之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

查股网  2024-05-22  之江生物(688317)公司公告

上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近期3项产品获得相关认证,现将具体情况公告如下:

一、相关认证情况

二、产品具体情况

产品名称预期用途使用范围
High-Risk Human Papillomavirus (HPV) and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence) 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)该产品用于检测女性宫颈脱落细胞和男性生殖道分泌物中的14种高危型人乳头瘤病毒核酸,并实现HPV16型、18型分型检测,可用于生殖道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。泰国
High-risk Human Papillomavirus(HPV) Genotyping Real time PCR kit该产品用于检测生殖道分泌物和宫颈脱落细胞中的15种高危型人乳头瘤病毒核酸,并实现15泰国

产品名称

产品名称认证机构证书编号应用领域有效期
High-Risk Human Papillomavirus (HPV) and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence) 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)泰国食品和药物管理局67-2-2-1-0003546

该产品用于检测人样本中的高危型人乳头瘤病毒核酸,可用于生殖道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。

2028-12-31
High-risk Human Papillomavirus(HPV) Genotyping Real time PCR kit 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)泰国食品和药物管理局67-2-2-1-0003749

该产品用于检测人样本中的高危型人乳头瘤病毒核酸,可用于生殖道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。

2028-12-31
Liferiver Preservation Solution 细胞保存液泰国食品和药物管理局67-2-3-1-0003228该产品用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。2029-4-3
高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)种型别的分型检测,可用于生殖道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。
Liferiver Preservation Solution 细胞保存液该产品用于收集、保存、运输取自人体的细胞(如来自宫颈、阴道、尿道和鼻咽部的上皮脱落细胞样本),用于体外分析研究。泰国

三、对公司的影响

公司上述产品获得认证后,可在泰国和认可泰国认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。

四、风险提示

1、产品竞争风险

除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品或将面临市场竞争风险。

2、对利润影响具有不确定性风险

受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海之江生物科技股份有限公司董事会

2024年5月22日


附件:公告原文