特宝生物:关于签署研究合作与开发协议的公告

http://ddx.gubit.cn  2023-05-11  特宝生物(688278)公司公告

证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2023-017

厦门特宝生物工程股份有限公司关于签署研究合作与开发协议的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

? 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)与AligosTherapeutics, Inc.(以下简称“Aligos”)经友好协商,拟签署一项利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议,公司从Aligos获得在中国区域(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区,下同)对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权。公司将就协议项下的合作研发和技术许可向Aligos支付预付款和研究合作资金共计700万美元,并分阶段支付基于许可技术的产品开发、上市销售里程碑费用(最高不超过1.09亿美元)以及按净销售额的一定比例计算的特许权使用费。

? 本协议经双方签署后生效。除预付款和研究合作资金外,本协议所涉其他金额按开发和销售进程支付,预计不会对公司2023年经营业绩产生重大影响。

? 本次交易未构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易已经公司第八届董事会第十二次会议审议通过,无需提交股东大会审议。

? 本协议约定的里程碑付款、特许权使用费的支付需要满足一定的条件,最终付款金额存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

一、本次研究合作与开发概况

公司与Aligos经友好协商,就治疗肝炎的核酸技术签署研究合作与开发协议,双方将对基于该核酸技术产生的寡核苷酸化合物(以下简称“合作化合物”)进行合作研发,Aligos授予公司在中国区域内对该核酸技术进行研究开发和商业

化的独家选择权,公司将就此项许可和合作研发向Aligos支付预付款和研究合作资金共计700万美元,并分阶段支付许可技术的产品开发、上市销售里程碑费用(最高不超过1.09亿美元)以及按产品净销售额的一定比例计算的特许权使用费。

根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《厦门特宝生物工程股份有限公司章程》等规定,本次交易已经公司第八届董事会第十二次会议审议通过,无需提交股东大会审议。

二、合同对方当事人情况

企业名称:Aligos Therapeutics, Inc.

纳斯达克股票简称:ALGS

董事长兼首席执行官:Dr. Lawrence M. Blatt

成立时间:2018年2月5日

地址:1 Corporate Drive, 2nd Floor, South San Francisco, CA 94080, U.S.A.

主营业务:开发新疗法以解决病毒感染领域和肝脏疾病未满足的医疗需求。

Aligos是一家在美国纳斯达克上市的生物制药公司,依托其自有的寡核苷酸和小分子平台,专注于开发包括慢性乙型肝炎(CHB)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和冠状病毒(例如SARS-CoV-2和相关感染领域)等肝脏疾病和病毒感染领域的新疗法。Aligos的管理团队由一群高度协作、文化多元化的高管组成,拥有数十年的药物发现和开发经验。

公司及控股子公司与Aligos之间不存在关联关系,亦不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。Aligos最近三个会计年度与公司及其控股子公司未发生业务往来。

三、协议主要条款

1、研究合作与开发

公司与Aligos将对基于治疗肝炎的核酸技术产生的寡核苷酸化合物进行合作研发:公司在中国区域对合作化合物进行相关临床前研究并承担相关费用,Aligos按照约定予以支持和配合,公司有权选择对其进行继续开发或商业化(包括临床试验、药物注册及上市销售)。该技术目前处于早期研究阶段,在中国区

域尚未开展临床试验,双方在协议签署后将根据约定开展研究工作,在此基础上申请在中国区域开展临床研究,公司将根据各阶段临床研究结果决定是否开展下一阶段临床研究工作。

2、管理

双方将成立联合指导委员会,对许可技术在中国区域目标领域内的开发、制造、供应和商业化等相关事项进行监督、审查和协调。

3、支付

本协议生效后,公司应向Aligos支付预付款和研究合作资金共计700万美元(不可抵扣、不可退还)。后续公司将根据许可技术的产品开发及上市销售分阶段向Aligos支付相应的开发、销售里程碑费用(需满足一定的支付条件,最高支付不超过1.09亿美元),以及按产品净销售额的一定比例计算的特许权使用费。

4、生效条款

本协议经双方签署后生效。

5、协议终止

除非经双方协商一致终止、公司提前90天单方通知终止,或因一方重大违约、破产而由另一方终止,否则协议将一直有效。

四、协议履行对公司的影响

公司致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案引领者,积极寻求在慢性乙型肝炎临床治愈取得突破,本次与Aligos在肝炎治疗领域开展研究合作与开发,有利于充分发挥双方优势,进一步拓展公司在乙肝治疗领域的研发管线布局,为临床治愈提供更多治疗选择,助力公司深耕主业,增强核心竞争力,符合公司整体发展战略,对公司的持续经营将产生积极影响。

除预付款和研究合作资金外,本协议所涉其他金额将按开发和销售进程支付,预计不会对公司2023年经营业绩产生重大影响,未来对公司损益的影响将根据该项目的研发进展及结果确定。

五、风险提示

该核酸技术目前在中国区域尚未开展临床研究,药品从前期研究、临床试验到获批上市的环节多、周期长,容易受不确定性因素的影响,未来产品能否研发

成功并上市存在不确定性,协议约定的里程碑付款、特许权使用费的支付需要满足一定的条件,因此最终付款金额尚存在不确定性,公司将按有关规定积极推进药物的研发与商业开发。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

厦门特宝生物工程股份有限公司董事会2023年5月11日


附件:公告原文