安必平：关于自愿披露公司及子公司2023年10-12月获得资质情况的公告
证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-001
广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公司2023年10-12月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2023年10-12月获得国内医疗器械注册/备案证48项，获得知识产权类资质10项。相关信息如下：
一、 获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 1 | 清洗液 | 粤穗械备20230700 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC |
| 2 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 粤穗械备20230701 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC |
| 3 | 脱蜡剂 | 粤穗械备20230702 | 2023.11.14-长期 | Ⅰ | IHC |
| 4 | IgG抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230627 | 2023.11.17-长期 | Ⅰ | IHC |
| 5 | PLAP抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230629 | 2023.11.17-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 6 | Oct2抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230630 | 2023.11.17-长期 | Ⅰ | IHC |
| 7 | Nestin抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230631 | 2023.11.17-长期 | Ⅰ | IHC |
| 8 | TOP2A抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230633 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 9 | CD44抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230634 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 10 | S100P抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230635 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 11 | PTEN抗体试剂（免疫组织化学法） | 鄂汉械备20230636 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 12 | CD13抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230638 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 13 | Protein Gene Product 9.5抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230639 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 14 | AAT抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230640 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 15 | CD14抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230641 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 16 | ERCC1抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230642 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 17 | CD35抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230643 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 18 | 细胞角蛋白8抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230644 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 19 | CD45RO抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230645 | 2023.11.20-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 20 | Human Placental Lactogen抗体试剂（免疫组织化学) | 鄂汉械备20230647 | 2023.11.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 21 | GST-π抗体试剂（免疫组织化学) | 鄂汉械备20230648 | 2023.11.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 22 | VEGF抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230649 | 2023.11.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 23 | Myo D1抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230650 | 2023.11.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 24 | Renal Cell Carcinoma Marker抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230651 | 2023.11.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 25 | p57抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230652 | 2023.11.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 26 | SALL4抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230653 | 2023.11.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 27 | Neurofilament抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230654 | 2023.11.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 28 | CD57抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230661 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 29 | MUC2抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230662 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 30 | Human Growth Hormone抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230663 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 31 | TIA-1抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230664 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 32 | PSAP抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230665 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 33 | TFE3抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230666 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 34 | IgM 抗体试剂（免疫组织化学) | 鄂汉械备20230668 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 35 | CD163抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230669 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 36 | IgG4抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230671 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 37 | Smooth Muscle Myosin抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230672 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 38 | 细胞角蛋白14抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230673 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 39 | IgD抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230674 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 40 | 细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230675 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 41 | CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230676 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 42 | Oligo-2抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230680 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 43 | Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学） | 鄂汉械备20230682 | 2023.11.22-长期 | Ⅰ | IHC |
| 44 | 苏木素染色液 | 粤穗械备20230729 | 2023.11.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 45 | 免疫显色试剂 | 粤穗械备20230732 | 2023.11.24-长期 | Ⅰ | IHC |
| 46 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 粤穗械备20230733 | 2023.11.24-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 47 | 苏木素染色液 | 粤穗械备20230734 | 2023.11.24-长期 | Ⅰ | IHC |
| 48 | Polo样激酶1（PLK-1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20230735 | 2023.11.24-长期 | Ⅰ | IHC |
（二） 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
| 1 | 一种EBV感染组织的检测用EBER探针及检测试剂盒 | ZL202110154939.3 | 2023.11.24 | 发明专利 |
| 2 | 染色板及制片染色一体机 | ZL201811212946.9 | 2023.11.26 | 发明专利 |
| 3 | 制片染色一体机 | ZL201811212921.9 | 2023.11.26 | 发明专利 |
| 4 | 制片染色一体机 | ZL201811212939.9 | 2023.11.26 | 发明专利 |
| 5 | 染色板护栏及制片染色一体机 | ZL201811212933.1 | 2023.11.26 | 发明专利 |
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 1 | Cellstainer100制片染色一体机软件 | 软著登字第11786656号 | 2023.10.9 | 原始取得 |
| 2 | 秉理全自动数字切片扫描系统调试软件 V2.0 | 软著登字第11921156号 | 2023.10.30 | 原始取得 |
| 3 | 秉理数字切片阅览系统软件V2.0 | 软著登字第11918689号 | 2023.10.30 | 原始取得 |
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 4 | 秉理爱病理全自动数字切片扫描系统软件V2.0 | 软著登字第12257285号 | 2023.12.19 | 原始取得 |
| 5 | 免疫组化测试系统 V1.0 | 软著登字第12304251号 | 2023.12.21 | 原始取得 |
二、 对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024年1月9日
附件：公告原文