美迪西：立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于上海美迪西生物医药股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函的回复

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立信会计师事务所（特殊普通合伙）关于上海美迪西生物医药股份有限公司2023 年年度报告的信息披露监管问询函的回复

信会师函字[2024]第ZA257号

上海证券交易所：

贵所于近日下发的《关于上海美迪西生物医药股份有限公司2023 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0178号）（以下简称“《监管问询函》”）已收悉。根据贵所提出的要求会计师核查的问题，本会计师事务所本着真实、准确、完整的原则进行了回复，具体回复内容如下：

一、关于经营业绩

问题2.年报显示，公司客户结构以境内客户为主，境内客户收入为 9.78 亿元，同比下降 22.44%，占主营业务收入 71.63%：境外客户收入为 3.87 亿元，同比下降 2.59%，占主营业务收入28.37%。境内毛利率为 21.80%，境外毛利率为 28.75%。

请公司说明：结合境内外客户和订单情况以及境内外业务变动驱动因素，公司境内外收入变动幅度存在差异的原因，境外业务毛利率高于境内业务的合理性。

请年审会计师说明:

（1）对公司境外收入的审计程序及其充分性、有效性，包括但不限于境外客户函证与走访情况、第三方数据的验证及匹配情况等；

（2）公司境外客户应收账款期后收回情况，未收回账款对应的客户及原因，销售商品、提供劳务收到的现金与收入是否匹配。

回复：

【公司回复】

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一、结合境内外客户和订单情况以及境内外业务变动驱动因素，公司境内外收入变动幅度存在差异的原因，境外业务毛利率高于境内业务的合理性。

（一）境内外收入变动幅度存在差异的原因

公司境内外客户数量变化情况如下：

公司持续加强海外市场拓展，并建立美国波士顿研发实验室增强海外服务能力，虽然受到生物医药投融资环境变化、行业竞争压力加剧等因素影响，但公司境外服务客户数量仍保持增加，公司境外客户数量从2022年的170家增长至2023年的224家，同比增加31.76%，相较境内客户数量增幅更大。

公司境内外药物发现与药学研究、临床前研究业务的收入情况如下：

单位：万元

公司境内业务订单主要以临床前研究为主，2023年境内临床前研究收入占比为62.11%，境外业务订单主要以药物发现与药学研究为主，2023年境外药物发现与药学研究的收入占比为67.41%。

公司境内外收入业务变动受全球及国内生物医药行业投融资景气度、行业竞争情况以及公司业务发展及海外布局情况等因素的影响。结合公司境内外客户和订单情况，公司境内外收入变动幅度存在差异的原因主要包括：（1）公司境内外业务的主要构成存在差异，境内业务以临床前研究业务为主，境外业务以药物发现与药学研究为主，在公司临床前研究业务新签订单规模降幅更大的

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背景下，公司境内业务规模所受到的影响更为明显；（2）公司持续加强海外拓展力度，公司境外服务客户数量相较境内呈现更显著的增长。此外，近两年美元汇率总体有所走高，对公司境外收入规模的统计有提升的影响，亦在一定程度上扩大了境内外业务收入变动幅度的差异。

（二）境外业务毛利率高于境内业务具有合理性

公司境内外药物发现与药学研究、临床前研究业务的毛利率对比情况如下：

公司2023年境内外药物发现与药学研究毛利率相近且变化幅度相近，公司2023年境外临床前研究毛利率高于境内，导致境外业务毛利率高于境内业务，主要原因包括：（1）公司境内外临床前研究业务的主要细分业务不一，境外临床前研究业务以早期DMPK项目、药理药效项目为主，而境内临床前研究业务以用于申报的安全性评价项目为主，安全性评价项目使用非人灵长类实验动物的比重较高，需使用的实验动物成本、人力投入相对更高且项目周期更长，鉴于实验动物价格变化及人力成本上涨对订单价格的传导具有滞后性且难以完全传导给下游客户，导致境内临床前研究业务毛利率相对境外较低，境外业务毛利率高于境内业务具有合理性；（2）近两年美元汇率总体有所走高，对公司境外收入规模有提升的影响，亦在一定程度上提高了境外业务毛利率。综上，境外业务毛利率高于境内业务具有合理性。

【年审会计师回复】

一、对公司境外收入的审计程序及其充分性、有效性，包括但不限于境外客户函证与走访情况、第三方数据的验证及匹配情况等。

1、核查程序（包括但不限于）

（1）了解项目管理流程、评估并测试与营业收入相关的关键内部控制。

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（2）检查合同收入确认的会计政策，检查并复核重大技术研发合同及关键合同条款，包括项目名称、客户名称、业务类型及金额、项目研发内容、研发成果提交形式等；根据公司业务收入确认方法及收入确认依据，分析收入确认方法和时点是否符合《企业会计准则》的规定。

（3）获取销售台账，复核加计，并与总账数和明细账合计数核对，与报表数核对。

（4）从收入明细账和项目合同台账双向出发，对营业收入的发生、完整性、截止进行查验。对资产负债表日确认的履约进度情况，获取并查验收入确认依据包括项目执行期间发送客户的沟通邮件、实验方案、实验记录、阶段性研究报告、化合物合成的质检单、产品交接单等。

对境外销售收入细节测试结果如下：

单位：万元

（5）对报告期内主要客户发送询证函，询证内容包括项目合同金额、当期开票金额、当期收款金额、累计开票金额、累计收款金额以及截至2023年12月31日的项目进展情况；对回函进行跟进措施，并对未收到的回函进行替代测试。

本期对境外营业收入发函、回函情况：

单位：万元

（6）对报告期内重要境外客户**** Hong Kong Limited进行走访，对境外客户**** Pharmaceuticals Inc.进行视频访谈，了解双方合作背景、业务模式、交易定价、结算方式等。

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本期对境外客户走访情况如下：

单位：万元

2、核查结论

经核查，会计师认为：

上述公司回复与我们执行2023年度财务报表审计过程中了解的相关情况没有重大不一致。

二、公司境外客户应收账款期后收回情况，未收回账款对应的客户及原因，销售商品、提供劳务收到的现金与收入是否匹配。

【公司回复】：

（一）截至2024年5月31日止，公司境外客户应收账款期后收回情况

单位：万元

（二） 未收回账款对应的客户及原因

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（三） 销售商品、提供劳务收到的现金与收入是否匹配

单位：万元

由上表可知，境外销售商品、提供劳务收到的现金与境外收入基本匹配。【年审会计师回复】

1、核查程序（包括但不限于）

（1）了解与应收账款管理相关的内部控制，评价这些控制的设计是否合理，确定其是否得到了执行，并测试相关内部控制运行的有效性。

（2）获取公司应收账款回款明细表，抽查相关记账凭证及原始凭据，比对应收账款贷方发生额往来方与对应银行流水往来方是否一致。

（3）获取应收账款余额构成明细，向公司财务负责人及应收主管了解重要

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应收账款未回款的原因。

（4）执行期后收款测试，包括检查客户的期后回款情况及其真实性。

（5）向构成应收账款余额的重要客户进行函证，并对未收到的回函进行替代测试。本期对境外应收账款发函、回函情况：

单位：万元

（6）对期末重要境外应收客户**** Hong Kong Limited进行走访，对境外客户**** Pharmaceuticals Inc.进行视频访谈，了解双方合作背景、业务模式、交易定价、结算方式等。

本期对境外客户走访情况如下：

单位：万元

2、核查结论

经核查，会计师认为：

公司境外销售商品、提供劳务收到的现金与境外收入基本匹配，收入期后回款均为对应客户的回款；期后应收账款未回款的原因真实，与实际情况相符。

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二、关于应收账款与收入确认

问题3. 年报显示，（1）最近3年末，公司应收账款账面价值分别为21,519.57万元、51,405.72万元、59,130.30万元。公司自 2022年应收账款规模大幅增加，对应的公司经营活动现金流量净额由 2021年的 45,293.66 万元转为2022年的-2,133.08 万元；（2）公司主要项目类型分为 FTE 课题及非 FTE 课题，其中FTE 课题的收入确认方法为资产负债表日按提供的时间及约定的 FTE 价格确认收入，非FTE课题根据业务类型主要分为INTFFS 及其他，并分别采用一次性和按里程碑交付成果确认收入；（3）公司 2023年计提坏账准备 4,247.42万元，公司对2家客户的应收账款全额计提坏账准备并进行核销、1家客户单项计提坏账准备。请公司说明：

（1）以表格形式列示公司不同类型项目采用的收入确认方法、当期确认收入及收入确认依据，相关营业收入所形成应收账款的账龄确定方式；

（2）公司自2022年开始应收账款规模大幅增加的原因，公司 2022年度和2023 年度新增应收账款平均回款周期、同比变化及期后回款情况；

（3）公司2023年末应收账款前五大客户及长期未回款(账龄超过2年)前五大客户情况、坏账准备计提及期后回款情况；

（4）已核销应收款、单项计提减值应收账款所涉及的客户及相关交易和收入确认情况；

（5）结合公司应收账款账龄迁徙及期后回款情况，坏账准备计提充分性。

请年审会计师说明：

（1）针对应收账款所履行的函证程序及其充分性、有效性；

（2）针对应收账款坏账计提充分性履行的审计程序及获取的审计证据。

回复：

【公司回复】

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一、以表格形式列示公司不同类型项目采用的收入确认方法、当期确认收入及收入确认依据，相关营业收入所形成应收账款的账龄确定方式。

公司不同类型的收入确认方法、当期确认收入金额及收入确认依据如下：

公司营业收入所形成的应收账款的账龄按照收入确认日期或约定付款日期进行计算。

二、公司自2022年开始应收账款规模大幅增加的原因，公司 2022年度和2023 年度新增应收账款平均回款周期、同比变化及期后回款情况。

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（一）2022年以来应收账款规模大幅增加的原因

公司2022年以来应收账款规模增加的原因主要为：（1）公司经营规模总体有所增长，相较于2021年营业收入116,726.16万元，公司2022年营业收入165,893.03万元及2023年营业收入136,563.09万元均有所增长，公司经营规模总体有所增加，带动了应收账款规模的增长。（2）在经济存在下行压力，外部环境复杂多变，且生物医药投融资热度下降的情形下，部分客户出于对未来存在不确定性风险的考虑，对款项支付更为保守稳健，综合导致公司应收账款大幅增加。

（二）2022年度和2023年度新增应收账款情况

2022年度、2023年度新增应收账款平均回款周期、同比变化及期后回款情况具体如下：

单位：万元

注1：公司新增应收账款对手方平均回款周期计算公式为：回款周期=360*新增应收账款对手方本期平均应收账款余额/新增应收账款对手方本期营业收入之和。注2：2023年新增应收账款期后回款统计截至2024年5月31日，2022年新增应收账款新增应收账款期后回款统计截至2023年5月31日。

三、公司2023年末应收账款前五大客户及长期未回款(账龄超过2年)前五大客户情况、坏账准备计提及期后回款情况。

公司2023年末应收账款前五大客户情况，坏账准备计提及期后回款情况具体如下：

单位：万元

注：期后回款统计截至2024年5月31日。

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南京****有限公司是中美合资创新药物研发公司，致力于化学小分子抗癌药物的研究与开发，合作客户包括恒瑞医药、正大天晴等。江苏****有限公司为上交所上市公司，公司主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、心血管药等众多领域。

苏州****有限公司是一家创新型生物科技公司，已布局多条创新药管线。根据其官方网站披露，其曾荣获苏州高新区科技创新创业领军人才，并获批“江苏省外国专家工作室”。

厦门****股份有限公司主要从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售，根据其官方网站披露，其曾获国家专精特新“小巨人”企业、福建省优秀民营企业等荣誉。

**** Hong Kong Limited是一家创新型生物科技公司，拥有涵盖纤维化、肿瘤学、免疫学及其他治疗领域多款候选药物管线，已完成多轮融资，累计融资金额达数亿美元。

公司2023年长期未回款（账龄超过2年）前五大客户情况，2年以上应收账款坏账准备计提及期后回款情况具体如下：

单位：万元

注：期后回款统计截至2024年5月31日。

武汉****有限公司主要从事肿瘤、抗炎症等疾病领域的化学药、生物药和现代中药研发、生产和销售，为武汉市2018年“科技小巨人”企业。

北京****有限公司主要从事新药研发，其母公司曾获得IDG资本、启迪创投、深创投等投资。

海门****有限公司是一家以从事医药制造业为主的企业。

上海****科技有限公司致力于靶向离子通道进行相关疾病的药物研发，曾

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获得翠亨资产、广州产投集团、趣道资管等的投资。

****股份有限公司为上交所上市公司，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。

四、已核销应收款、单项计提减值应收账款所涉及的客户及相关交易和收入确认情况。

公司已核销应收款、单项计提减值应收账款所涉及的客户及相关交易和收入确认情况如下：

单位：万元

五、结合公司应收账款账龄迁徙及期后回款情况，坏账准备计提充分性。

（一） 公司2023年应收账款账龄迁徙情况如下：

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（二） 公司应收账款期后回款情况

截至2024年5月31日止，期末应收账款期后回款情况如下：

单位：万元

公司部分生物医药客户受经济下行、融资进度等影响导致回款有所延缓，公司目前已实现应收账款期后回款19,826.36万元，占2023年末应收账款余额为30.66%。

（三）公司坏账计提具有充分性

注：表格内加计尾差系单位由元换算为万元所致。

根据上表所示，公司按账龄组合的应收账款坏账准备计提金额超出按应收账款迁徙率模型计算的预期信用损失金额756.65万元。

结合公司应收账款账龄迁徙及期后回款情况，对于公司应收账款账龄迁徙计算，公司应收账款历史违约损失率低于公司现时坏账准备计提比例，公司坏账计提具有充分性；同时公司期后应收账款回款情况不存在重大异常情形。

此外，公司及同行业上市公司2023年末应收账款坏账计提总体比例如下：

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单位：万元

结合公司及同行业上市公司2023年末应收账款坏账准备实际计提比例对比情况，公司应收账款坏账实际计提比例约为8.61%，处于同行业上市公司中的偏高水平。综上，公司坏账计提具有充分性。【年审会计师回复】

一、针对应收账款所履行的函证程序及其充分性、有效性。

1、核查程序（包括但不限于）

向构成应收账款余额的重要客户进行函证并对未收到的回函执行替代测试。函证的选样标准如下：按照客户应收余额从大到小排序，对应收余额200万以上的客户全部函证，对剩余的客户结合收入大额标准选取，并随机选取样本进行函证。

截至审计报告出具日，期末应收账款发函及回函情况如下：

单位：万元

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2、核查结论

经核查，会计师认为：

针对应收账款所执行的审计程序和获取的审计证据是充分适当的，针对未回函函证执行了替代测试，审计证据充分、有效。

二、针对应收账款坏账计提充分性履行的审计程序及获取的审计证据。

1、核查程序（包括但不限于）

（1）查阅本报告期重要应收客户工商资料，分析注册地址、注册资本及经营范围等与公司业务是否相匹配。

（2）对本期重大项目的销售合同、销售发票、收入确认依据进行了检查，确认了交易的真实性和准确性。

（3）取得并复核公司应收账款账龄分布表，了解公司应收账款账龄分布情况，并复核应收账款账龄的准确性。

（4）获取公司应收账款明细，了解应收账款变动情况，核查客户是否系失信执行人，是否出现风险事件或重大负面舆论，向财务总监了解应收账款主要客户对应项目进展情况。

（5）对期末较大金额的应收账款，了解对应挂账项目的原因、项目执行进展及合理性，对重要应收款客户进行视频访谈或实地走访，了解双方合作背景、业务模式、交易定价、结算方式等。

（6）对期末构成应收账款余额的客户期后收款进行查验，检查客户的期后回款情况，确认应收账款结存的真实性。

（7）检查公司对应收账款坏账的计提依据，分析计提的充分性，复核计提金额的准确性。

2、核查结论

经核查，会计师认为：

在所有重大方面，公司应收账款坏账准备计提政策符合企业会计准则的相关规定，计提充分。

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三、关于存货

问题4. 年报显示，（1）公司 2023年末存货账面价值 16,551.84万元，其中原材料 13,199.72 万元，主要为开展业务所需的实验用猴，在产品3,335.18万元，主要为未达到里程碑节点的合同成本；（2）2023年度，公司对原材料计提存货减值准备1,729.09万元。

请公司说明：

（1）实验用猴具体构成，包括但不限于实验用猴品类、数量、预计可使用年限和次数、采购成本等，实验用猴期末可变现净值确定及跌价准备计提方式和依据，可变现净值与实验用猴市场价格波动情况及公司实验用猴实际状况是否相符；

（2）结合公司订单价格和毛利率下滑及期后交付情况，期末在产品中是否存在亏损合同。

请年审会计师核查并发表明确意见。

回复：

【公司回复】

一、实验用猴具体构成，包括但不限于实验用猴品类、数量、预计可使用年限和次数、采购成本等，实验用猴期末可变现净值确定及跌价准备计提方式和依据，可变现净值与实验用猴市场价格波动情况及公司实验用猴实际状况是否相符。

（一）实验用猴具体构成如下：

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（二）实验用猴期末可变现净值确定及跌价准备计提方式和依据。

1、有在手订单的实验用猴

实验用猴期末按成本与可变现净值孰低原则计价；期末，梳理在手订单及实验猴结存情况，对于对应在手订单的实验用猴，其可变现净值按该等存货对应的项目合同售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定，预计完工成本由管理层参考已发生合同履约成本，预计完成试验所需工时、直接材料等成本，以及人工成本、制造费用、工时费率等因素综合预计。存货跌价准备计提方式如下：

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2023年末，实验用猴分品种的存货跌价计提汇总结果如下：

注：表格内加计尾差系单位由元换算为万元所致。

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2、无在手订单的实验用猴

无在手订单的实验用猴，即持有实验用猴的数量多于销售合同约定数量的，由于2024年一季度无恒河猴的成交定价合同，超出合同部分的恒河猴的可变现净值以2023年年末近期销售合同报价金额作为基础计算；超出合同部分的食蟹猴的可变现净值以2024年一季度成交合同报价中的实验猴单价为基础计算。

（三） 可变现净值与实验用猴市场价格波动情况及公司实验用猴实际状况是否相符

2023年末至2024年一季度，实验猴的市场价格呈现震荡状态，波动情况如下：

数据来源：《关于上海益诺思生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函的回复报告》之问题2：关于实验用猴

由于实验用猴不存在一个公开报价的交易市场，实验用猴的价格主要受实验用猴种类、采购合同签订时间、采购数量、实验用猴质量等因素影响。而公开招标价格一般为科研院所的小批量采购价格，与 CRO 企业大批量采购价格存在差异，公开招标价格变动趋势能够一定程度上反映实验用猴市场价格的变动

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趋势，但波动幅度与真实的市场价格波动幅度存在偏差。一般会较真实的市场价格波动幅度有所放大。公司对无对应订单的实验用猴计算可变现净值的基础与实验用猴市场价格相符，不存在较大差异。

二、结合公司订单价格和毛利率下滑及期后交付情况，期末在产品中是否存在亏损合同。期末在产品主要为实验周期在3-6月的项目，该类项目在提交客户最终实验报告或交付化学合成物或实验数据后，经客户签收确认，公司确认收入并结转成本。针对以上项目，公司期末预估每个未完工项目的收入与成本，并结合已发生成本费用估计至完工时将要发生的成本费用，进而用预估收入减去至完工时将要发生的成本费用测算出每个未完工项目的可变现净值，并与其账面成本进行比较。期末在产品合同情况如下：

注：表格内加计尾差系单位由元换算为万元所致。

期末在产品中，存在少部分项目合同发生亏损的情况，主要受定价策略、项目实际投入超出预期等因素的影响，导致预计投入总成本大于收入；由于实际发生亏损的金额对财务报表影响不重大，公司未计提在产品存货跌价损失。

【年审会计师回复】

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1、核查程序（包括但不限于）

（1）了解与存货相关的关键内部控制，评价这些控制的设计，确定其是否得到执行，并测试相关内部控制的运行有效性。

（2）取得期末存货结存明细，检查存货库龄情况，抽样测试库龄记录的准确性，并分析存货余额变动的合理性及存货是否存在减值迹象。

（3）获取公司的期末在手订单清单，分析存货中在手订单的覆盖情况。

（4）获取公司2023年的采购清单，抽样获取采购合同、入库单、结算单等单据，对存货进行计价测试，检查存货结存单价、结存金额是否准确。

（5）关注并获取公开可查询的实验猴市场价格的波动情况，判断实验猴是否存在减值迹象。

（6）获取各类细分业务服务的流程，了解公司料工费核算的管控制度，确认管控制度与细分业务流程相契合。

（7）了解公司的成本核算方法及归集过程，评价公司成本核算方式的合理性。

（8）获取企业的存货跌价计算表，检查影响存货跌价的关键数据来源是否可靠，复核存货可变现净值计算的准确性，重新测算企业存货跌价计提金额是否准确。

（9）获取合同台账，选取大额期末在产品余额项目，检查合同，获取项目进展资料及期后在产品交付依据。

2、核查结论

经核查，会计师认为：

公司关于存货可变现净值的回复与我们执行2023年度财务报表审计过程中了解的相关情况没有重大不一致，在所有重大方面存货跌价计提政策符合企业会计准则的相关规定，存货跌价准备计提充分、准确。

（以下无正文）