百奥泰：自愿披露关于与STADA就BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业化协议收到里程碑付款的进展公告

百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于与STADA 就BAT2506(戈利 木单抗)注射液签署授权许可与商业化协议 收到里程碑付款的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)于2024 年5 月27 日召开公司第二届董事会第十六次会议,审议通过了《关于就BAT2506(戈 利木单抗)签署授权许可与商业化协议的议案》,并于2024 年5 月28 日与STADA Arzneimittel AG(以下简称“STADA”)签署授权许可与商业化协议,将公司的 BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场 的独占的产品商业化权益有偿许可给STADA(以下简称“协议”)。首付款及里程 碑款总金额最高至1.575 亿美元,其中包括1,000 万美元首付款、累计不超过1.475 亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

根据协议约定,百奥泰于近日收到由STADA 一次性支付的250 万美元里程 碑付款(实际到账金额须扣除银行手续费),该笔款项的到账,进一步充盈了公 司的现金储备,也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。

截至本公告披露日,BAT2506(戈利木单抗注射液)已获得欧洲EMA 批准 上市,欧洲注册商品名为Gotenfia?;已向中国NMPA、美国FDA、巴西ANVISA 等药监机构提交上市申请,目前正在评审中。

协议履行的风险详见公司于2024 年5 月29 日披露的《百奥泰生物制药股份 有限公司关于与STADA 就BAT2506(戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业 化协议的公告》(公告编号:2024-031)之“五、协议履行的风险分析”。

敬请广大投资者注意投资风险,公司将严格按照有关规定及时对协议后续进 展情况履行信息披露义务。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2026 年3 月27 日