普门科技：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：

688389证券简称：普门科技公告编号：

2026-032

深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称	注册分类	注册证编号	注册证有效期至	适用范围
聚焦超声皮肤治疗仪	III类	国械注准20263010880	2031年4月26日	产品在医疗机构中使用，利用聚焦超声热效应作用于皮下组织，用于改善中下面部和颏下、颈部的皮肤松弛。不可用于眼及眼周、鼻部、口周、耳廓、甲状腺及颈动脉区域。产品须由具有相应资质的专业医师使用，治疗前须使用皮肤超声诊断设备对皮下组织进行测量，以确定所适合的治疗深度。

二、对公司的影响

本次获批的聚焦超声皮肤治疗仪，是公司在特色能量医美领域的重要研发成果，是国内第二款获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证的聚焦超声抗衰设备。

该产品融合第四代聚焦超声（MFU）技术，相较于行业既往同类设备，具备能量更高、层次更深、更加安全舒适的核心优势，适配医疗机构皮肤科、整形美容科等核心应用场景。

本次取得医疗器械注册证，标志着该产品获得了进入国内皮肤医美市场的准入资质，进一步完善公司“声、光、电”医美能量平台的总体布局，提升公司在皮肤医美市场的产品矩阵完整性和核心竞争力，对未来皮肤医美市场拓展以及公司未来的经营产生积极影响。

三、风险提示上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2026年4月30日