普门科技：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

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证券代码：

688389证券简称：普门科技公告编号：

2026-056

深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

二、对公司的影响

临床上，可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2STAT）测定试剂盒（电化学发光法）用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。血液中存在高浓度可溶性ST2时，可导致心脏压力超负荷，加剧细胞凋亡、纤维化、肥大、心力衰竭。

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2STAT）测定试剂盒（电化学发光法）采用双抗体夹心化学发光免疫分析法。进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。

截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得117个电化学发光配套检测试剂注册证。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

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敬请投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2026年9月29日