仁度生物:关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告
上海仁度生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“仁度生物”)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:
一、产品注册证具体情况
产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | 注册证有效期 |
全自动恒温核酸扩增分析系统 | 国械注准20253220599 | Ⅲ | 2025年3月21日至2030年3月20日 |
二、对公司的影响
上述产品(以下简称“SuperSAT”)是公司推出首台国产高通量、全自动的全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)后,在病原体RNA诊断领域推出的又一创新仪器产品。
上述SuperSAT医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司产品品类,有利于整体市场拓展。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
特此公告。
上海仁度生物科技股份有限公司
董事会2025年3月25日
附件:公告原文