安必平:关于自愿披露公司及子公司2024年1-3月获得资质情况的公告
广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公司2024年1-3月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2024年1-3月获得国内医疗器械注册/备案证9项,获得知识产权类资质6项。相关信息如下:
一、 获得资质的具体情况
(一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况
序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
1 | ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 国械注准20243400362 | 2024.2.21-2029.4.20 | Ⅲ | FISH |
2 | 全自动数字切片扫描系统 | 苏械注准 20242220331 | 2024.3.8-2029.3.7 | Ⅱ | 数字病理 |
3 | Uroplakin II抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20240003 | 2024.1.2-长期 | Ⅰ | IHC |
4 | L1-细胞粘附分子(L1CAM)抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20240004 | 2024.1.2-长期 | Ⅰ | IHC |
5 | BAP-1抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20240005 | 2024.1.2-长期 | Ⅰ | IHC |
序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
6 | H-E高清恒定染色液 | 鄂汉械备20240007 | 2024.1.10-长期 | Ⅰ | LBP |
7 | 全自动组织染色封片机 | 鄂汉械备20240034 | 2024.2.6-长期 | Ⅰ | 常规病理 |
8 | 组织染色机 | 鄂汉械备20240032 | 2024.2.6-长期 | Ⅰ | 常规病理 |
9 | 封片机 | 鄂汉械备20240033 | 2024.2.6-长期 | Ⅰ | 常规病理 |
(二) 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
1 | 样本瓶、样本放置装置、制片染色机及制片染色方法 | ZL202110470346.8 | 2024.2.20 | 发明专利 |
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
1 | 实时云计算病理影像处理系统 V1.0 | 软著登字第12616070号 | 2024.2.1 | 原始取得 |
2 | 云计算病理诊断系统 V1.0 | 软著登字第12617936号 | 2024.2.1 | 原始取得 |
3 | 体外诊断数据分析系统 V1.0 | 软著登字第12621845号 | 2024.2.2 | 原始取得 |
4 | 秉理爱病理脱水包埋一体机调试软件 V1.0 | 软著登字第12791910号 | 2024.3.13 | 原始取得 |
5 | 秉理全自动数字切片扫描系统软件(单片机) V4.0 | 软著登字第12791961号 | 2024.3.13 | 原始取得 |
二、 对公司的影响
上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024年4月8日
附件:公告原文