皓元医药:民生证券股份有限公司关于上海皓元医药股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告

http://ddx.gubit.cn  2023-09-02  皓元医药(688131)公司公告

民生证券股份有限公司关于上海皓元医药股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告2021年6月8日,上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”或“公司”)在上海证券交易所科创板上市。民生证券股份有限公司(以下简称“民生证券”或“保荐机构”)作为皓元医药首次公开发行股票的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》(以下简称“《保荐办法》”)、《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称“《上市规则》”)等有关法律法规和规范性文件的要求,对皓元医药进行持续督导,持续督导期为2021年6月8日至2024年12月31日。

民生证券通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式进行持续督导,现就2023年1-6月(以下简称“持续督导期”或“报告期”)持续督导跟踪报告汇报如下:

一、持续督导工作情况

序号工作内容

建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体的持续督导工作制定相应的工作计划

实施情况

保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导制度,并制定了相应的工作计划

根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前,与上市公司或相关当事人签署持续督导协议,明确双方在持续督导期间的权利义务,并报上海证券交易所备案

保荐机构已与皓元医药签订《保荐协议》,已明确双方在持续督导期间的权利和义务,并已报上海证券交易所备案

通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等方式开展持续督导工作

保荐机构通过日常沟通、定期及不定期回访等方式了解皓元医药业务经营情况,对皓元医药开展持续督导工作

持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规事项公开发表声明,应于披露前向上海证券交易所报告,并经上海证券交易所审核后在指定媒体上公告

皓元医药在本持续督导跟踪报告期间未发生按相关规定须保荐机构公开发表声明的违法违规情况

持续督导期间,上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的,应自发现或应当发现之日起五个工作日内向上海证券交易所报告,报告内容包括上市公司或相关当事人出现

皓元医药在本持续督导期间内未发生违法违规或违背承诺等事项

序号工作内容

违法违规、违背承诺等事项的具体情况,保荐人采取的督导措施等

督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件,并切实履行其所做出的各项承诺

在本持续督导期间,保荐机构督导皓元医药及其董事、监事、高级管理人员遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件,切实履行其所做出的各项承诺

实施情况

督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度,包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等

保荐机构督促皓元医药进一步完善公司的治理制度并严格执行

督导上市公司建立健全并有效执行内控制度,包括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制

度,以及募集资金使用、关联交易、

对外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经营决策的程序和规则等

保荐机构督促皓元医药进一步完善信息披露制度并严格执行,审阅其信息披露文件

督促上市公司建立健全并有效执行信息披露制度,审阅信息披露文件及其他相关文件,并有充分的理由确信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏

保荐机构督促皓元医药进一步完善信息披露制度并严格执行,审阅其信息披露文件

对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅,对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充,公司不予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报告;对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅的,应在上市公司履行信息披露义务后五个交易日内,完成对有关文件的审阅工作,对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充,上市公司不予更正或补充的,应及时向上海证券交易所报告

保荐机构对皓元医药的信息披露文件进行事前或事后的及时审阅,不存在应及时向上海证券交易所报告的情况

关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关注函的情况,并督促其完成内部控制制度,采取措施予以纠正

在本持续督导期间,皓元医药及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员不存在上述事项的情况

持续关注上市公司及其控股股东、实际控制人等履行承诺的情况,上市公司及控股股东、实际控制人等未履行承诺事项的,及时向上海证券交易所报告

在本持续督导期间,皓元医药及其控股股东、实际控制人不存在未履行承诺的情况

序号工作内容

关注公共传媒关于上市公司的报告,及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的重大事项或与披露的信息与事实不符的,及时督促上市公司如实披露或予以澄清;上市公司不予披露或澄清的,应及时向上海证券交易所报告

在本持续督导期间,经保荐机构核查,不存在应及时向上海证券交易所报告的情况

发行以下情形之一的,督促上市公司做出说明并限期

实施情况

改正,同时向上海证券交易所报告:(一)

涉嫌违反

《上市规则》等相关业务规则;(二)

证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情形;(三)公司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定的情形;(四)公司不配合持续督导工作;

上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形

在本持续督导期间,皓元医药未发生前述情况

制定对上市公司的现场检查工作计划,明确现场检查工作要求,确保现场检查工作质量

保荐机构已制定现场检查的相关工作计划,并明确了具体的检查工作要求

上市公司出现以下情形之一的,保荐人应自知道或应当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求的期限内,对上市公司进行专项现场检查:(一)控股股东、实际控制人或其他关联方非经营性占用上市公司资金;(二)违规为他人提供担保;(三)违规使用募

(五)

集资金;(四)

违规进行证券投资、套期保值业务等;(五)关联交易显失公允或未履行审批程序和信息披露义务;(六)业绩出现亏损或营业利润比上年同期下降50%以上;(七)上海证券交易所要求的其他情形

在本持续督导期间,皓元医药不存在前述情形

二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

在本持续督导期间,保荐机构和保荐代表人未发现皓元医药存在重大问题。

三、重大风险事项

公司面临的风险因素主要如下:

(一)核心竞争风险

1、技术创新风险

公司是研发驱动型企业,技术创新是公司生存和发展的核心竞争力。基于各业务版块研发的不同环节,公司已经形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体+制剂”一体化产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制,并掌握了多种技术手段,形成了多个核心技术平台。加之公司生物版块、制剂板块业务的不断深入,相应的生物技术开发、高技术壁垒制剂研发技术开发和创新投入也不断增加。如果未来公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,或针对一些投资大、周期长的关键技术进行研发创新,或未能及时应对新技术的迭代,或研发的新技术不能有效提升生产力,将对公司的市场竞争力产生不利影响。

2、新产品研发及部分产品销售面临不确定性风险

多年来公司坚持研发创新的道路,逐步巩固核心知识产权。公司从事分子砌块和工具化合物、原料药和中间体、制剂的研究开发业务,开发的产品种类多、单位成本价值一般较高且行业壁垒较高,主要体现在产品设计和筛选壁垒、产品开发壁垒、结构确证和质量研究壁垒、环保监管壁垒等方面。公司从事此领域产品的前瞻性研究开发,且公司始终持续重视研发投入,但新产品的研发存在一定的不确定性,如果研发失败或者对应的产品无法实现销售,或者部分产品销售受客户项目进展影响,将影响公司前期投入的回收和公司预期效益的实现,将对未来盈利和持续性产生一定的影响。

(二)经营风险

1、人才流失及核心技术泄密风险

医药研发行业为知识密集型、人才密集型行业,是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,其高壁垒产品的研发技术水平及研发经验需要通过长期累积形成,人才培养的时间成本较高。自成立以来,公司始终将人才培养和研发创新放在企业发展的重要地位,充足的高素质核心技术人员是维持公司核心竞争力的关键因素,通过多年的技术积累和大量的人才储备,公司建立了一支多学科相结合的综合型人才队伍,并针对管理人员、核心技术人员、技术(业务)骨干及高潜人员等进行了股权激励,进一步激发了公司人才的工作热情和积极性,此外,公司还制定了严格的保密制度,并与技术人员签署了保密协议避免核心技术泄密,

目前未曾发生大规模技术人员流失情况。但是,随着业务规模快速扩张,公司在全国多地新建、收购多家子公司,跨地区的人才管理具有很大的挑战,叠加行业竞争的日益激烈,如若未来公司不能快速进行人力资源整合,通过各种有效的人才激励机制、人才管理及晋升机制等稳定自身技术人才团队,不能通过各种统一有效的培训,宣贯企业文化,让异地公司员工认可并传承企业文化,则容易导致核心技术人才流失或相关核心技术泄密,会对保持公司核心竞争力造成不利影响。

2、国内外市场竞争加剧风险

公司坚持全球化发展战略,在多个国家和地区设立了商务中心或分支机构,深度参与国内外市场竞争。近年来,受益于全球产业链转移和政策红利,国内医药研发市场发展迅速,众多企业已逐步从初级竞争者向中、高级竞争者转移;而放眼全球市场中,欧美等发达国家和地区的少数国际领先企业仍然保持着较高的市场竞争力,且各方面优势突显,行业竞争形势愈演愈烈,公司的发展将可能面临更为严峻的竞争形势。同时,国内外同行业竞争者数量不断攀升、企业竞争策略变化多样。

3、经营规模扩张带来的管理风险

随着公司业务的扩张,特别是随着各新建项目未来的陆续运营和投产,公司总体生产经营规模将进一步扩大,因此将给公司的治理和内部管理带来巨大的挑战。公司很早就引入“阿米巴”经营管理思路,目前已经形成了一支稳定的管理团队、构建了集团化的“最强大脑”制度,并形成了一套较完善的经营管理体系,整个管理体系运行顺畅有效。但是,如果未来公司管理能力的提升不能满足现有规模迅速扩张的需要,或公司治理体系未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善,可能会对公司运营质量带来一定的影响。

4、环境保护与安全生产风险

公司生产过程中会产生废气、废水等污染排放物和噪声。报告期内不存在环保方面的重大违法违规,但仍不能完全排除因管理疏忽或不可抗力等因素出现环境事故的风险,可能对环境造成影响或违反环保方面法律法规,从而影响公司日常生产经营。

此外,随着经济的发展、人民生活水平的改善和环保意识的增强,国家对环境保护工作日益重视,环保标准不断提高。如果国家提高环保标准或出台更严格的环保政策,进一步提高对企业生产经营过程的环保或安全生产要求,将导致公司相关成本增加,进而影响公司经营业绩。

(三)财务风险

1、存货余额较大及减值的风险

公司产品包括应用于药物开发前端的分子砌块和工具化合物以及药物开发后端的原料药和中间体,并通过并购药源药物进一步向制剂端延伸。前端业务方面,丰富的产品种类、合成经验以及快速响应能力是公司开展相关业务的核心竞争力所在,公司自2021年开始加快分子砌块和工具化合物库的建设,2020年至2023年6月产品种类从4.2万种增加至10.4万种,在完善国内不同区域市场的基础上并进一步深化国际化布局,客户覆盖北美、欧洲、东南亚、澳大利亚、日本、韩国、印度、德国和英国等国家和地区,产品种类及备库数量增加导致该部分存货的余额上升较快;后端业务方面,公司主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务,其中属于高技术壁垒、高难度、复杂手性等药物原料药和中间体的主要产品,集中进入商业化阶段或商业化前的验证阶段,因此下游客户的需求量增长较快,导致该部分存货的生产规模上升,存货余额相应上升。

公司结合自身业务特点及存货的风险特征制定了严格的存货跌价准备计提政策,截至报告期末,公司存货跌价准备14,445.13万元,占存货账面余额的比例为10.83%,存货跌价准备计提充分。报告期内,公司计提存货跌价损失3,460.67万元,减少归属于母公司所有者的净利润3,064.73万元,占2022年度经审计归属于母公司所有者净利润的15.83%。公司的存货余额上升与公司业务快速发展的阶段相适应,且对于保障公司未来营业收入的持续增长具有必要性,但根据会计政策充分计提存货跌价准备将对当期会计利润产生较大影响。

2、经营性现金流净额为负的风险

为进一步巩固并提升公司在分子砌块和工具化合物业务领域的竞争优势,报告期内公司积极拓宽产品管线,公司因分子砌块和工具化合物库的建设采购存货

的现金支出金额较大。同时,公司为不断获取新技术,保持技术领先优势,并实现核心技术的产业化应用,在业务规模快速增长的背景下,公司在2022年基本完成生产及研发人员的配置,由于人员基数较大,日常薪金支出金额较大,但短期内尚未形成明显的经济效益,此外,2023年以来宏观经济环境复杂多变,存货周转率和应收账款周转率等营运指标均受到阶段性影响,以上因素共同导致2023年上半年公司经营性现金流净额为负。公司短期内营运资金需求快速增加,融资产生的财务费用可能对公司经营业绩产生一定不利影响。

(四)行业风险

1、医药行业研发投入下降风险

公司业务旨在为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体、制剂的规模化生产的相关产品和技术服务。过去,受益于全球医药市场的不断增长、以及我国基础科学研发投入的不断提高,医药行业发展迅速,客户对公司的研发需求持续上升。但随着近年来医药行业的结构性调整,以及考虑大量药品专利到期以及仿制药广泛运用的影响,未来如果医药行业发展趋势放缓,或者全球新药的研发效率下降,相应客户的相关需求则会有一定的调整,从而会对公司业务造成一定的影响。

2、行业政策变化风险

公司所处医药行业受到较为严格的监管。公司同时向国内外客户开展业务,需要及时跟踪各个国家、地区的医药行业产业政策和监管体系的变化。欧美等发达国家监管体系、政策法规相对成熟,我国的政策法规体系亦在不断完善。国家相关行业政策的出台或调整将对医药行业的市场供需关系、经营模式、企业的产品选择和商业化策略等产生较大影响。若公司不能及时跟踪国内外医药行业的监管政策变化情况,并根据监管要求及时采取措施应对行业政策变化,可能会对公司的生产经营造成不利影响。

(五)宏观环境风险

公司的业务覆盖不同国家或地区,同时在国外也设立了子公司或市场经营团队,多年来已经积累了丰富的境外经营经验,报告期内,公司境外收入占比较高。

考虑不同国家、地区的经营环境不完全相同,因此,未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策调整,或因贸易纠纷、局部战争、自然灾害以及疾病或突发的公共卫生事件等不可抗力影响而出现下降,或者公司的产品和技术不能有效维持在境外市场的竞争地位,将有可能会影响公司业务发展和经营业绩。

四、重大违规事项

2023年上半年度,公司不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2023年上半年度,公司主要财务数据如下表列式:

单位:元

2023-6-30/2023

项目

1-6

2022-6-30/2022

1-6

变动幅度

%

营业收入 880,918,116.49 621,311,676.21 41.78归属于上市公司股东的净利润

94,855,976.25 116,382,646.40 -18.50归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润

85,620,980.40 109,913,214.65 -22.10经营活动产生的现金流量净额

-195,013,409.92 -118,626,733.31 不适用归属于上市公司股东的净资产

2,428,164,768.51 2,319,917,990.08 4.67总资产 3,976,248,890.09 3,597,744,539.58 10.522023年上半年度,公司主要财务指标如下表列式:

项目

2023

项目

1-6

2022

1-6

变动幅度(

%

基本每股收益(元/股) 0.63 0.80 -21.25稀释每股收益(元/股) 0.63 0.80 -21.25扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)

0.57 0.76 -25.00加权平均净资产收益率(%

3.98 6.16 减少2.18个百分点

扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(

3.59 5.81 减少2.22个百分点研发投入占营业收入的比例(%)

12.30 13.31 减少1.01个百分点

2023年上半年度,公司主要财务数据及指标变动的原因如下:

1、报告期营业收入较上年同期增长41.78%,其中分子砌块和工具化合物业

务收入同比增长39.35%,主要系公司加速扩大分子砌块、工具化合物可供给的产品线,研发服务能力得到迅速提升。原料药和中间体、制剂业务收入同比增长

45.77%,主要系公司布局的研发项目逐步发挥作用,公司新签订单保持持续增长;

同时公司持续增强生产能力,为业绩增长提供保障。公司持续关注产品、服务质量,品牌知名度不断提高。公司主营业务稳步发展,业务规模持续扩大。

2、报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经

常性损益的净利润较上年同期分别下降18.50%和22.10%,主要系(1)报告期内公司经营规模迅速增长,导致营业成本相应增加较快,毛利率有所下滑;(2)公司在经营管理等方面加大投入,相关费用有所上升所致。

3、报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降,主要系:(1)公

司前端业务领域大幅扩充产品线,备货导致物资采购增加;(2)公司后端业务领域,对部分市场需求稳定的产品提前安排生产并备库,材料采购等支付金额相应增加;(3)公司在2022年完成生产及研发人员的配置,由于人员基数较大,日常的薪金支出金额较大;(4)受本期宏观经济环境复杂多变的影响,公司客户自身的经营增长受到阶段性影响,应收账款的回款速度相对较慢。

综上,公司2023年1-6月主要财务数据及财务指标变动具有合理性。

六、核心竞争力的变化情况

(一)拥有高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系,保障研

发技术的先进性作为以研发为驱动力的高新技术企业,公司经过多年的技术积累,已经完成了从人才到技术的积累,形成了多个核心技术平台,依托平台优势及技术储备,为全球医药企业和科研机构提供横跨基础科学研究至药物发现再到规模化生产

的相关产品和技术服务。同时,公司在上海、马鞍山、烟台、合肥等多地均建设了研发中心,拥有成熟的研发团队,不断进行高通量筛选、生物催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前沿技术能力的提升,实现了多个光照连续流反应,通过技术转化持续为客户缩短开发生产周期、解决规模化生产难题、降低成本等,为项目研发生产过程中的难点、痛点提供多维度的综合解决方案,为客户带来更加长远的价值。此外,针对行业技术发展趋势,公司不断进行技术拓展,建立了高效的重组蛋白表达纯化技术,通过优化的序列设计、表达纯化技术,开发多应用场景的高活性重组蛋白,核心技术优势明显。

(二)拥有前后端高效协同一体化服务平台,加速赋能客户产品开发

公司是国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端一体化企业,经过十多年的快速发展,已形成了产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式,积累了丰富的产品种类,形成了较高竞争壁垒。公司核心技术平台互相协同,持续赋能前后端业务一体化发展,形成了较强的市场竞争力。随着全球客户对合作伙伴的一体化解决方案能力的愈发关注,以及在国内创新药业务高速发展的背景下,客户更倾向于将创新药的药学研究及后续GMP样品制备服务委托给具备全流程服务能力的公司,公司不断升级一体化解决方案能力,结合客户需求及公司实际,搭建了前后端商务团队合作管理体系,打通了贯穿内部的信息系统,在满足客户全过程服务的过程中实现了客户黏性的增强,进一步提高了前后端客户的重合度导流优势。加强公司在分子砌块业务板块研发及CRO服务的整体实力,同时快速补充后端制剂CDMO能力,拓展制剂GMP产能,持续在公司前端分子砌块和工具化合物的新产品开发,及后端原料药和中间体、制剂的产业化项目上协同赋能,服务能力不断提升,加速赋能了全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,支持更多新药更快上市,造福人类健康。

(三)聚焦热点领域,具有丰富的产品储备

公司服务的客户群体众多、需求各异,业务的竞争优势不仅体现在产品的合成难度和新颖性,也体现在产品品类的丰富程度和跟随药物研发趋势快速更新的能力。在分子砌块和工具化合物细分领域,公司深刻理解和把握科学研究的前沿

进展和新药研发领域的最新动向,布局前瞻性研究和项目储备开发,不断强化新颖分子砌块的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景;在原料药和中间体领域,公司提前布局特色原料药,加强高壁垒产品的研发储备并逐步拓展专利药原料药CDMO业务;在制剂领域,公司拥有GMP制剂生产车间,支持中美欧IND,NDA & ANDA申报,MAH委托生产。在纵向深入产品的基础上,横向拓展了生物试剂产品,开展酶、重组蛋白等生物试剂核心原料的研发,拓展了包括靶向小分子,糖类脂类高分子,点击化学化合物以及核苷类等生物分子类似物合成的研发方向,战略性前瞻布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力,持续扩充产品线,实现了产品与技术服务供应的联动,提高了产品开发的效率。

(四)拥有不断升级的品牌优势,高效服务全球客户

公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式,有效整合公司资源,加速海外市场拓展,搭建了“MCE”“乐研”“ChemScene”“ChemExpress”品牌矩阵,建立覆盖全球的网络销售平台,提供直观便捷的购买渠道,快速响应和满足客户需求。一方面通过高难度、高附加值分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更多的新颖、前沿的化合物品种,持续拓展和完善产品数量和技术储备;另一方面,重点加强产品多样性和差异性,提升细分领域的竞争优势。通过全面专业服务,助力客户加速药物开发,降低经济成本,提升研发效率。公司立足全球,各品牌之间相互协同,并已在全球范围内建立了多个商务中心,拥有丰富的海外营销经验,在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队,与国内专业技术团队进行跨区域协同,可快速响应全球客户的需求。公司专业的技术团队,在业务覆盖范围内均可实现及时的售前、售后技术支持,帮助客户定制化选择合适的产品、指导客户对产品的使用,提升了客户的满意度,已形成了一定的口碑效应。同时,技术团队不断更新产品的技术信息,提高产品知识体系的专业性和丰富程度,坚持以客户为中心,树立专业形象,增加客户对公司品牌的认可度。经过不断拓展,公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO公司开展了合作,与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。目前,在美国和中国的大部分区域能够实现当天

下单,次日送达,为客户提供了便捷的购物体验,时效性优于进口品牌,在行业内处于领先水平。

(五)拥有具备核心技术竞争力和可持续发展的人才梯队

医药研发行业是发展迅猛且涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发和管理人员有极高的要求。公司始终坚信人才驱动创新,核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位,大多数都曾经在国内外知名药企中任技术和管理岗位,具备远见卓识与国际化视野,拥有丰富的行业经验与先进的管理理念,对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察。公司一直以来坚定不移的支持人才队伍建设,构建了完善的人才管理和激励机制,尊重人才更重视人才,通过多年的技术积累和大量的人才储备,公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍组成中坚力量。截至报告期末,公司员工总数3,526人,其中硕士及以上学历人员超600人;公司拥有技术人员2,157人,占总人数的61.17%。公司拥有优秀的人才队伍,更好地保障了创新的原动力,此外,股权激励制度保证了人才团队的相对稳定,为推动公司的战略目标的实现打下了坚实的基础。

(六)具备系统化、专业化、精益化的协同管理能力

公司采用“阿米巴”经营模式,将所有全资、控股子公司都纳入集团管理体系,通过“大阿米巴”套“小阿米巴”的模式进行管理。凭借多年来为国内外知名药企服务累积的经验,建立了符合国家标准的涵盖人力资源、研发、生产、质量控制和项目管理等多方面的综合运营体系,并制定了“系统化”“专业化”“精益化”的执行层面战略,加速推进业务发展战略落地。在体系建设方面,公司顺应医药行业发展趋势,在紧随行业热点进行技术升级迭代的同时,积极引入并通过ISO 9001:2015质量管理体系认证、ISO14001:2015环境管理体系认证、ISO45001:2018中国职业健康安全管理体系认证、完善知识产权管理体系、EHS管理体系,严格遵循cGMP的要求,确保准确、专业的高效工作、高效输出;供应链方面,本着适应公司业务需要,满足大规模化合物样品库高度信息集成与系统管理的需求,公司运用现代IT技术和程控方法自主开发了企业ERP资源管理

系统,通过大数据实现数据的实时更新和动态监管,从需求预测、库存计划及供应链执行等多维度,利用信息化手段提升经营管理效率;此外,还以ERP系统为核心,加强了流程规范、操作规范、行业标准、EHS+IP+GMP规范等,形成多模块工作的串联和整合,全面统筹协同意识和专业化能力,注重客户体验,力争将管理工作做到极致。通过长期的有效运转,公司各分支机构已经实现了集团管理模式、运营机制及研发技术等模式的快速复制,协同管理能力成效显著。公司的核心竞争力在2023年上半年度未发生不利变化。

七、研发支出变化及研发进展

(一)报告期内研发支出变化情况

公司非常重视研发投入,2023年1-6月研发投入10,838.70万元,较上年同期的8,271.74万元同比增长31.03%。公司持续进行研发人员扩充,2023年6月末研发人数494人,较上年同期末研发人数401人增长了23.19%。公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍,持续加强人才储备,加强高技术壁垒产品的研发,研发人员数量增加明显。

报告期内,公司核心技术未发生重大变化。

(二)报告期内研发进展情况

2023年1-6月,公司主要研发项目进展顺利。

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

不适用。

九、募集资金的使用情况及是否合规

(一)首次公开发行股票

经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海皓元医股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]1496号)同意,公司向社会公开发行人民币普通股(A股)1,860.00万股,每股发行价格为人民币64.99元,应募集资金总额为人民币1,208,814,000.00元,根据有关规定扣除发行费用100,619,690.14元(不含增值税)后,实际募集资金金额为1,108,194,309.86元。

截至2023年6月30日,募集资金存储账户余额为人民币103,397,288.36元(含募集资金利息收入扣减手续费净额),募集资金使用情况具体如下:

单位:万元

募集资金净额 110,819.4310减:累计投入募投项目金额(包含置换预先投入金额) 102,554.7768

支付发行费用相应增值税进项税 113.9109加:募集资金利息收入、现金管理投资收益扣除手续费等净额 2,188.9855截至2023年6月30日募集资金余额 10,339.7288

(二)2022年发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易之

向特定对象发行股票募集配套资金

经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意上海皓元医药股份有限公司向WANG YUAN(王元)等发行股份购买资产并募集配套资金注册的批复》(证监许可[2022]3042号)同意,公司向控股股东上海安戌信息科技有限公司发行人民币普通股(A股)46.4166万股,每股发行价格为人民币107.72元,应募集资金总额为人民币49,999,961.52元,扣除发行费用9,483,018.87元(不含增值税)后,实际募集资金金额为40,516,942.65元。

截至2023年6月30日,募集配套资金存储账户余额为人民币40,546.48元,募集资金使用情况具体如下:

单位:万元

募集资金总额 4,999.9962减:累计投入募投项目金额(包含置换预先投入金额) 5,007.7939加:募集资金利息收入、现金管理投资收益扣除手续费等净额 11.8524截至2023年6月30日募集资金余额 4.0546

2023年4月10日,公司第三届董事会第二十二次会议、第三届监事会第二十一次会议审议通过了《关于全资孙公司使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》,同意药源启东使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金合

计17,988,731.39元。截至2023年6月30日,公司已完成使用募集资金17,988,731.39元置换预先投入募投项目自筹资金。综上,公司2023年上半年度募集资金存放和使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法(试行)》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法规和文件的规定,对募集资金进行了专户存储和专项使用,及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形,不存在违规使用募集资金的情形。

十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、

冻结及减持情况截至2023年6月30日,皓元医药控股股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员持有公司的股份的情况如下:

序号姓名

/

关系
直接持股(万股)间接持股
(万股)合计

2023

比例

1-6

上海安戌信息科技有限公司

控股股东 4,863.06 - 32.37% 无2 郑保富

实际控制人、董事长

月的质押、冻结、减持情况

- 2,024.46

13.48% 无

3 高强

实际控制人、董

- 1,945.23

12.95% 减持25.08万股

4 李硕梁

实际控制人一致行动人、董事

- 554.52

3.69% 无

5 金飞敏 董事 - 215.60

1.44% 减持6.02万股

6 陈韵 董事 - - - -

顾晓丹(XiaoDan

Gu)

董事 --- -8 高垚 独立董事 --- -9 袁彬 独立董事 --- -

序号姓名

/

关系
直接持股(万股)间接持股
(万股)合计

2023

比例

1-6

10 张兴贤 独立董事 - - - -11 张玉臣 监事会主席 - 25.09 0.17% 无12 刘海旺 监事 - 33.65 0.22% 无13 张宪恕 监事 - 27.75 0.18% 减持6.65万股14 李敏 财务总监 - 53.97 0.36% 无15 沈卫红 董事会秘书 - 53.97 0.36% 无2023年上半年度,皓元医药的控股股东及实际控制人未发生变化。

十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他情形

截至本持续督导跟踪报告出具之日,不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。(以下无正文)


附件:公告原文