博瑞医药：2025年第一季度报告

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

2025年第一季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、 主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

注：本期研发投入为本期费用化的研发费用与本期资本化的开发支出之和。

(二) 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、 股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、 其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

1、2025年1-3月，公司实现营业收入24,895.98万元，同比减少 26.81%。公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。

2025年1-3月，公司实现产品销售收入22,384.20万元，较上年同期减少26.26%。原料药产品收入18,106.58万元，较上年同期减少26.69%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少70.08%，主要为受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药需求及价格产生下滑；抗真菌类产品由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动，使得收入较去年同期有所减少；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期有所增长；其他类产品由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期有所增长。

制剂产品收入4,277.62万元，较上年同期减少24.40%，主要系奥司他韦制剂需求及价格下滑所致。技术收入37.35万元，较上年同期减少97.67%，主要系公司主动调整战略，优化研发资源

配置所致；权益分成收入1,488.83万元，较上年同期增长8.96%。

2、2025年1-3月，公司实现归属于上市公司股东的净利润1,295.98万元，同比减少79.77%，主要原因为：（1）受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药及制剂需求及价格产生下滑，使得抗病毒类产品收入、毛利额均较去年同期大幅减少；（2）由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动，抗真菌类原料药品种收入较去年同期减少，该类产品毛利较高，销量阶段性减少带来毛利额同比下降较多；（3）其他类原料药品种收入较去年同期增长，但由于部分产品由研发阶段进入商业化阶段，放量的同时产品价格相应波动带来了毛利额的下降。（4）由于公司主动调整战略，优化研发资源配置，技术收入下降。（5）在建工程转固带来的计提折旧增加。

3、主要研发项目方面，创新药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下：

（1）BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验目前处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。

（2）BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND，目前在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告；该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请，目前处于审评中。

（3）口服BGM0504片剂、创新药BGM1812目前处于临床前研究阶段。

仿制药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下：

（1）吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报。

（2）噻托溴铵吸入粉雾剂已完成BE试验（生物等效性试验），目前临床试验申请已获受理；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg规格）已完成BE试验（生物等效性试验），目前处于验证性临床试验（III期临床试验）中。

（3）羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。

4、国内注册方面，2025年第一季度，盐酸多巴胺原料药、硫酸艾沙康唑原料药、瑞加诺生原料药获得化学原料药上市申请批准通知书，喷雾剂吸入给药器获得医疗器械注册证；噻托溴铵吸

入喷雾剂、羧基麦芽糖铁注射液、伏环孢素软胶囊在国内申报。国际注册方面，2025年第一季度，泊沙康唑晶型I原料药、非达米星原料药向欧洲递交ASMF。

5、知识产权方面，2025年第一季度，公司新提交国内专利申请7件，新获得国内专利授权2件，新提交国外专利申请9件，新获得国外专利授权1件。截至2025年3月末，公司已累计申请专利522件，其中发明专利462件；拥有有效专利共272件，其中发明专利226件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。

6、截至2025年3月末，公司在建工程情况如下：

苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一）、厂房（二）结构已封顶，二次结构完成，门窗安装完成；研发楼、危险品库、污水站结构已封顶，二次结构完成；架空连廊1基础立柱施工完成；事故水池结构已完成，整体完成80%；幕墙施工已完成90%；（2）厂房（一）机电施工已完成，厂房（二）一层、五层、六层、七层机电施工已完成，设备已完成安装。

苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），软雾车间机电安装调试完成。

创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期），苏州制剂生产基地，机电施工已完成95%，目前处于设备安装过程中；泰兴原料药生产基地，机电施工已完成、设备已完成安装，目前调试验证过程中。

四、 季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表2025年3月31日编制单位:博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳

合并利润表2025年1—3月编制单位：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0 元。

公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳

合并现金流量表2025年1—3月编制单位：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：袁建栋 主管会计工作负责人：邹元来 会计机构负责人：刘芳

(三)2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会

2025年4月17日