百利天恒：自愿披露关于注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗一线广泛期小细胞肺癌全球多中心III期临床试验完成首例受试者给药的公告

四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗 一线广泛期小细胞肺癌全球多中心III 期临床试验 完成首例受试者给药的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药 BL-M14D1(DLL3 ADC)联合PD-L1 单抗对比含铂化疗联合PD-L1 单抗治疗一线 广泛期小细胞肺癌的全球多中心III 期临床试验已于近日完成首例受试者给药。现 将相关情况公告如下:

一、药品的基本情况

BL-M14D1(DLL3 ADC)与iza-bren 共享同一小分子技术平台,公司拥有其完 整的全球权益。在2026 年6 月的ASCO 会议上,公司披露了该ADC 早期临床研究 数据:其中,广泛期小细胞肺癌二线患者中的mPFS 为8.1 个月、ORR 为78.6%、 cORR 为71.4%。

该项全球多中心III 期临床研究完成首例受试者给药,是全球第一个在一线广 泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III 期临床研究,也是公司独立开展的第 一个全球III 期临床研究。

二、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成相关临床试验,并通过 国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从早期研究、临床 试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有 关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行 信息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

四川百利天恒药业股份有限公司董事会

2026 年8 月7 日