普门科技：关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：

688389证券简称：普门科技公告编号：

2025-034

深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳智信生物医疗科技有限公司（以下简称“智信生物”）于近期收到了1个由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

序号	产品名称	注册分类	注册证编号	注册证有效期至	适用范围
1	电子膀胱肾盂内窥镜	Ⅱ类	粤械注准20252060578	2030年4月21日	与智信生物生产的电子内窥镜图像处理器配合使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，供在尿道、膀胱和肾盂的检查、诊断和治疗

二、对公司的影响

上述取得注册证的电子膀胱肾盂内窥镜适用于医院手术室、急诊室、重症监护室等科室。本次取得医疗器械注册证，进一步丰富了公司在临床医疗领域的产品矩阵，有助于提升公司在临床医疗产品市场的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2025年

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