热景生物:自愿披露子公司创新药SGT003注射液获得临床试验申请《受理通知书》的公告
北京热景生物技术股份有限公司 自愿披露子公司创新药SGT003 注射液获得临床 试验申请《受理通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物”) 控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)自主研发 的创新药SGT003 注射液收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,具体 情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:SGT003 注射液
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2600397
申请人:北京舜景生物医药技术有限公司
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
SGT003 注射液是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg?技术平台开发的 新型双特异性抗体候选药物,其核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T 细 胞(Tregs),激活抗肿瘤免疫。该机制不仅能精准靶向肿瘤组织,调节肿瘤微 环境,激活机体自身对肿瘤细胞的免疫应答,同时可以降低已上市抗CTLA-4 抗
体伊匹木单抗的免疫激活相关毒副作用,有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实 体瘤患者群体。
三、风险提示
根据普遍的行业特点,创新药具有高科技、高风险的特点,从临床前研究到 获批上市期间周期长,过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,药 品的上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将持续关注 子公司的相关研发进度,并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资 者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2026 年4 月11 日