热景生物：关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告
北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得境外资质认证6项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
| 序号 | 产品中文名称 | 产品英文名称 | 注册证号 （备案号） | 分类 | 获批日期 | 有效期至 | 发证 国家 |
| 1 | 白介素6测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Interleukin-6 test (Chemiluminescence Immunoassay) | No. V12 089675 0009 Rev.00 | Class B | 2024/9/12 | 2029/9/11 | 欧盟 |
| 2 | 促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Thyroid-stimulating Hormone test (Chemiluminescence Immunoassay) | No. V12 089675 0009 Rev.00 | Class B | 2024/9/12 | 2029/9/11 | 欧盟 |
| 3 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Intact Parathyroid Hormone Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) | IMP/IVD/2024/000025 | Class B | 2024/10/3 | 2029/1/15 | 印度 |
| 4 | 骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Bone Gla Protein Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) | IMP/IVD/2024/000025 | Class B | 2024/10/3 | 2029/1/15 | 印度 |
| 5 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（上转发光法） | 25-hydroxy-vitamin D test (Up-converting Phosphor Technology) | IMP/IVD/2024/000025 | Class B | 2024/10/3 | 2029/1/15 | 印度 |
| 6 | 促甲状腺素测定试剂 | Thyroid-stimulating | KEMENKES | Class B | 2024/7/5 | 2028/11/28 | 印尼 |
| 盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | Hormone test (Chemiluminescence Immunoassay) | RI AKL 20101421300 |
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2024年10月10日
附件：公告原文