汇宇制药:关于自愿披露苯磺顺阿曲库铵注射液获得英国上市许可的公告
四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露苯磺顺阿曲库铵注射液获得英国上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药品和健康产品管理局(以下简称“英国药监局”)核准签发的关于公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 |
剂型 | 注射剂 |
规格 | 5mg/2.5ml 10mg/5ml |
适应症 | 本品适用于成人及1个月及以上儿童的外科手术和其他操作治疗,亦可用于成人的重症监护治疗。本品可用作全麻辅助,或者用作ICU中镇静以松弛骨骼肌,利于气管插管和机械通气。 |
申请人 | Seacross Pharmaceuticals Ltd. |
受理号 | n/a |
上市许可号 | PL 41013/0037 |
二、药品的其他相关情况
苯磺顺阿曲库铵注射液适用于成人及1个月及以上儿童的外科手术和其他操作治疗,亦可用于成人的重症监护治疗。本品可用作全麻辅助,或者用作ICU中镇静以松弛骨骼肌,利于气管插管和机械通气。
公司苯磺顺阿曲库铵注射液研发成功后已分别在中国和英国提交注册申报。
公司研发的苯磺顺阿曲库铵注射液在英国获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
三、对公司的影响及风险提示
公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
四川汇宇制药股份有限公司
董事会2024年4月29日
附件:公告原文