安必平：关于自愿披露公司及子公司2024年4-6月获得资质情况的公告
证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-029
广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公司2024年4-6月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2024年4-6月获得国内医疗器械注册/备案证22项，获得知识产权类资质16项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 1 | HER2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械注准20243400697 | 2024.4.16 -2029.4.9 | Ⅲ | IHC |
| 2 | 孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学） | 国械注准20243400880 | 2024.4.30-2029.4.29 | Ⅲ | IHC |
| 3 | 雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学） | 国械注准20243400881 | 2024.4.30-2029.4.29 | Ⅲ | IHC |
| 4 | 全自动数字切片扫描系统 | 苏械注准20242221321 | 2024.6.24 -2029.6.23 | Ⅱ | 数字病理 |
| 5 | 免疫显色试剂 | 粤穗械备20240164 | 2024.4.1-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 6 | 核酸提取或纯化试剂 | 粤穗械备20240198 | 2024.4.22-长期 | Ⅰ | PCR |
| 7 | 制片染色一体机 | 粤穗械备20240217 | 2024.4.26-长期 | Ⅰ | LBP |
| 8 | 碳酸酐酶9(CA IX)抗体试剂 | 鄂汉械备20240173 | 2024.5.21-长期 | Ⅰ | IHC |
| 9 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体试剂 | 鄂汉械备20240185 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 10 | 甲状旁腺激素(PTH)抗体试剂 | 鄂汉械备20240182 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 11 | Oct4抗体试剂 | 鄂汉械备20240191 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 12 | 雄激素受体(AR)抗体试剂 | 鄂汉械备20240190 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 13 | 特异AT序列结合蛋白2(SATB2)抗体试剂 | 鄂汉械备20240187 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 14 | 热休克蛋白70(HSP70)抗体试剂 | 鄂汉械备20240186 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 15 | 琥珀酸脱氢酶复合体B亚基(SDHB)抗体试剂 | 鄂汉械备20240181 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 16 | CD71抗体试剂 | 鄂汉械备20240192 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 17 | ERG抗体试剂 | 鄂汉械备20240183 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 18 | CD123抗体试剂 | 鄂汉械备20240188 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 19 | 胰岛蛋白(Langerin)抗体试剂 | 鄂汉械备20240189 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 20 | Rb Gene Protein抗体试剂 | 鄂汉械备20240180 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 21 | 异柠檬酸脱氢酶I(IDH-1)抗体试剂 | 鄂汉械备20240184 | 2024.5.23-长期 | Ⅰ | IHC |
| 22 | 液基薄层细胞制片机 | 粤穗械备20240279 | 2024.6.7-长期 | Ⅰ | LBP |
（二） 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
| 1 | 用于鉴别涎腺肿瘤良恶性的分子靶标、探针组合、试剂盒及其应用 | ZL202311798090.9 | 2024.4.19 | 发明专利 |
| 2 | 一种脱落细胞的处理试剂、制备方法及其使用方法和应用 | ZL202111624874.0 | 2024.5.14 | 发明专利 |
| 3 | 一种TCT染色机沉降仓、载具机构和自动供料机构 | ZL202322468991.3 | 2024.4.26 | 实用新型 |
| 4 | 一种多通道TCT染色机构 | ZL202322507598.0 | 2024.4.26 | 实用新型 |
| 5 | 夹片式全自动数字切片扫描系统 | ZL202322563576.6 | 2024.4.26 | 实用新型 |
| 6 | 一种TCT全自动染色封片机的环行机构 | ZL202322681362.9 | 2024.5.3 | 实用新型 |
| 7 | 一种病理玻片扫描仪载板 | ZL202322732076.0 | 2024.6.4 | 实用新型 |
| 8 | 一种肿瘤标本收集器 | ZL202322549417.0 | 2024.6.18 | 实用新型 |
| 9 | 一种肿瘤取样转运装置 | ZL202322849158.3 | 2024.6.18 | 实用新型 |
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 1 | 病理医学图像分析管理系统 V1.0 | 软著登字第12976674号 | 2024.4.26 | 原始取得 |
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 2 | 体外诊断试剂盒智能设计管理软件 V1.0 | 软著登字第12977232号 | 2024.4.26 | 原始取得 |
| 3 | 医学图像智能识别管理系统 V1.0 | 软著登字第12981043号 | 2024.4.28 | 原始取得 |
| 4 | 科研教学多模态人工智能平台专病库软件 [简称：专病库]V1.0 | 软著登字第13082749号 | 2024.5.20 | 原始取得 |
| 5 | 秉理全自动数字切片扫描系统软件（30片机）V3.0 | 软著登字第13126276号 | 2024.5.28 | 原始取得 |
| 6 | 秉理全自动数字切片扫描系统软件（一体机）V5.0 | 软著登字第13126277号 | 2024.5.28 | 原始取得 |
| 7 | 秉理安必平脱水包埋一体机软件V1.0 | 软著登字第13126278号 | 2024.5.28 | 原始取得 |
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024年7月6日
附件：公告原文