三友医疗：关于枕颈胸内固定系统取得医疗器械注册证的自愿披露公告

上海三友医疗器械股份有限公司关于枕颈胸内固定系统取得医疗器械注册证的

自愿披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局颁发的“枕颈胸内固定系统”《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证内容

1、产品名称：枕颈胸内固定系统

2、注册证编号：国械注准20243131261

3、适用范围：该系统适用于枕颈、颈椎和上胸椎（枕-T3）的后路内固定。

4、注册有效期：2024年7月11日至2029年7月10日

公司枕颈胸内固定系统产品由枕骨板、连接棒、螺钉、锁棒螺塞、横连装置、侧方连接器、连接头等组成。产品交付状态为非灭菌状态交付或灭菌交付状态，无菌产品有效期为五年。

二、对公司的影响

公司本次获得国家三类注册证的产品为枕颈胸内固定系统。枕颈胸内固定系

统适用于枕颈、颈椎和上胸椎的后路内固定，采用创新设计的植入物和模块化设计的手术工具，具有良好的力学性能和生物相容性，同时具备有效降低切迹、治疗精准、操作简便的特点。该系统适应症广，可用于枕颈、颈椎和上胸椎类风湿关节炎、先天性畸形、创伤、肿瘤、感染、退行性疼痛等的治疗。

公司枕颈胸内固定系统注册证的获批，进一步丰富了公司脊柱产品线，完善了公司枕颈胸内固定解决方案，有利于公司继续提升在脊柱市场领域的综合竞争力。本产品的市场空间较大，目前国内市场主要被进口品牌占据，本产品在中国的获批上市将为公司拓展国内市场提供有力支撑，对公司未来的发展具有积极的影响。

三、风险提示

枕颈胸内固定系统上市后实际销售情况取决于未来市场推广的效果，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素的影响，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此公告。

上海三友医疗器械股份有限公司董事会

2024年7月18日