东方生物：关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
浙江东方基因生物制品股份有限公司关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方生物”或“公司”）近日取得以下产品的境外医疗器械注册证，相关公告如下：
一、境外医疗器械注册证的具体情况
| 产品名称 | 证书编号 | 预期用途 | 有效期 |
| COVID-19/FluA&B/RSV/AdenoAgComboRapidTestCassette(Swab)新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法） | 6188440TD01 | 本产品用于定性检测鼻拭子中新冠病毒、甲型流感、乙型流感、合胞病毒和腺病毒标本，旨在帮助快速鉴别诊断呼吸系统新冠病毒、甲乙型流感、合胞病毒或腺病毒的感染。 | 2025/4/15-2030/4/1 |
二、对上市公司的影响上述产品取得欧盟CE认证，有利于整体市场拓展。
三、风险提示上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江东方基因生物制品股份有限公司
董事会2025年4月17日
附件：公告原文