汇宇制药：关于自愿披露撤回药品注册申请的公告

四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露撤回药品注册申请的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回阿糖胞苷注射液的注册申请。现将相关情况公告如下：

药品名称	注册分类	受理号	通知书编号	审批结论
阿糖胞苷注射液	化学药品3类	CYHS2201564 CYHS2201565	2024L00221 2024L00222	根据《药品注册管理办法》第八十九条及申请人的撤回申请，同意本品注册申请的撤回，终止注册程序。

阿糖胞苷注射液主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。公司于2022年 9月向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并获得受理。经审慎研究，结合研发策略，公司决定主动撤回本次注册申请。

该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

四川汇宇制药股份有限公司

董事会2024年7月2日