汇宇制药：关于自愿披露奥沙利铂注射液获得巴基斯坦上市许可的公告

四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露奥沙利铂注射液获得巴基斯坦上市许可的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到巴基斯坦药品管理局（以下简称“巴基斯坦药监局”）核准签发的关于公司产品奥沙利铂注射液的上市许可，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

二、药品的其他相关情况

奥沙利铂（Oxaliplatin）是第三代铂类抗癌药，是二氨基环己烷的铂类化合物。与其他铂类药作用相同，即均以DNA为靶作用部位，铂原子与DNA形成

交叉联结，拮抗其复制和转录。用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

公司奥沙利铂注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、德国、北马其顿、阿联酋、巴勒斯坦等11个中欧北美市场获得上市许可。截至目前，公司已在包含南非、利比亚、越南等10余个国家提交注册申请。

公司研发的奥沙利铂注射液在巴基斯坦获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

三、对公司的影响及风险提示

公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

四川汇宇制药股份有限公司

董事会2023年11月14日