安必平：关于自愿披露公司及子公司2023年7-9月获得资质情况的公告
证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2023-059
广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公司2023年7-9月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2023年7-9月获得国内医疗器械注册/备案证16项，获得知识产权类资质6项，获得医疗器械质量管理体系认证1项。相关信息如下：
一、 获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 1 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 | 粤穗械备20230520 | 2023.7.28-长期 | I | PCR |
| 2 | CD31抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230274 | 2023.8.7-长期 | I | IHC |
| 3 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230278 | 2023.8.8-长期 | I | IHC |
| 4 | CD21抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230279 | 2023.8.9-长期 | I | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 5 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230280 | 2023.8.9-长期 | I | IHC |
| 6 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230281 | 2023.8.9-长期 | I | IHC |
| 7 | 全自动免疫组化染色机（LBP-5264） | 粤穗械备20230541 | 2023.8.10-长期 | I | IHC |
| 8 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230284 | 2023.8.11-长期 | I | IHC |
| 9 | CD35抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230285 | 2023.8.11-长期 | I | IHC |
| 10 | CD38抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230286 | 2023.8.11-长期 | I | IHC |
| 11 | CD56抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230287 | 2023.8.11-长期 | I | IHC |
| 12 | CD57抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230288 | 2023.8.11-长期 | I | IHC |
| 13 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230289 | 2023.8.11-长期 | I | IHC |
| 14 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230290 | 2023.8.11-长期 | I | IHC |
| 15 | 细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂（免疫组织化学） | 皖合械备20230291 | 2023.8.11-长期 | I | IHC |
| 16 | 苏木素-伊红染色液（H-E） | 粤穗械备20230612 | 2023.9.19-长期 | I | LBP |
（二） 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
| 1 | 分子杂交仪及其使用方法 | ZL201711015606.2 | 2023.7.14 | 发明专利 |
| 2 | 大量图像拼接校正方法、系统、装置、介质 | ZL202310339332.1 | 2023.7.14 | 发明专利 |
| 3 | 样本瓶 | ZL202330218526.7 | 2023.9.5 | 外观设计 |
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 1 | 样品前处理系统(LBP-2024)软件 | 软著登字第11472279号 | 2023.8.2 | 原始取得 |
| 2 | LBP-EM600组织盒书写仪软件 | 软著登字第11471711号 | 2023.8.2 | 原始取得 |
| 3 | LBP-GM200载玻片书写仪软件 | 软著登字第11472410号 | 2023.8.2 | 原始取得 |
（三） 获得医疗器械质量管理体系认证情况
| 序号 | 质量管理体系认证范围 | 认证编号 | 有效期 | 质量管理体系符合标准 |
| 1 | II类：22-07扫描图像分析系统的生产 | 11723Q0M0139R0S | 2023.8.15-2026.8.14 | ISO 13485:2016 |
二、 对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资
风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2023年10月10日
附件：公告原文