申联生物：自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告

申联生物医药（上海）股份有限公司自愿披露关于取得兽药产品批准文号批件的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予公司生产口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株），并核发兽药产品批准文号批件，具体情况如下：

一、兽药产品批准文号基本情况

1、兽药产品批准文号：兽药生字280187538

2、通用名称：口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）

3、商品名称：泰瑞联

4、有效期：2023-05-23至 2028-05-22

5、含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶

二、兽药产品研发情况

该产品用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫，对不同品种的牛羊具有高效、广谱、副反应小、安全性高的特点。该产品使用反向遗传技术定向设计改造和优化筛选疫苗种毒，同时采用公司独创的双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测等核心技术进行制备，关键采用了公司独创的“分子书钉I-MolSta技术”解决了疫苗抗原降解的技术难题。上述系列先进技术的应用能够显著提高产品的抗原产量，提升生产能力，产品具有高效的免疫原性和交叉保护力，具备较强的市场竞争力。

三、兽药产品市场情况

四、兽药产品上市前的相关程序

公司本次取得口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）产品批准文号批件，标志着该疫苗产品具备上市销售条件，上述产品上市销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。

五、对公司的影响及风险提示

1. 对公司的影响

本次获批的口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）系公司进入牛羊等反刍动物疫苗领域的良好开端，公司产品及业务逐步丰富多元化，为公司贡献新的业绩增长点。同时，该产品将在公司现有的悬浮培养口蹄疫灭活疫苗生产线上进行生产，无需新建生产线，能够提升公司产能利用率，扩大业务规模，增强公司在兽用生物制品行业的核心竞争力。

2. 风险提示

兽用疫苗产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响，该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

申联生物医药（上海）股份有限公司董事会

2023年5月29日