迈得医疗:关于自愿披露控股子公司取得国内医疗器械注册证暨新业务进展的公告

查股网  2024-06-05  迈得医疗(688310)公司公告

迈得医疗工业设备股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得国内医疗器械注册

证暨新业务进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要风险提示:

? 目前,迈得医疗工业设备股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(以下简称“迈得顺”)隐形眼镜业务属于公司新业务,尚处于接触客户、开拓业务阶段,尚无在手订单,其未来生产经营情况尚不明确,受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响,存在业务拓展不及预期的风险,对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,并注意投资风险。

公司控股子公司迈得顺主要从事隐形眼镜业务,为各隐形眼镜品牌商提供研发、制造与服务等。迈得顺于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》,相关情况如下:

一、 医疗器械注册证相关情况

注册人名称浙江迈得顺隐形眼镜有限公司
产品名称软性亲水接触镜
型号38CM
结构及组成该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二酯、2-羟基-2-甲基苯丙酮等聚合而成,添加着色剂,PP杯包装。含水量标称值:
38%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。货架有效期2年。
适用范围该产品适用于无禁忌患者矫正近视
注册证编号国械注准20243161029
类别III类
注册证有效期至2029年5月30日

二、 对上市公司的影响

上述产品医疗器械注册证的取得,有利于拓展公司业务范围,丰富公司产品品类,优化公司业务布局,促进公司长远战略规划逐步落地,并进一步提升公司综合竞争力,对公司的持续发展有积极促进作用。

三、 风险提示

迈得顺隐形眼镜业务属于公司新业务,尚处于接触客户、开拓业务阶段,尚无在手订单,其未来生产经营情况尚不明确,受未来经营管理过程中可能面临宏观经济及行业政策变化、市场竞争等不确定因素的影响,存在业务拓展不及预期的风险,对公司未来业绩的影响具有不确定性。

敬请广大投资者理性投资,并注意投资风险。

特此公告。

迈得医疗工业设备股份有限公司

董事会2024年6月5日


附件:公告原文