科兴制药：自愿披露关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获欧盟委员会上市批准的公告

科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

获欧盟委员会上市批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司于近日收到欧盟委员会（European Commission）通知，公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin?，以下简称“白蛋白紫杉醇”）获得欧盟委员会上市批准。现将相关情况公告如下：

一、药品相关情况

药品名称：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

商品名称：Apexelsin?

适应症：治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症

二、主要产品的市场情况

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。

白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中治疗乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的推荐用药。过去五年，欧洲癌症发病率呈上升趋势，白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。

三、对公司的影响

本次白蛋白紫杉醇获得欧盟集中审批上市批准后，公司白蛋白紫杉醇产品可以在欧盟所有国家上市销售。

欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，公司积极推动在欧盟市场的营销渠道布局和拓展，截至目前已与欧盟、加拿大、英国等发达市场及巴西、

新加坡等新兴市场共47个国家和地区的合作伙伴签约。本次白蛋白紫杉醇获得欧盟委员会上市批准，有利于公司进一步加快推进海外市场的拓展，提高公司的市场竞争力，未来将对公司经营产生积极影响。

四、风险提示

由于医药产品的行业特点，药品的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、汇率波动等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

科兴生物制药股份有限公司董事会

2024年7月29日