山外山：关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告
重庆山外山血液净化技术股份有限公司关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 注册人名称 | 重庆天外天生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区慈济路1号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区慈济路1号C栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用血液灌流器 |
| 适用范围 | 本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233100844 |
| 注册类别 | 首次注册 |
| 管理类别 | Ⅲ类 |
| 注册证有效期 | 2023年6月20日至2028年6月19日 |
二、对公司的影响
上述产品注册证的获得，是公司不断丰富产品线，加速血液净化耗材在研产品商业化进程的又一重要成果。同时，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相关产品的市场销售，有助于进一步提升公司的核心竞争能力。
三、风险提示
上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2023年6月22日
附件：公告原文