安必平：关于自愿披露公司及子公司2024年7-9月获得资质情况的公告
证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-037
广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公司2024年7-9月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2024年7-9月获得国内医疗器械注册/备案证6项，获得知识产权类资质9项，获得境外认证7项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 1 | 全自动免疫组化染色机 | 粤穗械备20240325 | 2024.7.24-长期 | Ⅰ | IHC |
| 2 | 紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗体试剂（免疫组织化学法） | 粤穗械备20240330 | 2024.8.2-长期 | Ⅰ | IHC |
| 3 | 抗体稀释液 | 粤穗械备20240397 | 2024.9.12-长期 | Ⅰ | IHC |
| 4 | 抗体稀释液 | 粤穗械备20240398 | 2024.9.12-长期 | Ⅰ | IHC |
| 5 | EBER探针试剂（原位杂交法） | 粤穗械备20240405 | 2024.9.14-长期 | Ⅰ | IHC |
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 所属技术平台 |
| 6 | 地高辛显色试剂 | 粤穗械备20240418 | 2024.9.24-长期 | Ⅰ | IHC |
（二） 获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
| 1 | 一种肿瘤放疗辅助装置 | ZL202322549651.3 | 2024.7.5 | 实用新型 |
| 2 | 全自动数字切片扫描机（IBL700） | ZL202330637294.9 | 2024.7.5 | 外观设计 |
| 3 | 电子设备的医学诊断信息展示图形用户界面及其主体 | ZL202230069366.X | 2024.7.12 | 外观设计 |
| 4 | 一种载板式全自动数字切片扫描系统 | ZL202322590844.3 | 2024.8.2 | 实用新型 |
2. 获得计算机软件著作权登记证书情况
| 序号 | 软件名称 | 证书号 | 登记日期 | 取得方式 |
| 1 | 秉理爱病理工业相机控制软V1.0 | 软著登字第13418171号 | 2024.7.17 | 原始取得 |
| 2 | 秉理爱病理数字图像处理软V1.0 | 软著登字第13418949号 | 2024.7.17 | 原始取得 |
| 3 | 秉理爱病理运动控制软件 V1.0 | 软著登字第13419508号 | 2024.7.17 | 原始取得 |
| 4 | 爱病理医学图像分析处理系V3.0 | 软著登字第13748804号 | 2024.9.10 | 原始取得 |
| 5 | 爱病理医学图像标注管理系V1.0 | 软著登字第13790903号 | 2024.9.18 | 原始取得 |
（三） 获得境外资质情况
1. 获得CE证书情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 有效期 | 产品类别 |
| 1 | Preservation Solution 细胞保存液 | CIBG-20242765 | 2024.08.26-长期 | IVDR-Class A |
| 2 | Buffer Solution 缓冲液 | CIBG-20242765 | 2024.08.26-长期 | IVDR-Class A |
| 3 | Specimen Diluent 样本稀释液 | CIBG-20242765 | 2024.08.26-长期 | IVDR-Class A |
| 4 | Density Reagent 提取液 | CIBG-20242765 | 2024.08.26-长期 | IVDR-Class A |
| 5 | Papanicolaou (PAP) Staining Solution 巴氏染色液 | CIBG-20242765 | 2024.08.26-长期 | IVDR-Class A |
| 6 | Hematoxylin-Eosin Staining Solution (H-E) 苏木素-伊红染色液 | CIBG-20242765 | 2024.08.26-长期 | IVDR-Class A |
| 7 | Digital Slide Scanner for Pathology 全自动数字切片扫描处理系统 | CIBG-20242765 | 2024.08.26-长期 | IVDR-Class A |
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024年10月12日
附件：公告原文