微芯生物：自愿披露关于西格列他钠新增生产线获GMP认证通过的公告

深圳微芯生物科技股份有限公司自愿披露关于西格列他钠新增生产线获GMP认证通

过的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称“成都微芯”）近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品GMP现场检查结果通知书》，西格列他钠的新增生产线二号生产线通过了药品GMP符合性检查。现将具体情况公告如下：

一、本次检查情况

企业名称：成都微芯药业有限公司

药品生产许可证编号:川20180488

生产地址:成都市高新区康强一路298号

检查范围:原料药(西格列他钠)

检查车间:一车间 (二号生产线)

检查时间:2023年10月08日至2023年10月11日

检查结论:根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》和附录要求。

二、对公司的影响及风险提示

本次西格列他钠新增生产线通过药品GMP符合性检查，有利于保障西格列他钠的产品质量和生产能力，进一步满足市场需求。由

于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。

深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

2023年11月23日