荣昌生物：2022年环境、社会及管治报告

* 僅供識別

環境、社會及管治報告

: 9995RemeGen Co., Ltd.*2022202220222022

目 錄榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司2022年環境、社會及管治報告

24. 32

1. 34.1. 32

1.1. 34.1.1. 32

1.2. ESG44.1.2. 34

1.3. 54.1.3. 37

2. 64.2. 39

2.1. 64.2.1. 39

2.1.1. ESG64.2.2. 41

2.1.2. 74.2.3. 42

2.1.3. 84.2.4. 45

2.2. 94.2.5. 49

2.2.1. 95. 50

2.2.2. 105.1. 50

2.2.3. 115.1.1. 50

3. 125.1.2. 52

3.1. 125.1.3. 55

3.1.1. 125.1.4. 56

3.1.2. 135.2. 57

3.1.3. 165.2.1. 57

3.1.4. 165.2.2. 58

3.2. 175.3. 62

3.2.1. 176. 63

3.2.2. 226.1. ESG63

3.2.3. 246.2. 67

3.3. 26

3.3.1. 26

3.3.2. 28

3.3.3. 29

ESG?

2022111231??

?

ESG(GSSB)GRI(MSCI)?

??

http://www.remegen.cn/index.php?v=listing&cid=31#xxpl

關於本報告

1.1.

公司簡介

09995.HK688331.SH2008

—

(ADC)(HIBODY)

2022RC28–E

(SLE)2022ACR1120229RC28–E(wAMD)Ib12III公司使命：

公司願景：

1. 關於我們

1.2.

年度ESG亮點領域亮點績效

? ISO 14001? ISO 50001?? 20232%2%

100%? 2020— 2025

0.6%202520203.1%? 2025— 20300.4%20353%? 202520352%? 3,33253%? 100%??? 387.6? 1,577.63? 702.44? ISO 45001? 260100%? 401,286? 358? 100%

領域亮點績效

?? 48?

1.3.

年度榮譽獎項獎項榮譽頒發單位

·

20222022

2.1.

可持續發展

ESGESG

ESGESG

2.1.1. ESG管治

ESGESGESGESG

董事會聲明ESGESGESG

ESGESGESGESGESG

ESGESGESGESG2022ESGESG

ESGESGESG

2022ESGESG

2. 可持續性與合規營運

2.1.2. 利益相關方溝通

2022利益相關方利益相關方期待溝通機制

2.1.3. 實質性評估

ESG

ESGESG2022

ESG20222022

2021

2022ESG

2.2.

2.2.1.

0535–6383102 shenjichu@remegen.com 58

2.2.2. 負責任營銷

202248100%案例：營銷合規培訓宣貫2022915愛(RC18)愛(RC48)

2.2.3. 供應鏈管理

20222242231

(GMP)ISO 9001ISO 14001ISO 45001GMP

202228

20229

3.1.

卓越品質

3.1.1. 質量管理體系

2010(FDA)(EMA)(NMPA) GMP

(USP)(EP)

—

—

2022196615475677540141100

CAPA

圖：榮昌生物質量管理體系主要管理程序

3. 產品與服務

3.1.2. 全流程質量管理

? 臨床前期

3(CQA)

(QTPP)CQA

? 非關鍵性臨床期

FDAFDA

85410

? 臨床研究期

? 生產階段

? 包材相容性

?

(SUS)?

SUS3

?

?

??? 產品召回處理

244872

表：產品召回流程

2022

3.1.3. 質量監管

2010(CFR)21211GMP

ISO 9001

3.1.4. 質量文化建設

edoc2

GMPGMPCAPA202224544GMP4301617,000QA38QA

edoc2ECM

3.2.

科研創新

3.2.1. 創新成果

創新能力(GMP)研發投入

2022982.1127%38.1%

40.8%

研發團隊

202271,163

34.9%28.46%0

技術平台

— (ADC)

表：三大核心技術平台

抗體-藥物偶聯物(ADC)平台

雙功能抗體平台抗體和融合蛋白平台

1. 抗體和融合蛋白髮現和開發能

力受創新技術及在生物信息學輔助蛋白質設計和蛋白質工程方面的專業知識驅動；

2. 抗體和融合蛋白平台已經穩固

建立，包括以下主要功能：抗體╱融合蛋白篩選和蛋白質工程；細胞系╱工藝開發；藥物(DS)╱藥物產品(DP)GMP生產；

3. 通過該平台研發了泰它西普

(RC18)、RC28等多個創新生物藥。

1. 少數擁有全面集成ADC平台的

生物製藥公司之一，內部能力涵蓋ADC開發及生產的全過程；

2. ADC平台具有下述主要功能：

ADC連接子及載荷優化的篩選平台；專有橋接(Thiel-bridge)偶聯技術；連接子、載荷及偶聯工藝開發； 連接子、載荷及連接載荷的GMP合成；ADC的DS和DP的GMP生產；

3. 通過該平台研發了維迪西妥單

抗(RC48)等多個創新生物藥。

1. 專注下一代雙功能抗體的研發，

有助於實施新的治療策略；

2. 雙功能抗體(HiBody)技術基於新

型分子形式並可廣泛用於生成各種雙特異性抗體，有可能增加基於抗體療法的療效和特異性；

3. 雙功能抗體平台的主要功能包

括：針對多種產品的專有雙功能抗體(HiBody)研發、下一代免疫腫瘤療法的研發、提高生產效率及產品質量。

2022

(CQA)

案例：泰它西普治療乾燥綜合症20221

160mgESSDAI2022(ACR)(pSS)ACR案例：泰它西普治療重症肌無力202210(gMG)

FDA

11(CDE)

案例：RC28–E注射液治療濕性老年黃斑變性(wAMD)RC28–E(wAMD)Ib2022938(WOC2022)RC28–E

IbRC28(wAMD)202212RC28–E(wAMD)III

案例：維迪西妥單抗（愛地希

?

）尿路上皮癌適應症全國上市會舉行2022416愛

?, RC48

HER2ADC

圖：「志上萬里，地造希望」活動現場案例：榮昌生物「雙特異性治療眼科疾病1類生物新藥RC28–E研發核心關鍵技術攻關及臨床研究」重點推進科技創新項目2022101RC28–E

20221,620

VEGFFGF

18IND/CTA1023CTA

202215(CDE)3(FDA)1

(MFDS)5401RC18 MG3RC18 MGRC118

? IgAN 213

? RC118 12022

22CRO? Seagen

3.2.2. 知識產權保護

20225554119

維護公司知識產權尊重他人知識產權????

??

案例：舉辦「大咖駕到，重磅開講」培訓活動

2022824

2021

圖：「大咖駕到，重磅開講」培訓活動現場

202228

20222022·

3.2.3. 研發倫理

表：藥物研究設計及生產階段所遵循的法律法規、指導原則及國際道德與標準法律法規指導原則國際道德和國際標準???

—

??? ...

?????? ...

?? ICHE6R2? ICHE3? ICHE8R1? ICHE9? ...

動物福利保障

3R

GB 14925–2010(AWAS) GB/T 42011–2022

3RReplacementReductionRefinement

? BSL–2

?

臨床受試者權益保障

?

BSL-2bio-safety level laboratory-2

? (GCP)

??

3.3.

提升服務品質

3.3.1. 客戶服務管理

不良反應報告處理

(GVP)

藥品不良反應信息收集及處理流程?? 24??

2022486投訴處理

20221

3.3.2. 客戶隱私保護

IWRSEDC

? 要求所設計的相關文件記錄表格、數據採集系統未包含受試者個人信息及隱

私。? CRA進行相關監查後確認未涉及受試者個人信息及隱私的信息後，方可郵件

回傳必備文件電子版至申辦方；? CTA會對回傳的項目文件是否包含個人信息及隱私進行確認，以保護受試者

個人信息和隱私安全。? 制定應急處置方案：發現信息洩露後，及時向上反饋，同時刪除郵件及已下

載文件；上級相關領導調查事情的原因及被洩露的內容，並依據造成危害的

嚴重程度及事件的重要情節，責令整改。

項目啟動前

試驗過程中

隱私洩露後

Wetrial

3.3.3. 藥品可及性

藥品定價

愛

愛

?

(ADC)愛2022愛82744愛24184%1,419472

2022年榮昌生物參與項目活動建立愛地希《探索與發現》《國創榮耀》《榮匯貫通》等全國品牌項目；開展全國、區域相關市場活動907場，涉及全國2,000多家以上乳腺領域重點醫院，覆蓋核心專家3,000多人，第三方會議品牌推廣95場，參會聽眾超過15萬人次；試點完成中國首家由衛健委醫政醫管司、CSCO患者管理委員會主辦，榮昌生物承辦的《中國抗體偶聯藥物規範輸注中心(ADCIC)》江蘇省腫瘤醫院ADC藥物輸注與教育管理流程；完成ADC藥物在婦科腫瘤領域、放療領域的需求論證，引領中國ADC藥物創新探索。

2022

2022 2022 2022

CSCO BCADC95愛

4.1.

安全營運

4.1.1. 安全管理體系

7 14

EHS(EHS)

EHS

2022ISO 45001

4. 安全與環保

環境健康安全(EHS)委員會

安全環保部

安全處環保處

圖：EHS管治架構

圖：ISO 45001職業健康安全管理體系認證證書

4.1.2. 安全管理舉措

2022387.6安全風險管理

2022

化學品安全管理

安全檢查

260100%應急安全管理

2022401,286

案例：無通知火災事故安全應急演練

2022620

案例：危險廢棄物倉庫洩露應急演練2022722

2022100%

2022

4.1.3.

2022358

20222022622202248

案例：安全知識競賽2022627

安全培訓

??

?

???

2022

4.2.

綠色實踐

4.2.1. 氣候風險管理

TCFDTask Force on Climate-related Financial Disclosures

表：氣候變化轉型風險

? 由於國際、國內監管機構、資本市場評級指數對企業環境相關數據披露要求不斷提高，若未按照相關要求進行披露，將導致公司發生來自監管部門的合規風險；?

?????

表：氣候變化實體風險

???????

4.2.2. 環境管理體系

2022ISO 14001

ISO 14001

2022

4.2.3. 排放管理

榮昌生物減排目標? 2023VOCs2%? 20232%100%? 廢氣排放

(VOC)

+UV+

表：廢氣排放情況指標單位2021年2022年

168,906,000.00193,042,800.00VOC0.230.14? 廢水排放

2022

6003,000

表：廢水排放情況指標單位2021年2022年

187,229.0096,792.00COD15.5613.53

1.761.78

? 廢棄物排放

2,800–3,000

QK96

2022

表：危險廢棄物

排放情況指標單位2021年2022年

77.74125.87

0.000550.0016

表：無害廢棄物

排放情況指標單位2021年2022年

17.3025.20

0.000120.00033

4.2.4. 資源管理

? 能源管理

ISO 50001榮昌生物節能目標? 202520352%

=/

=/

榮昌生物2022年節能技改主要進展?

3,000? 15min20min

?

16,200? 20%?

80%

60%30%

表：能源使用情況指標單位2021年2022年

36,344,609.0044,574,702.8083,596.55125,868.86

7,344.839,877.56

0.050.13? 溫室氣體管理

榮昌生物碳減排目標? 2020

— 2025

0.6%202520203.1%? 2025

— 20300.4%20353%

表：溫室氣體排

放情況指標單位2021年2022年

22,183.0439,551.5522,183.0439,551.55

0.160.52

(GB/T 2589-2020)=

(2022)IPCC2006IPCC

=

? 水資源管理

2022

? 8?

???

表：水資源使用情況指標單位2021年2022年

300,600.00407,176.67

25,900.0026,000.00

2.115.30

=/

? 包裝材料使用

2022???202228.50.37

4.2.5. 綠色辦公

5.1.

人才管理

5.1.1. 員工權益

2022

3,33220211,250

5. 員工與社區

表：榮昌生物員工構成指標單位2021年2022年

2,0823,3329741,5552,0813,331

9241,5611,1581,771308851,54330–501,1451,740505249

105140

3956041,5822,5882,0463,320

3612%19.517.7%22.619.7%17.08.530%28.58.730–50%13.38.950%3.80.1

%19.817.7%00

案例：參與全明星僱主招聘節202220222022

202219438

1,000

202271E268

5.1.2. 人才福利

表：榮昌生物薪酬管理制度五大原則

2022

100%表：榮昌生物員工福利內容?????????????20221,577.63

案例：婦女節「永生花DIY」活動202238DIY

案例：「賽龍舟」活動2022

案例：為生育女員工購買嬰兒用品

5.1.3. 員工溝通

表：榮昌生物員工溝通渠道

2022

5.1.4. 職業健康

202292022

100%表：榮昌生物職業健康情況指標單位2020年2021年2022年

%000

–81128

5.2.

員工培養

5.2.1. 員工晉升

2022

5.2.2. 員工培訓

表：榮昌生物員工培訓體系

新人培養計劃

崗位職責、崗位工作流程

2022

2,1801,100

表：榮昌生物員工培訓情況指標單位2021年2022年

1,4672,180

9871,100指標單位2021年2022年

%70.565.4%72.170.7%69.260.8%81.975.0%79.5128.3%67.450.2

0.470.50

0.580.36

0.390.31

0.130.38

1.250.65

0.300.25

案例：第二期「菁鷹計劃」新晉管理者人才培養訓練營202212

259.66

案例：應屆畢業生啟航計劃2022

20226155

5.3.

社區關懷

702.44

案例：維迪西妥單抗（愛地希

?）患者援助項目愛

?

5A—

— 愛

?1,9422022123112,865

案例：為愛轉發，關注罕見病20222

6.1.

香港聯交所ESG指標索引

指標頁碼

環境A1

(a)(b)

42-44

A1.143-44A1.21247A1.345A1.445A1.543A1.644A245-48

A2.147A2.248A2.345-46A2.447-48A2.548-49

6. 附錄

指標頁碼

A341

A3.141-4449A439-41

A4.139-41社會B1

(a)

(b)

B1.151

B1.251B2

(a)

(b)

3256

B2.156

B2.256

B2.332-3856

指標頁碼B357-61

B3.160B3.260B4

(a)(b)

B4.150B4.250B511

B5.111B5.211B5.311B5.411

B6

(a)(b)

12-16

B6.115B6.226-27B6.322-23B6.413-16B6.528-29B7

(a)(b)

B7.19B7.29B7.39B862

B8.162B8.262

6.2

. 讀者意見反饋表

1.您對報告是否滿意？請作出您的評價。

? ?

2. 您認為我們履行社會責任的情況是否得到了完整披露？

? ?

3. 您希望了解的信息在報告中是否被完整披露？

? ?

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