溶血剂 | DE/CA22/00117904 | Class A | 2023/10/31 | / | 欧盟 |
| 3 | Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (MQ60 smart) | 全自动化学发光免疫分析仪（MQ60 smart） | 661295787000001 | Class A | 2023/10/21 | 2027/12/31 | 泰国 |
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2023年11月4日
附件：公告原文