博瑞医药:2024年第三季度报告

查股网  2024-10-30  博瑞医药(688166)公司公告

证券代码:688166 证券简称:博瑞医药

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

2024年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、 主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

项目本报告期本报告期比上年同期增减变动幅度(%)年初至报告期末年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%)
营业收入319,137,248.68-2.52976,825,695.676.77
归属于上市公司股东的净利润71,044,018.70-13.73177,408,752.96-7.50
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润68,389,623.86-17.34173,625,833.88-7.50
经营活动产生的现金流量净额不适用不适用119,589,702.0321.01
基本每股收益(元/股)0.17-10.530.42-6.67
稀释每股收益(元/股)0.17-10.530.42-6.67
加权平均净资产收益率(%)2.94减少0.51个百分点7.37减少0.91个百分点
研发投入合计78,874,621.3830.53221,637,996.2735.30
研发投入占营业收入的比例(%)24.71增加6.25个百分点22.69增加4.78个百分点
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减变动幅度(%)
总资产4,878,532,811.805,031,831,375.92-3.05
归属于上市公司股东的所有者权益2,352,381,122.672,368,615,404.00-0.69

注1:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。注2:本报告期营业收入同比变动主要受技术收入同比减少影响。注3:本报告期归属于上市公司股东的净利润同比变动主要系公司坚持“研发驱动”战略,BGM0504注射液等产品的研发投入不断加大所致。经测算,剔除创新药研发费用影响后,本报告期归属于上市公司股东的净利润同比增长为16.11%。注4:本期研发投入为本期费用化的研发费用与本期资本化的开发支出之和。

(二) 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目本期金额年初至报告期末金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-15,527.85-23,511.16
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外1,184,400.436,143,330.43
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益1,782,431.54-1,464,172.83
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费213,078.08
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-168,064.98-251,059.22
减:所得税影响额111,383.46817,391.84
少数股东权益影响额(税后)17,460.8417,354.38
合计2,654,394.843,782,919.08

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目涉及金额原因
其他收益750,000.00与资产相关的政府补助
其他收益3,919,816.34先进制造业增值税加计抵减
其他收益161,548.58个税返还

(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

项目名称变动比例(%)主要原因
研发投入合计_本报告期30.53主要系公司坚持“研发驱动”战略,BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发投入不断加大所致
研发投入合计_年初至报告期末35.30

二、 股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数10,597报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股数量持股比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
袁建栋境内自然人113,535,12326.87000
苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业(有限合伙)其他26,801,8446.34000
钟伟芳境内自然人22,543,6695.34000
先进制造产业投资基金(有限合伙)其他18,612,8634.4100未知不适用
中国银行股份有限公司-招商优势企业灵活配置混合型证券投资基金其他10,500,0002.4900未知不适用
北京红杉坤德投资管理中心(有限合伙)-宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业(有限合伙)其他4,230,1631.0000未知不适用
香港中央结算有限公司其他4,199,9560.9900未知不适用
中国工商银行股份有限公司-博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金其他3,445,6290.8200未知不适用
孙建蕾境内自然人3,343,3580.7900未知不适用
招商银行股份有限公司-南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金其他3,342,9810.7900未知不适用
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
股份种类数量
袁建栋113,535,123人民币普通股113,535,123
苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业(有限合伙)26,801,844人民币普通股26,801,844
钟伟芳22,543,669人民币普通股22,543,669
先进制造产业投资基金(有限合伙)18,612,863人民币普通股18,612,863
中国银行股份有限公司-招商优势企业灵活配置混合型证券投资基金10,500,000人民币普通股10,500,000
北京红杉坤德投资管理中心(有限合伙)-宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业(有限合伙)4,230,163人民币普通股4,230,163
香港中央结算有限公司4,199,956人民币普通股4,199,956
中国工商银行股份有限公司-博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金3,445,629人民币普通股3,445,629
孙建蕾3,343,358人民币普通股3,343,358
招商银行股份有限公司-南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金3,342,981人民币普通股3,342,981
上述股东关联关系或一致行动的说明袁建栋持有公司26.87%的股份;钟伟芳持有公司5.34%的股份,且持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业(有限合伙)49.72%的权益并担任执行事务合伙人;公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业(有限合伙)持有公司6.34%的股份。钟伟芳与袁建栋为母子关系,为公司的实际控制人。 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动的情况。
前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有)不适用

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单位:股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
股东名称(全称)期初普通账户、信用账户持股期初转融通出借股份且尚未归还期末普通账户、信用账户持股期末转融通出借股份且尚未归还
数量合计比例(%)数量合计比例(%)数量合计比例(%)数量合计比例(%)
中国工商银行股份有限公司-博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金2,978,0890.70641,1000.153,445,6290.8200.00
招商银行股份有限公司-南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金374,7530.0977,3000.023,342,9810.7900.00

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

√适用 □不适用

单位:股

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化情况
股东名称(全称)本报告期新增/退出期末转融通出借股份且尚未归还数量期末股东普通账户、信用账户持股以及转融通出借尚未归还的股份数量
数量合计比例(%)数量合计比例(%)
中国工商银行股份有限公司-博时上证科创板100交易型开放式指数证券投资基金新增00.003,445,6290.82
招商银行股份有限公司-南方中证1000交易型开放式指数证券投资基金新增00.003,342,9810.79

三、 其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

1、主要研发项目方面,创新药端,截至本报告披露日主要产品研发进度如下:

(1)BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验达成预期目标,其中减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件,且首例受试者已入组,后续尚需完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市;降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获CDE答复,同意开展Ⅲ期临床,目前尚待获得医院临床试验伦理批件后方可开展Ⅲ期临床研究。

(2)BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前首例受试者已入组。

(3)口服BGM0504目前处于临床前研究阶段。

(4)注射用BGC0228已完成临床Ⅰ期试验。

仿制药端,截至本报告披露日主要产品研发进度如下:

(1)吸入用布地奈德混悬液已在国内申报。

(2)噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验(生物等效性试验),噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验(生物等效性试验),噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。

(3)沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,目前首例受试者已入组。

(4)羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验(生物等效性试验)。

2、国内注册方面,2024年第三季度,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、镓[

Ga]PSMA-0057注射液、镥[

Lu]PSMA-0057注射液获得药物临床试验批准通知书。国际注册方面,2024年第三季度,BGM0504注射液减重适应症在美国的新药临床试验申请(IND)获得批准,磺达肝癸钠注射液在印尼获批,甲磺酸艾日布林原料药通过美国DMF技术审评并在日本获批,阿尼芬净原料药、磺达肝癸钠原料药在印度获批;BGM0504注射液向印尼递交降糖适应症的IND申请,盐酸达巴万星原料药向加拿大递交DMF,伏环孢素原料药、沙格列汀中间体向美国递交DMF,舒更葡糖钠原料药向澳大利亚递交DMF。

3、知识产权方面,2024年第三季度,公司新提交国内专利申请10件,新获得国内专利授权9件,新获得国外专利申请1件。截至2024年9月末,公司已累计申请专利490件,其中发明专利434件;拥有有效专利共261件,其中发明专利220件,布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。

4、截至2024年9月末,公司在建工程情况如下:

泰兴原料药和制剂生产基地(二期),(1)已完成所有单体建筑物、消防验收;(2)试生产已通过专家签字意见;(3)环保专家意见已出,整改中。

苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目(一期),(1)厂房(一)、厂房(二)结构已封顶,二次结构完成,门窗安装完成;研发楼、危险品库、污水站结构已封顶,二次结构完成; 架空连廊1基础立柱施工中,整体完成5%;事故水池结构已完成,整体完成80%;幕墙施工已完成90%;(2)厂房(一)机电施工已完成,厂房(二)一层、五层、六层、七层机电施工已完成90%。

苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目(二期),软雾车间机电安装调试完成。

创新药制剂和原料生产基地建设项目(一期),苏州制剂生产基地目前围护结构已完成,机电主材已进场,施工已完成30%;泰兴原料药生产基地目前维护结构已完成,机电主材已进场。

四、 季度财务报表

(一) 审计意见类型

□适用 √不适用

(二) 财务报表

合并资产负债表2024年9月30日编制单位:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2024年9月30日2023年12月31日
流动资产:
货币资金505,357,865.57998,045,685.92
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产0.0050,617,054.79
衍生金融资产
应收票据0.002,365,608.40
应收账款369,536,455.40282,978,228.31
应收款项融资2,253,603.7423,531,508.68
预付款项107,954,668.1752,449,158.94
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款3,032,209.5019,914,098.86
其中:应收利息0.000.00
应收股利0.000.00
买入返售金融资产
存货339,742,470.71344,627,860.71
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产54,640,056.1965,209,123.12
流动资产合计1,382,517,329.281,839,738,327.73
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资39,325,778.8943,490,102.12
其他权益工具投资85,453,039.67110,699,517.63
其他非流动金融资产58,945,678.2479,983,320.06
投资性房地产60,286,957.9362,454,445.65
固定资产1,075,681,761.85718,121,508.52
在建工程1,621,450,042.691,736,234,888.16
生产性生物资产
油气资产
使用权资产23,513,017.4334,158,495.11
无形资产90,827,095.4093,664,771.45
其中:数据资源
开发支出9,258,962.260.00
其中:数据资源
商誉7,500,000.007,500,000.00
长期待摊费用28,604,665.6530,184,563.96
递延所得税资产56,071,439.0942,280,888.95
其他非流动资产339,097,043.42233,320,546.58
非流动资产合计3,496,015,482.523,192,093,048.19
资产总计4,878,532,811.805,031,831,375.92
流动负债:
短期借款122,138,205.34156,873,727.68
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债382,600.002,234,420.00
衍生金融负债
应付票据39,775,702.0240,000,000.00
应付账款174,066,301.39188,177,443.12
预收款项
合同负债28,549,329.7724,003,258.96
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬14,637,196.7849,126,635.80
应交税费15,972,449.1517,897,050.18
其他应付款9,341,695.569,821,168.73
其中:应付利息0.000.00
应付股利0.000.00
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债463,613,234.30414,031,035.60
其他流动负债17,007,915.4720,082,776.21
流动负债合计885,484,629.78922,247,516.28
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款1,104,249,061.431,184,658,415.12
应付债券448,356,214.47430,260,881.21
其中:优先股
永续债
租赁负债20,053,243.3321,011,016.38
长期应付款69,550,000.0046,820,000.00
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益8,500,000.009,250,000.00
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计1,650,708,519.231,692,000,312.71
负债合计2,536,193,149.012,614,247,828.99
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)422,466,561.00422,466,533.00
其他权益工具75,639,635.7275,639,798.41
其中:优先股
永续债
资本公积949,381,893.931,057,132,047.12
减:库存股10,009,948.640.00
其他综合收益-119,642,893.27-84,281,994.28
专项储备
盈余公积67,219,535.1367,219,535.13
一般风险准备
未分配利润967,326,338.80830,439,484.62
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计2,352,381,122.672,368,615,404.00
少数股东权益-10,041,459.8848,968,142.93
所有者权益(或股东权益)合计2,342,339,662.792,417,583,546.93
负债和所有者权益(或股东权益)总计4,878,532,811.805,031,831,375.92

公司负责人:袁建栋 主管会计工作负责人:邹元来 会计机构负责人:刘芳

合并利润表2024年1—9月编制单位:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2024年前三季度 (1-9月)2023年前三季度 (1-9月)
一、营业总收入976,825,695.67914,877,843.44
其中:营业收入976,825,695.67914,877,843.44
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本798,339,394.77699,599,219.95
其中:营业成本410,241,469.76378,939,159.77
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加5,066,165.954,420,583.31
销售费用56,240,619.6745,103,971.42
管理费用84,725,762.7083,108,544.28
研发费用212,379,034.01163,815,024.16
财务费用29,686,342.6824,211,937.01
其中:利息费用39,583,215.1433,568,259.32
利息收入8,787,032.4410,398,097.47
加:其他收益10,974,695.355,654,571.70
投资收益(损失以“-”号填列)-9,634,825.62-8,237,797.91
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-7,160,973.23-7,498,641.22
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)1,009,679.56255,430.60
信用减值损失(损失以“-”号填列)-7,251,559.45-6,882,150.46
资产减值损失(损失以“-”号填列)-5,233,377.22-8,112,220.14
资产处置收益(损失以“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)168,350,913.52197,956,457.28
加:营业外收入35,088.06194,609.59
减:营业外支出309,658.44462,778.35
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)168,076,343.14197,688,288.52
减:所得税费用21,318,816.3020,947,593.65
五、净利润(净亏损以“-”号填列)146,757,526.84176,740,694.87
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)146,757,526.84176,740,694.87
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)177,408,752.96191,790,741.75
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)-30,651,226.12-15,050,046.88
六、其他综合收益的税后净额-35,070,709.12-4,907,097.88
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-35,070,709.12-4,907,097.88
1.不能重分类进损益的其他综合收益-35,360,898.99-5,325,099.53
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动-35,360,898.99-5,325,099.53
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益290,189.87418,001.65
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额290,189.87418,001.65
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额111,686,817.72171,833,596.99
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额142,338,043.84186,883,643.87
(二)归属于少数股东的综合收益总额-30,651,226.12-15,050,046.88
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.420.45
(二)稀释每股收益(元/股)0.420.45

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为: 0 元。

公司负责人:袁建栋 主管会计工作负责人:邹元来 会计机构负责人:刘芳

合并现金流量表2024年1—9月编制单位:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2024年前三季度 (1-9月)2023年前三季度 (1-9月)
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金813,792,937.47681,771,316.43
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还48,813,455.7132,538,299.66
收到其他与经营活动有关的现金41,416,883.9754,436,416.86
经营活动现金流入小计904,023,277.15768,746,032.95
购买商品、接受劳务支付的现金286,207,185.98211,512,156.74
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金204,656,001.24187,943,137.62
支付的各项税费67,140,777.5255,141,135.42
支付其他与经营活动有关的现金226,429,610.38215,321,153.46
经营活动现金流出小计784,433,575.12669,917,583.24
经营活动产生的现金流量净额119,589,702.0398,828,449.71
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金61,749,840.2150,000,000.00
取得投资收益收到的现金33,041.282,095,627.55
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额0.00104,068.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金36,498,977.600.00
投资活动现金流入小计98,281,859.0952,199,695.55
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金251,051,326.55300,316,967.31
投资支付的现金272,103,670.16115,601,896.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金0.003,868,540.20
投资活动现金流出小计523,154,996.71419,787,403.51
投资活动产生的现金流量净额-424,873,137.62-367,587,707.96
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金0.0060,000,000.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金0.0060,000,000.00
取得借款收到的现金595,962,819.75559,275,770.81
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计595,962,819.75619,275,770.81
偿还债务支付的现金627,876,477.53447,115,551.12
分配股利、利润或偿付利息支付的现金118,858,800.88100,513,983.05
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金22,994,592.314,962,463.75
筹资活动现金流出小计769,729,870.72552,591,997.92
筹资活动产生的现金流量净额-173,767,050.9766,683,772.89
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响1,333,672.34-3,808,594.82
五、现金及现金等价物净增加额-477,716,814.22-205,884,080.18
加:期初现金及现金等价物余额971,040,794.231,151,735,010.55
六、期末现金及现金等价物余额493,323,980.01945,850,930.37

公司负责人:袁建栋 主管会计工作负责人:邹元来 会计机构负责人:刘芳

2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事会

2024年10月29日


附件:公告原文