科美诊断：关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告

http://ddx.gubit.cn 2023-04-18 科美诊断(688468)公司公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得国家药品监督管理局颁发的3项医疗器械注册证，现将具体情况公告如下：

一、医疗器械产品注册证基本情况

注册人名称	产品名称	注册类别	注册证编号	注册证有效期	预期用途
科美诊断技术股份有限公司	弓形虫IgG抗体（Toxo IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）	III	国械注准20233400491	2023年4月14日-2028年4月13日	本试剂盒用于体外定性检测人血清中弓形虫的特异性IgG抗体（Toxo IgG）。
科美诊断技术股份有限公司	弓形虫IgM抗体（Toxo IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）	III	国械注准20233400495	2023年4月14日-2028年4月13日	本试剂盒用于体外定性检测人血清中弓形虫特异性IgM抗体（Toxo IgM）。
科美诊断技术股份有限公司	巨细胞病毒IgG抗体（CMV IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）	III	国械注准20233400492	2023年4月14日-2028年4月13日	本试剂盒用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒的特异性IgG抗体（CMV IgG）。

二、对公司的影响

上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA

?平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

三、风险提示

鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前

尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

科美诊断技术股份有限公司董事会

2023年4月18日