仁度生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
上海仁度生物科技股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、产品注册证具体情况
产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | 注册证有效期 |
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法) | 国械注准20243400254 | III | 2024年2月2日至2029年2月1日 |
二、对公司的影响
上述产品能定量检测人血清样本中丙型肝炎病毒(HCV)RNA,用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果,系公司血源传染病系列的新产品;此前,该系列产品中的乙肝RNA、艾滋定量检测产品也已获证上市。
上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司产品品类,有助于增强公司体外诊断试剂业务的综合竞争力,将对公司市场拓展及未来经营产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
特此公告。
上海仁度生物科技股份有限公司
董事会2024年2月5日
附件:公告原文