复旦张江：自愿披露关于注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组的公告

上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露关于注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤

Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组的公告

上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的注射用FZ-AD005抗体偶联剂（即抗DLL3抗体偶联BB05，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日完成首例受试者入组。

一、 药物的相关情况

近年来，本公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台（以下简称“BB05平台”）。该药物是本公司BB05平台第三个新一代抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC），由重组人鼠嵌合抗（DLL3）单克隆抗体与BB05偶联组成。据公开资料显示，该药物是国内首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

二、 药物的研发情况及进展

公司就该药物于2023年10月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2023年12月获得临床试验批件。该药物I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。截至本公告披露日，该药物研究已完成首例受试者入组。

三、 风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

上海复旦张江生物医药股份有限公司

董 事 会二〇二四年七月二十五日