之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
上海之江生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之江生物医药科技有限公司近期5项产品获得相关认证,现将具体情况公告如下:
一、相关认证情况
二、产品具体情况
公司名称 | 产品名称 | 预期用途 | 使用范围 |
上海之江生 | High-Risk Human Papillomavirus (HPV) | 该产品用于检测女性宫颈脱落细胞 | 土耳其 |
产品名称
产品名称 | 认证机构 | 证书编号 | 应用领域 | 有效期 |
High-Risk Human Papillomavirus (HPV) and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence) 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及16/18分型试剂盒(荧光PCR法) | 土耳其卫生部 | 6971042228612 |
该产品用于检测人样本中的高危型人乳头瘤病毒核酸,可用于生殖道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。
长期 | ||||
High-risk Human Papillomavirus(HPV) Genotyping Real time PCR kit 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 土耳其卫生部 | 6971042228575 |
该产品用于检测人样本中的高危型人乳头瘤病毒核酸,可用于生殖道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。
长期 | ||||
Viral RNA Extraction Kit (for Auto-Extraction) 核酸提取试剂 | 土耳其卫生部 | 6971042228216 | 核酸提取和纯化。 | 长期 |
Automated Workstation for Nucleic Acid Extraction & PCR Setup (Autra9600 Plus) 全自动核酸检测前处理系统 | 土耳其卫生部 | 6974613763079 | 核酸提取及检测反应体系构建,包括核酸的提取纯化、加样,以及检测试剂的分装。 | 长期 |
Automated Nucleic Acid Extraction Instrument (EX9600) 全自动核酸提取仪 | 土耳其卫生部 | 6974613763031 | 核酸提取和纯化。 | 长期 |
物科技股份有限公司 | and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit(PCR-Fluorescence) 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及16/18分型试剂盒(荧光PCR法) | 和男性生殖道分泌物中的14种高危型人乳头瘤病毒核酸,并实现HPV16型、18型分型检测,可用于生殖道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。 | |
上海之江生物科技股份有限公司 | High-risk Human Papillomavirus(HPV) Genotyping Real time PCR kit 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 该产品用于检测生殖道分泌物和宫颈脱落细胞中的15种高危型人乳头瘤病毒核酸,并实现15种型别的分型检测,可用于生殖道高危型人乳头瘤病毒感染的辅助诊断。 | 土耳其 |
上海之江生物科技股份有限公司 | Viral RNA Extraction Kit (for Auto-Extraction) 核酸提取试剂 | 用于核酸的提取、纯化步骤;其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 土耳其 |
上海之江生物医药科技有限公司 | Automated Workstation for Nucleic Acid Extraction & PCR Setup (Autra9600 Plus) 全自动核酸检测前处理系统 | 用于核酸提取及检测反应体系构建,包括核酸的提取纯化、加样,以及检测试剂的分装。 | 土耳其 |
上海之江生物医药科技有限公司 | Automated Nucleic Acid Extraction Instrument (EX9600) 全自动核酸提取仪 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | 土耳其 |
三、对公司的影响
公司上述产品获得认证后,可在土耳其和认可土耳其认证的国家进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品或将面临市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性风险
受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对公司整体收入的影响存在不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2024年7月22日
附件:公告原文